糖尿病性黄斑水肿患者的 iOCT
2024年6月2日 更新者：Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
计划进行晶状体乳化术的糖尿病性黄斑水肿患者的 iOCT - 一项初步研究
将使用独立的 OCT 和术中显微镜集成 OCT 在手术前后对患者进行检查
研究概览
详细说明
将招募 48 名患有糖尿病性黄斑水肿的患者和 48 名未患有糖尿病性黄斑水肿的患者进行研究。
黄斑厚度用独立的 OCT 和术中 OCT 测量，将在人工晶状体植入术的晶状体乳化前后进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 两组（研究组和对照组）均有手术指征的白内障（视觉症状）
- 糖尿病黄斑水肿 - 研究组
- 21 岁及以上
- 手术前的书面知情同意书
排除标准：
- 任何相关的角膜疾病
- 如果怀孕（育龄妇女术前将进行妊娠试验）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：学习小组
该组仅招募患有糖尿病性黄斑水肿的患者，将在手术前后进行独立 OCT 和术中 OCT
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手术前后进行术中OCT
在手术前后进行独立的 OCT
|
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假比较器：对照组
该组仅招募没有糖尿病性黄斑水肿的患者，将在手术前后进行独立 OCT 和术中 OCT
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手术前后进行术中OCT
在手术前后进行独立的 OCT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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黄斑厚度
大体时间：2小时
|
黄斑厚度用中心子场厚度函数测量
|
2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oliver Findl, MD, Prof、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月15日
研究完成 (实际的)
2024年1月15日
研究注册日期
首次提交
2017年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月29日
首次发布 (实际的)
2017年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月2日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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