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结肠癌和直肠癌术前活检中的瘤内出芽 (ITB) (ITB)

2026年4月28日更新者：Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

结肠癌和直肠癌患者术前活检肿瘤内出芽 (ITB) 的评估：一项前瞻性观察研究

患有结直肠癌 (CRC) 的患者的所有术前活组织检查都将用泛细胞角蛋白标记物进行免疫组织化学染色，以检测肿瘤芽。然后，计算肿瘤芽最密集区域的瘤内芽（ITB），即“热点”。随后，N 期（淋巴结）、M 期（转移）和无病生存期 (DFS) 的概率将基于我们之前的回顾性工作已经开发的现有逻辑回归模型进行计算。此外，使用成熟软件的 ITB 标准化将开发一种算法，该算法将有助于消除肿瘤出芽计数的观察者间变异性。

研究概览

地位

完全的

条件

钢筋混凝土

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞士
- - Bern、瑞士、3010
    - Department of visceral surgery and transplant surgery, Berne University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

I 至 IV 期结直肠癌

描述

纳入标准：

新诊断的 I 期和 IV 期结直肠癌 (CRC) 患者
年龄 ≥ 18 岁
书面知情同意书

排除标准：

不同意
< 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
基于 ITB 的计算 N 分期与 CRC 患者实际 N 分期的相关性大体时间：24个月	24个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
基于 ITB 的计算 DFS 与 CRC 患者中实际 DFS 的相关性大体时间：24个月	24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

调查人员

首席研究员：Beat Schnüriger, PD、Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月31日

研究完成 (实际的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月6日

首次发布 (实际的)

2017年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月28日

最后验证

2026年4月1日