결장암 및 직장암의 수술 전 생검에서 종양내 발아(ITB) (ITB)
2026년 4월 28일 업데이트: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
결장암 및 직장암 환자의 수술 전 생검에서 종양내 발아(ITB) 평가: 전향적 관찰 연구
결장직장암(CRC)을 앓고 있는 환자의 모든 수술 전 생검은 종양 봉오리를 검출하기 위해 범사이토케라틴 마커로 면역조직화학적으로 염색될 것입니다.
그런 다음 종양 새싹의 가장 조밀한 영역에 있는 종양 내 새싹(ITB), 즉 "핫스팟"이 계산됩니다.
그 후, N 단계(림프절), M 단계(전이) 및 무병 생존(DFS)의 확률은 이전 후향적 작업에서 이미 개발된 기존 로지스틱 회귀 모델을 기반으로 계산됩니다.
또한 잘 정립된 소프트웨어를 사용하는 ITB의 표준화는 종양 발아 카운트의 관찰자 간 가변성을 제거하는 데 도움이 되는 알고리즘을 개발할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Department of visceral surgery and transplant surgery, Berne University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1~4기 대장암
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 1기 및 4기 결장직장암(CRC) 환자
- 연령 ≥ 18세
- 서면 동의서
제외 기준:
- 동의하지 않음
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CRC에서 실제 N 단계와 ITB 기반 계산된 N 단계의 상관관계 - 환자
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CRC에서 실제 DFS와 ITB 기반 계산된 DFS의 상관관계 - 환자
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beat Schnüriger, PD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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