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Bourgeonnement intratumoral (ITB) dans les biopsies préopératoires du cancer du côlon et du rectum (ITB)

28 avril 2026 mis à jour par: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Évaluation du bourgeonnement intratumoral (ITB) dans les biopsies préopératoires de patients atteints de cancer du côlon et du rectum : une étude observationnelle prospective

Toutes les biopsies préopératoires de patients atteints de cancer colorectal (CCR) seront colorées par immunohistochimie avec un marqueur de pancytokératine pour détecter les bourgeons tumoraux. ensuite, les bourgeons intratumoraux (ITB) dans la région la plus dense de bourgeons tumoraux, à savoir le "point chaud", seront comptés. Par la suite, la probabilité du stade N (ganglions lymphatiques), du stade M (métastases) et de la survie sans maladie (DFS) sera calculée sur la base d'un modèle de régression logistique existant déjà développé par nos précédents travaux rétrospectifs. De plus, une normalisation de l'ITB à l'aide d'un logiciel bien établi développera un algorithme qui aidera à éliminer la variabilité inter-observateurs du nombre de tumeurs en herbe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3010
        • Department of visceral surgery and transplant surgery, Berne University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cancer colorectal de stades I à IV

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un cancer colorectal (CCR) de stade I et IV nouvellement diagnostiqué
  • Âge ≥ 18 ans
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Pas de consentement
  • < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
corrélation du stade N calculé basé sur l'ITB avec le stade N réel dans le CCR - patients
Délai: 24mois
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
corrélation de la SSM calculée basée sur l'ITB avec la SSM réelle dans le CCR - patients
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beat Schnüriger, PD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2017

Première publication (Réel)

8 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 393/14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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