此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Assessement of the Peal Force Needed to Peel New Adhesives From the Skin

2018年1月31日 更新者：Coloplast A/S

A Pilot Evaluation Exploring New Adhesive Materials and Their Ability to Handle Moisture From Abdominal and Peristomal Skin

This study investigates the adhesion of new adhesives to the skin.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Humlebæk、丹麦、3050
        • Coloplast A/S

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  1. Have given written informed consent
  2. Be at least 18 years of age and have full legal capacity
  3. Have intact skin on the area used in the investigation

Exclusion Criteria:

  1. Currently receiving or have within the past 2 months received radio- and/or chemotherapy
  2. Currently receiving or have within the past months received topical steroid treatment in the abdominal skin area or systemic steroid (tablet/injection) treatment.
  3. Are pregnant or breastfeeding
  4. Have dermatological problems in the abdominal area (assessed by investigator)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Testing of new adhesive strips

Each subject will test six adhesive strips on pre-stripped skin.

  1. Standard adhesive 1
  2. Standard adhesive 2
  3. LT-2
  4. LT-21
  5. LT-25
  6. 33-20

The six strips are applied on the abdominal skin. The order of the adhesive strips on the skin is randomized. The subjects will change the adhesive strips at home and the adhesion of adhesive strips will be measured at 5 visits.
其他：Standard adhesive 1
This strip consists of a standard hydrocolloid adhesive found in ostomy devices
其他：Standard adhesive 2
This strip consists of a standard hydrocolloid adhesive found in ostomy devices
其他：LT-2
Newly developed adhesive
其他：LT-21
Newly developed adhesive
其他：LT-25
Newly developed adhesive
其他：33-20
Newly developed adhesive

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Swelling of the adhesive
大体时间：21 days
1. Swelling of adhesive strips measured by weight (Difference between weight of strip before and after test)
21 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Coloplast A/S

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月11日

初级完成 (实际的)

2017年12月21日

研究完成 (实际的)

2017年12月21日

研究注册日期

首次提交

2017年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月19日

首次发布 (实际的)

2017年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月31日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CP267_02

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

Standard adhesive 1的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Finland

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅