Brotes intratumorales (ITB) en biopsias preoperatorias de cáncer de colon y recto (ITB)
24 de enero de 2023 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
Evaluación de gemación intratumoral (ITB) en biopsias preoperatorias de pacientes con cáncer de colon y recto: un estudio observacional prospectivo
Todas las biopsias preoperatorias de pacientes con cáncer colorrectal (CCR) se teñirán inmunohistoquímicamente con un marcador de pancitoqueratina para detectar brotes tumorales.
luego, se contarán los brotes intratumorales (ITB) en la región más densa de brotes tumorales, es decir, el "punto caliente".
Posteriormente, la probabilidad de estadio N (ganglios linfáticos), estadio M (metástasis) y supervivencia libre de enfermedad (DFS) se calculará en función de un modelo de regresión logística existente ya desarrollado por nuestro trabajo retrospectivo anterior.
Además, una estandarización de ITB utilizando un software bien establecido desarrollará un algoritmo que ayudará a eliminar la variabilidad entre observadores de los recuentos de tumores en ciernes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berne, Suiza, 3010
- Department of visceral surgery and transplant surgery, Berne University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cáncer colorrectal en estadios I a IV
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer colorrectal (CCR) en estadios I y IV recién diagnosticados
- Edad ≥ 18 años
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento
- < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
correlación del estadio N calculado basado en ITB con el estadio N real en CCR - pacientes
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
correlación de la SLE calculada basada en ITB con la SLE real en CCR - pacientes
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beat Schnüriger, PD, University Hospital Inselspital, Berne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 393/14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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