- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03400540
What is the Best Verbal Instruction for Contraction the Pelvic Floor Muscles?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study will examine pelvic floor muscle contraction following different verbal instructions. This is a cross-sectional exploratory study. Physical-therapy students will be recruited to complete a survey and non-invasive transabdominal ultrasound assessment.
A bladder filling protocol will be implemented to ensure subjects will have sufficient fluid in their bladders to allow clear ultrasound imaging. This protocol involved subjects consuming 600-750 ml of water in a 1 hr. period. The participants will be tested in a crook-lying supine position with a pillow under their heads for comfort.
The participants will be divided into 2 groups randomly. Both groups will be given three different verbal instructions to contract pelvic floor muscles. Each contraction will be performed 3 time with rests of 10 sec between contractions. While the first 2 contractions for each verbal instruction will be held for 3 sec. the last contraction will be held as long as the participant can conduct and the time of contraction will be measured as well. The pelvic floor contraction will be measured by assessing bladder displacement via diagnostic ultrasound.
To image the pelvic floor a 5 MHz curved linear array transducer (Mindray M5) will be placed in the transverse plane immediately suprapubically over the lower abdomen angled at 15-30 degrees from the vertical. An on screen caliper and measurement tool will be used to measure bladder displacement.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ariel, Израиль, 40700
- Ariel University, Department of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- previous abdominal surgeries
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Group A
The participants will be verbal instructed to contract the pelvic floor muscle with the following sentences:
|
Verbal instruction for pelvic floor contraction will be given to participants.
Ultrasound examination will be conducted to asses urinary bladder displacement being a marker for pelvic floor muscle function.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Group B
The participants will be verbal instructed to contract the pelvic floor muscle with the following sentences:
|
Verbal instruction for pelvic floor contraction will be given to participants.
Ultrasound examination will be conducted to asses urinary bladder displacement being a marker for pelvic floor muscle function.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
urinary bladder displacement in millimeters during first verbal instruction
Временное ограничение: up to 6 months
|
bladder displacement will be measured via diagnostic ultrasound using the on screen caliper tool
|
up to 6 months
|
|
urinary bladder displacement in millimeters during second verbal instruction
Временное ограничение: up to 6 months
|
bladder displacement will be measured via diagnostic ultrasound using the on screen caliper tool
|
up to 6 months
|
|
urinary bladder displacement in millimeters during third verbal instruction
Временное ограничение: up to 6 months
|
bladder displacement will be measured via diagnostic ultrasound using the on screen caliper tool
|
up to 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
демографический опросник с самооценкой относительно роста
Временное ограничение: исходный уровень
|
высота в метрах
|
исходный уровень
|
|
демографический опросник с самооценкой относительно веса
Временное ограничение: исходный уровень
|
вес в килограммах
|
исходный уровень
|
|
самостоятельный опросник относительно физической активности
Временное ограничение: исходный уровень
|
количество тренировок в неделю
|
исходный уровень
|
|
ИМТ
Временное ограничение: исходный уровень
|
измеряется в кг/м^2 и рассчитывается на основе зарегистрированных значений веса и роста
|
исходный уровень
|
|
мышцы тазового дна выносливость сокращения в секундах
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
время сокращения мышц будет измеряться во время последнего сокращения в каждой инструкции
|
до 6 месяцев
|
|
Анкета о симптомах недержания мочи = Анкета Международной консультации по недержанию мочи - Краткая форма
Временное ограничение: исходный уровень
|
диапазон шкалы 0-21 балл.
более высокие значения представляют худший результат
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Noa Ben-Ami, PhD, Ariel University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bo K, Sherburn M, Allen T. Transabdominal ultrasound measurement of pelvic floor muscle activity when activated directly or via a transversus abdominis muscle contraction. Neurourol Urodyn. 2003;22(6):582-8. doi: 10.1002/nau.10139.
- Barton A, Serrao C, Thompson J, Briffa K. Transabdominal ultrasound to assess pelvic floor muscle performance during abdominal curl in exercising women. Int Urogynecol J. 2015 Dec;26(12):1789-95. doi: 10.1007/s00192-015-2791-9. Epub 2015 Jul 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AU-NBA-20171221
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования verbal instruction
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты
-
University of ValenciaAsociación Parkinson ValenciaОтозванБолезнь Паркинсона | Болезнь Альцгеймера | Здоровые пожилые людиИспания
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты