新型尿液基因组学和代谢组学标志物在血尿患者膀胱癌诊断中的作用
2020年3月19日 更新者：Amr Abdel-Lateif El-Sawy、Mansoura University
我们的目标是开发一种无创、快速和简单的检测方法来检测 GeneXpert 系统和代谢基因上的 BCa。
研究概览
地位
完全的
详细说明
Xpert BCa 监测器是一种基于 mRNA 的新型尿液检测，可通过实时 RT-PCR 测量尿液样本中的五个 mRNA 靶标（ABL1、ANXA10、UPK1B、CRH 和 IGF2）。 之前的研究调查了 Xpert 监测器监测 NMIBC 患者的可行性和诊断性能特征 (12, 13)。 它证明了与尿液细胞学相关的高 SN 和 NPV。
另一方面，代谢功能障碍与多种人类疾病有关，包括 BC (14)。 肿瘤细胞的生长和分裂与多种代谢途径的活性增加有关。 与健康对照相比，在 BC 患者的尿样中检测到肉碱-酰基肉碱代谢途径的显着变化 (15)。 Won 及其同事评估了参与肉碱-酰基肉碱代谢途径的六个基因的表达（CPT1A、CPT1B、CPT1C、CPT2、SLC25A20 和 CRAT）。 发现 CRAT 和 SLC25A20 在 BC 患者中显着下调 (16)。
在此背景下，我们在当前研究中旨在前瞻性评估 Xpert 膀胱癌监测仪 (Xpert Monitor) 测试和尿液代谢组学（组织 mRNA 基因表达 CRAT 和 SLC 25A20 的尿液代谢物）在膀胱癌患者中的诊断性能特征血尿。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
181
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DK
-
Mansoura、DK、埃及、35516
- Mansoura University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 伴有膀胱刺激症状的肉眼或持续性镜下血尿患者
排除标准：
- 服用抗凝剂的患者
- 有放疗史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：血尿患者
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评估尿液样本中的 RNA 和尿液代谢物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Xpert 膀胱癌监测仪（Xpert Monitor）测试的诊断性能
大体时间：1年
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Xpert 膀胱癌监测仪（Xpert Monitor）检测膀胱癌血尿患者的诊断性能
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1年
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尿液代谢组学分析的诊断性能（CRAT 和 SLC 的基因表达）
大体时间：1年
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尿液代谢组学（CRAT 和 SLC 的基因表达）检测对血尿患者膀胱癌的诊断性能
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月19日
首次发布 (实际的)
2020年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月19日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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