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Germogliamento intratumorale (ITB) nelle biopsie preoperatorie del cancro del colon e del retto (ITB)

28 aprile 2026 aggiornato da: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Valutazione del germogliamento intratumorale (ITB) nelle biopsie preoperatorie di pazienti con cancro del colon e del retto: uno studio osservazionale prospettico

Tutte le biopsie preoperatorie di pazienti affetti da cancro del colon-retto (CRC) saranno colorate immunoistochimicamente con un marcatore di pancitocheratina per rilevare le gemme tumorali. quindi, verranno conteggiate le gemme intratumorali (ITB) nella regione più densa di gemme tumorali, vale a dire il "punto caldo". Successivamente, la probabilità di stadio N (linfonodi), stadio M (metastasi) e sopravvivenza libera da malattia (DFS) sarà calcolata sulla base di un modello di regressione logistica esistente già sviluppato dal nostro precedente lavoro retrospettivo. Inoltre, una standardizzazione dell'ITB utilizzando un software consolidato svilupperà un algoritmo che contribuirà a eliminare la variabilità tra gli osservatori dei conteggi del germogliamento tumorale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Department of visceral surgery and transplant surgery, Berne University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Cancro del colon-retto in stadio da I a IV

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con tumore del colon-retto (CRC) di nuova diagnosi in stadio I e IV
  • Età ≥ 18 anni
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Nessun consenso
  • < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
correlazione dello stadio N calcolato basato su ITB con lo stadio N reale nei pazienti con CRC
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
correlazione della DFS calcolata basata su ITB con la DFS reale nei pazienti con CRC
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Investigatori

  • Investigatore principale: Beat Schnüriger, PD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 393/14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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