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Brotes intratumorales (ITB) en biopsias preoperatorias de cáncer de colon y recto (ITB)

28 de abril de 2026 actualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Evaluación de gemación intratumoral (ITB) en biopsias preoperatorias de pacientes con cáncer de colon y recto: un estudio observacional prospectivo

Todas las biopsias preoperatorias de pacientes con cáncer colorrectal (CCR) se teñirán inmunohistoquímicamente con un marcador de pancitoqueratina para detectar brotes tumorales. luego, se contarán los brotes intratumorales (ITB) en la región más densa de brotes tumorales, es decir, el "punto caliente". Posteriormente, la probabilidad de estadio N (ganglios linfáticos), estadio M (metástasis) y supervivencia libre de enfermedad (DFS) se calculará en función de un modelo de regresión logística existente ya desarrollado por nuestro trabajo retrospectivo anterior. Además, una estandarización de ITB utilizando un software bien establecido desarrollará un algoritmo que ayudará a eliminar la variabilidad entre observadores de los recuentos de tumores en ciernes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Bern, Suiza, 3010
        • Department of visceral surgery and transplant surgery, Berne University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cáncer colorrectal en estadios I a IV

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer colorrectal (CCR) en estadios I y IV recién diagnosticados
  • Edad ≥ 18 años
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • sin consentimiento
  • < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
correlación del estadio N calculado basado en ITB con el estadio N real en CCR - pacientes
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
correlación de la SLE calculada basada en ITB con la SLE real en CCR - pacientes
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Investigadores

  • Investigador principal: Beat Schnüriger, PD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 393/14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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