結腸および直腸癌の術前生検における腫瘍内出芽（ITB） (ITB)
2026年4月28日 更新者：Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
結腸および直腸癌患者の術前生検における腫瘍内出芽（ITB）の評価：前向き観察研究
結腸直腸癌 (CRC) を患っている患者のすべての術前生検は、腫瘍芽を検出するためにパンサイトケラチン マーカーで免疫組織化学的に染色されます。
次に、腫瘍芽の最も密度の高い領域、つまり「ホットスポット」の腫瘍内芽 (ITB) がカウントされます。
その後、N ステージ (リンパ節)、M ステージ (転移)、および無病生存 (DFS) の確率は、以前のレトロスペクティブ作業によって既に開発された既存のロジスティック回帰モデルに基づいて計算されます。
さらに、十分に確立されたソフトウェアを使用した ITB の標準化により、腫瘍出芽カウントの観察者間のばらつきを排除するのに役立つアルゴリズムが開発されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bern、スイス、3010
- Department of visceral surgery and transplant surgery, Berne University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ステージI～IVの結腸直腸がん
説明
包含基準:
- 新たにステージIおよびIVの結腸直腸癌（CRC）と診断された患者
- 18歳以上
- 書面によるインフォームド コンセント
除外基準:
- 同意なし
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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CRC における ITB ベースの計算された N ステージと実際の N ステージの相関 - 患者
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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CRC における ITB ベースの計算された DFS と実際の DFS との相関 - 患者
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Beat Schnüriger, PD、Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月6日
最初の投稿 (実際)
2017年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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