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What is the Best Verbal Instruction for Contraction the Pelvic Floor Muscles?

2018年6月4日 更新者:Gali Dar、University of Haifa
The aim of this study is to T to compare the effectiveness of producing a pelvic floor muscle contraction by different verbal instruction. Pelvic floor muscle contraction will be measured displacement of the pelvic floor when imaged on ultrasound.

研究概览

地位

完全的

详细说明

This study will examine pelvic floor muscle contraction following different verbal instructions. This is a cross-sectional exploratory study. Physical-therapy students will be recruited to complete a survey and non-invasive transabdominal ultrasound assessment.

A bladder filling protocol will be implemented to ensure subjects will have sufficient fluid in their bladders to allow clear ultrasound imaging. This protocol involved subjects consuming 600-750 ml of water in a 1 hr. period. The participants will be tested in a crook-lying supine position with a pillow under their heads for comfort.

The participants will be divided into 2 groups randomly. Both groups will be given three different verbal instructions to contract pelvic floor muscles. Each contraction will be performed 3 time with rests of 10 sec between contractions. While the first 2 contractions for each verbal instruction will be held for 3 sec. the last contraction will be held as long as the participant can conduct and the time of contraction will be measured as well. The pelvic floor contraction will be measured by assessing bladder displacement via diagnostic ultrasound.

To image the pelvic floor a 5 MHz curved linear array transducer (Mindray M5) will be placed in the transverse plane immediately suprapubically over the lower abdomen angled at 15-30 degrees from the vertical. An on screen caliper and measurement tool will be used to measure bladder displacement.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ariel、以色列、40700
        • Ariel University, Department of Physical Therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • willing to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • previous abdominal surgeries

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Group A

The participants will be verbal instructed to contract the pelvic floor muscle with the following sentences:

  1. "squeeze the pelvic floor muscles"
  2. "squeeze and lift the pelvic floor muscles as if stopping the flow of urine"
  3. "Take a moderate breath in, let the breath out, draw in and lift your pelvic floor."
  4. "contract all of the above together"
Verbal instruction for pelvic floor contraction will be given to participants. Ultrasound examination will be conducted to asses urinary bladder displacement being a marker for pelvic floor muscle function.
其他名称:
  • 超声诊断评估
实验性的:Group B

The participants will be verbal instructed to contract the pelvic floor muscle with the following sentences:

  1. "squeeze the pelvic floor muscles"
  2. "squeeze the anus"
  3. "Take a moderate breath in, let the breath out, draw in and lift your pelvic floor."
  4. "contract all of the above together"
Verbal instruction for pelvic floor contraction will be given to participants. Ultrasound examination will be conducted to asses urinary bladder displacement being a marker for pelvic floor muscle function.
其他名称:
  • 超声诊断评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
urinary bladder displacement in millimeters during first verbal instruction
大体时间:up to 6 months
bladder displacement will be measured via diagnostic ultrasound using the on screen caliper tool
up to 6 months
urinary bladder displacement in millimeters during second verbal instruction
大体时间:up to 6 months
bladder displacement will be measured via diagnostic ultrasound using the on screen caliper tool
up to 6 months
urinary bladder displacement in millimeters during third verbal instruction
大体时间:up to 6 months
bladder displacement will be measured via diagnostic ultrasound using the on screen caliper tool
up to 6 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
关于身高的人口统计自我报告问卷
大体时间:基线
以米为单位的高度
基线
关于体重的人口统计自我报告问卷
大体时间:基线
重量(公斤)
基线
关于身体活动的自我报告问卷
大体时间:基线
每周练习次数
基线
体重指数
大体时间:基线
以 kg/m^2 为单位测量,并根据报告的体重和身高值计算
基线
盆底肌收缩耐力秒级
大体时间:长达 6 个月
肌肉收缩的时间将在每个指令的最后一次收缩期间测量
长达 6 个月
关于尿失禁症状的问卷 = 尿失禁国际咨询问卷 - 简表
大体时间:基线
刻度范围 0-21 点。 较高的值表示较差的结果
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Noa Ben-Ami, PhD、Ariel University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月22日

初级完成 (实际的)

2018年5月23日

研究完成 (实际的)

2018年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月12日

首次发布 (实际的)

2018年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月4日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

the result of the study will be analysed. a paper will be submitted to international journal with study description including methods, examination protocol results.

IPD 共享时间框架

following completion of data collection

IPD 共享访问标准

according to journal policy

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

verbal instruction的临床试验

  • University of Valencia
    Asociación Parkinson Valencia
    撤销
    帕金森病 | 阿尔茨海默氏病 | 健康的老年人
    西班牙
3
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