糖尿病性黄斑浮腫患者のための iOCT
2024年6月2日 更新者：Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
超音波超音波乳化吸引術が予定されている糖尿病性黄斑浮腫患者における iOCT - パイロット研究
患者はスタンドアロン型 OCT と術中顕微鏡一体型 OCT を使用して手術の前後に検査されます。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病性黄斑浮腫のある患者48名と糖尿病性黄斑浮腫のない患者48名が研究のために募集される。
スタンドアロン OCT および術中 OCT で測定された黄斑の厚さは、眼内レンズ移植による水晶体超音波乳化吸引術の前後で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Vienna、オーストリア、1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 両グループ（研究グループと対照グループ）の手術の適応（視覚症状）を伴う白内障
- 糖尿病性黄斑浮腫 - 研究グループ向け
- 21歳以上
- 手術前の書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 関連する角膜疾患
- 妊娠の場合（生殖可能年齢の女性は術前に妊娠検査を受けます）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：研究グループ
糖尿病性黄斑浮腫の患者のみがその部門に登録され、スタンドアロンOCTと術中OCTが手術の前後に実行されます。
|
術前・術後に術中OCTを実施
手術の前後にスタンドアロンOCTを実行
|
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偽コンパレータ：コントロールグループ
糖尿病性黄斑浮腫のない患者のみがそのアームに登録され、スタンドアロンOCTと術中OCTが手術の前後に実行されます。
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術前・術後に術中OCTを実施
手術の前後にスタンドアロンOCTを実行
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
黄斑の厚さ
時間枠：2時間
|
黄斑の厚さは、中心サブフィールドの厚さ関数で測定されます。
|
2時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Oliver Findl, MD, Prof、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2024年1月15日
研究の完了 (実際)
2024年1月15日
試験登録日
最初に提出
2017年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月29日
最初の投稿 (実際)
2017年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月2日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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