- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03336658
Intratumoraalinen orastava (ITB) paksusuolen ja peräsuolen syövän leikkausta edeltävissä biopsioissa (ITB)
tiistai 24. tammikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne
Intratumoraalisen silmuttamisen (ITB) arviointi paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaiden leikkausta edeltävissä biopsioissa: tuleva havaintotutkimus
Kaikki kolorektaalisyöpää (CRC) sairastavien potilaiden leikkausta edeltävät biopsiat värjätään immunohistokemiallisesti pansytokeratiinimarkkerilla kasvainsilmujen havaitsemiseksi.
sitten lasketaan kasvaimensisäiset silmut (ITB) kasvainsilmujen tiheimmällä alueella, nimittäin "kuumassa pisteessä".
Myöhemmin N-vaiheen (imusolmukkeet), M-vaiheen (etäpesäkkeet) ja taudista vapaan eloonjäämisen (DFS) todennäköisyys lasketaan olemassa olevan logistisen regressiomallin perusteella, joka on jo kehitetty aiemmassa retrospektiivisessä työssämme.
Lisäksi ITB:n standardointi, jossa käytetään vakiintunutta ohjelmistoa, kehittää algoritmin, joka auttaa eliminoimaan havaitsejien välisen vaihtelun kasvaimen orastuvien lukumäärien osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berne, Sveitsi, 3010
- Department of visceral surgery and transplant surgery, Berne University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vaiheet I-IV paksusuolen syöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu vaiheen I ja IV paksusuolensyöpä (CRC)
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostumusta
- < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
ITB-pohjaisen lasketun N-vaiheen korrelaatio todellisen N-vaiheen kanssa CRC-potilailla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
ITB-pohjaisen lasketun DFS:n korrelaatio todellisen DFS:n kanssa CRC-potilailla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Beat Schnüriger, PD, University Hospital Inselspital, Berne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 393/14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CRC
-
Motus GI Medical Technologies LtdLopetettu
-
Chinese University of Hong KongPeruutettu
-
Motus GI Medical Technologies LtdValmis
-
Motus GI Medical Technologies LtdValmis
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointia
-
Motus GI Medical Technologies LtdValmis
-
Motus GI Medical Technologies LtdValmis
-
Jacobio Pharmaceuticals Co., Ltd.RekrytointiNSCLC | Kiinteä kasvain | CRCKiina
-
The Netherlands Cancer InstituteErasmus Medical Center; Amsterdam University Medical Centres (AUMC)Aktiivinen, ei rekrytointiCRC | Pitkälle edennyt neoplasiaAlankomaat
-
jianming xuKAEDIRekrytointiKiinteä kasvain | CRCKiina