당뇨병성 황반부종 환자를 위한 iOCT
2024년 6월 2일 업데이트: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
수정체 유화술이 예정된 당뇨병성 황반부종 환자의 iOCT - 파일럿 연구
환자는 독립형 OCT와 수술 중 현미경 통합 OCT로 수술 전후 검사를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 황반 부종이 있는 48명의 환자와 없는 48명의 환자가 연구를 위해 모집될 것입니다.
독립형 OCT와 수술 중 OCT로 측정한 황반 두께는 안내 수정체 이식을 통한 수정체 유화술 전후에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Vienna, 오스트리아, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 두 그룹(연구 그룹 및 대조군)에 대한 수술 적응증(시각적 증상)이 있는 백내장
- 당뇨병성 황반 부종 - 연구 그룹용
- 21세 이상
- 수술 전 서면 동의서
제외 기준:
- 관련 각막 질환
- 임신의 경우(가임기 여성의 경우 수술 전 임신 검사 실시)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 스터디 그룹
당뇨병성 황반 부종이 있는 환자만 해당 팔에 모집하고 수술 전후에 독립형 OCT 및 수술 중 OCT를 수행합니다.
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수술 전후 OCT 시행
수술 전후 독립형 OCT 수행
|
|
가짜 비교기: 대조군
당뇨병성 황반 부종이 없는 환자만 해당 팔에 모집하고 수술 전후에 독립형 OCT 및 수술 중 OCT를 실시합니다.
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수술 전후 OCT 시행
수술 전후 독립형 OCT 수행
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
황반 두께
기간: 2시간
|
중앙 서브필드 두께 기능으로 황반 두께 측정
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oliver Findl, MD, Prof, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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