介入磁共振成像 (MRI) 中针头插入的规划和实时监控支持软件的评估：肝活检案例 (IFE)
2019年12月2日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
与目前的方法相比，为了证明在肝脏活检的背景下在 MRI 监测下规划和插入针头时，使用 IFE 软件的标准@IFE 和规划@IFE 功能可以：
- 促进程序的规划阶段（路线路径、入口点标记和 MRI 剖面在计划路径上的对齐），从而减少规划阶段的持续时间，
- 促进在手术过程中实时修改 MRI 剖面图，从而缩短手术时间
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
148
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Strasbourg、法国、67091
- Nouvel hopital civil
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者至少年满 18 岁
- 加入社会保障计划
- 知情同意
- 有肝活检指征的患者适合在介入 MRI 下进行活检
排除标准：
- 有 MRI 检查禁忌症的患者
- 有进行活检禁忌症的患者
- 怀孕
- 排除期
- 患者无法接收和理解有关研究的信息
- 被监护的病人
- 受司法保护的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：测试组：带IFE
使用 IFE 软件治疗的患者
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|
有源比较器：测试组：无 IFE
使用 Numaris 4 软件治疗的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
干预的总持续时间（计划和实施）
大体时间：最多 2 周
|
最多 2 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月8日
首次发布 (估计)
2015年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月2日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 5261
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