“VARIABLE-PSV”研究
2013年5月28日 更新者：University Hospital, Montpellier
评估新的通气模式：VARIABLE-PSV：随机对照交叉研究：“VARIABLE-PSV”研究
可变 PSV 是一种新的通气模式，它提供从 0 到 100% 设定 PSV 水平变化的“可变”压力支持。本研究旨在比较 VARIABLE（或噪声）-PSV 和“标准”（或固定）-PSV 在需要机械通气的危重病人撤机期间。
研究概览
详细说明
将招募 20 名患者。
他们将用 VARIABLE-PSV 和 STANDARD-PSV 通气：以随机交叉顺序各 24 小时。
将比较两种通气模式产生的通气参数、呼吸机/患者不同步、气体交换效果、睡眠质量和通气舒适度。
在随机化之前，将执行一系列具有不同水平变化设置的 VARIABLE-PSV，以更好地定义患者在 24 小时可变 PSV 期间在此模式下的未来行为。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34000
- Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通风计划超过 48 小时
- 患者警觉和平静对应于 -2 和 0 之间的里士满激动-镇静量表 (RASS)
- 年龄 > 或等于 18 岁
- 代理决策者的同意
排除标准：
- 任何原因导致的临床不稳定。
- 生命支持退出代码
- 病人在监护下
- 怀孕
- 没有法国健康保险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：VARIABLE-PSV 通气模式
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将在 24 小时内对插管患者以随机顺序研究这两种通气模式。
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其他：STANDARD-PSV 通气模式
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将在 24 小时内对插管患者以随机顺序研究这两种通气模式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每种通气模式下的氧合
大体时间：每种模式机械通气24小时后
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我们将进行动脉血气分析，并通过 PaO2/FiO2 比率评估氧合情况。
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每种模式机械通气24小时后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通气舒适
大体时间：在每个模式的 24 小时内
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舒适区的定义如先前在一些论文中报道的那样被认为是足够的通气：6 < 潮气量 < 10 ml/kg，COPD 患者的 ETCO2 < 55 mmHg 和 < 65 mmHg 以及 12 < 呼吸频率 < 35 周期/分钟。
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在每个模式的 24 小时内
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可行性
大体时间：24小时内
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评估在 24 小时通气期间在每种模式下花费的时间，没有任何副作用并切换到另一种通气模式。
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24小时内
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患者/呼吸机不同步
大体时间：24小时内
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在 24 小时机械通气期间，通过异步指数 (AI) 在每种模式下评估的异步次数评估
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24小时内
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通气作用
大体时间：24小时内
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在 24 小时机械通气期间评估每种模式下的机器通气行为。
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24小时内
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睡眠质量
大体时间：24小时后
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机械通气24h后各模式睡眠质量评价
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24小时后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月18日
首次发布 (估计)
2012年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月28日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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