- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03336658
Intratumorális bimbózás (ITB) vastagbél- és végbélrák preoperatív biopsziájában (ITB)
2023. január 24. frissítette: University Hospital Inselspital, Berne
Az intratumorális rügyezés (ITB) értékelése vastag- és végbélrákos betegek preoperatív biopsziájában: prospektív megfigyelési vizsgálat
A vastag- és végbélrákban (CRC) szenvedő betegek összes preoperatív biopsziáját immunhisztokémiailag festik pancitokeratin markerrel a tumorrügyek kimutatására.
majd megszámoljuk az intratumorális rügyeket (ITB) a tumorrügyek legsűrűbb régiójában, nevezetesen a "forró pontban".
Ezt követően az N-stádium (nyirokcsomók), az M-stádium (metasztázisok) és a betegségmentes túlélés (DFS) valószínűségét egy meglévő logisztikus regressziós modell alapján számítjuk ki, amelyet korábbi retrospektív munkánk során már kidolgoztunk.
Ezenkívül az ITB szabványosítása egy jól bevált szoftverrel olyan algoritmust fog kifejleszteni, amely segít kiküszöbölni a daganatok bimbózó számának megfigyelőközi változékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berne, Svájc, 3010
- Department of visceral surgery and transplant surgery, Berne University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Stádiumú vastagbélrák I-IV
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újonnan diagnosztizált I. és IV. stádiumú vastagbélrákban (CRC) szenvedő betegek
- Életkor ≥ 18 év
- Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Nincs beleegyezés
- < 18 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
az ITB alapú számított N stádium és a valós N stádium korrelációja CRC - betegekben
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
az ITB alapú számított DFS és a valós DFS korrelációja CRC - betegekben
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Beat Schnüriger, PD, University Hospital Inselspital, Berne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 6.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 393/14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CRC
-
Motus GI Medical Technologies LtdMegszűnt
-
Chinese University of Hong KongVisszavont
-
Motus GI Medical Technologies LtdBefejezve
-
Motus GI Medical Technologies LtdBefejezve
-
Shanghai Henlius BiotechMég nincs toborzás
-
Motus GI Medical Technologies LtdBefejezve
-
Motus GI Medical Technologies LtdBefejezve
-
The Netherlands Cancer InstituteErasmus Medical Center; Amsterdam University Medical Centres (AUMC)Aktív, nem toborzóCRC | Előrehaladott neopláziaHollandia
-
Jacobio Pharmaceuticals Co., Ltd.ToborzásNSCLC | Szilárd daganat | CRCKína
-
jianming xuKAEDIToborzásSzilárd daganat | CRCKína