Bioinformation Therapy for Gastric Cancer
2019年1月23日 更新者：Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Combination of Cancer Ablation and Life Information Rehabilitation Therapy for Unresctable Gastric Cancer
The aim of this study is the synergistic effect of cancer ablation and life information rehabilitation therapy on unresectable gastric cancer.
研究概览
详细说明
By enrolling patients with unresectable gastric cancer adapted to enrolled criteria,this study will document for the first time the synergistic effect of cancer according to local relief degree,progress free survival(PFS)and overall survival(OS).
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510665
- Fuda cancer institute of Fuda cancer hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- All standard therapies have failed according to NCCN guidelines or the patient refuses standard therapies
- Body tumor 1-6, with at least one tumor length > 2 cm
- KPS ≥ 70, lifespan：3-6 months
- Platelet count ≥ 80×109/L，white blood cell count ≥ 3×109/L, neutrophil count ≥ 2×109/L, hemoglobin ≥ 80 g/L
Exclusion Criteria:
- Patients with cardiac pacemaker
- Patients with brain metastasis
- Patients with grade 3 hypertension or diabetic complication, severe cardiac and pulmonary dysfunction
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：联合治疗
本组患者将接受联合治疗，包括消融治疗和生活信息康复治疗。他们将接受消融治疗（如
冷冻手术或不可逆电穿孔）先治疗大肿瘤（>2cm），然后连续3个月饮用“奇力生”免疫调节口服液。
检查指标为CT扫描和血液检查（包括肿瘤标志物、淋巴细胞亚群和循环肿瘤细胞）。
|
大于 2 cm 的肿瘤适合消融治疗，在 CT 扫描或超声下经皮。
其他名称：
每次治疗：每天一瓶溶液，连续3个月，口服
其他名称：
|
|
有源比较器：Cancer ablation
In this group,the patients will receive ablation therapy(e.g.cryosurgery or irrreversible electroporation) first for big tumors (>2cm).The check indexes are CT scan and blood tests (including tumor markers, lymphocyte subsets and circulating tumor cell).
|
大于 2 cm 的肿瘤适合消融治疗，在 CT 扫描或超声下经皮。
其他名称：
|
|
有源比较器：Life information rehabilitation therapy
In this group,the patients will drink "Qilisheng" Immunoregulatory Oral Solution for consecutive 3 months.
The check indexes are CT scan and blood tests (including tumor markers, lymphocyte subsets and circulating tumor cell).
|
每次治疗：每天一瓶溶液，连续3个月，口服
其他名称：
|
|
无干预：Control
In this group,the patients will recieve no special treatment and as a control group.The check indexes are CT scan and blood tests (including tumor markers, lymphocyte subsets and circulating tumor cell).
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肿瘤缓解程度
大体时间：3个月
|
将通过实体瘤反应评价标准（RECIST）进行评价
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Progress free survival（PFS）
大体时间：1 year
|
The duration between treament and cancer recurrence
|
1 year
|
|
Overall survival
大体时间：3 years
|
The duration between treament and patient pass way
|
3 years
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月30日
初级完成 (实际的)
2018年11月30日
研究完成 (实际的)
2018年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月19日
首次发布 (实际的)
2017年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月23日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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