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Brotamento intratumoral (ITB) em biópsias pré-operatórias de câncer de cólon e reto (ITB)

28 de abril de 2026 atualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Avaliação do brotamento intratumoral (ITB) em biópsias pré-operatórias de pacientes com câncer de cólon e reto: um estudo observacional prospectivo

Todas as biópsias pré-operatórias de pacientes com câncer colorretal (CRC) serão coradas imunohistoquimicamente com um marcador de pancitoqueratina para detectar brotos tumorais. em seguida, serão contabilizados os brotos intratumorais (ITB) na Região mais densa dos brotos tumorais, ou seja, o "hot spot". Posteriormente, a probabilidade de estágio N (linfonodos), estágio M (metástases) e sobrevida livre de doença (DFS) será calculada com base em um modelo de regressão logística existente já desenvolvido por nosso trabalho retrospectivo anterior. Além disso, uma padronização de ITB usando um software bem estabelecido desenvolverá um algoritmo que ajudará a eliminar a variabilidade interobservador das contagens de brotamento tumoral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Bern, Suíça, 3010
        • Department of visceral surgery and transplant surgery, Berne University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Câncer colorretal estágios I a IV

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer colorretal (CRC) recém-diagnosticado em estágios I e IV
  • Idade ≥ 18 anos
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Sem consentimento
  • < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
correlação do estágio N calculado baseado em ITB com estágio N real em CRC - pacientes
Prazo: 24 meses
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
correlação de DFS calculado baseado em ITB com DFS real em CRC - pacientes
Prazo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Investigadores

  • Investigador principal: Beat Schnüriger, PD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 393/14

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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