Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intratumoral Budding (ITB) i preoperativa biopsier av kolon- och rektalcancer (ITB)

28 april 2026 uppdaterad av: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Bedömning av intratumoral knoppning (ITB) i preoperativa biopsier av kolon- och rektalcancerpatienter: en prospektiv observationsstudie

Alla preoperativa biopsier av patienter som lider av kolorektal cancer (CRC) kommer att färgas immunhistokemiskt med en pancytokeratinmarkör för att upptäcka tumörknoppar. sedan kommer de intratumorala knopparna (ITB) i den tätaste regionen av tumörknoppar, nämligen "hot spot" att räknas. Därefter kommer sannolikheten för N-stadium (lymfnoder), M-stadium (metastaser) och sjukdomsfri överlevnad (DFS) att beräknas baserat på en befintlig logistisk regressionsmodell som redan utvecklats av vårt tidigare retrospektiva arbete. Dessutom kommer en standardisering av ITB med hjälp av en väletablerad programvara att utveckla en algoritm som kommer att hjälpa till att eliminera variabiliteten mellan observatörer av tumörens spirande räkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Schweiz
- - Bern, Schweiz, 3010
    - Department of visceral surgery and transplant surgery, Berne University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Steg I till IV kolorektal cancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med nydiagnostiserade stadier I och IV kolorektal cancer (CRC)
Ålder ≥ 18 år
Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Inget samtycke
< 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
korrelation av ITB-baserat beräknat N-stadium med verkligt N-stadium hos CRC - patienter Tidsram: 24 månader	24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
korrelation av ITB-baserad beräknad DFS med verklig DFS hos CRC - patienter Tidsram: 24 månader	24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Utredare

Huvudutredare: Beat Schnüriger, PD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna