Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

What is the Best Verbal Instruction for Contraction the Pelvic Floor Muscles?

4. juni 2018 opdateret af: Gali Dar, University of Haifa
The aim of this study is to T to compare the effectiveness of producing a pelvic floor muscle contraction by different verbal instruction. Pelvic floor muscle contraction will be measured displacement of the pelvic floor when imaged on ultrasound.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This study will examine pelvic floor muscle contraction following different verbal instructions. This is a cross-sectional exploratory study. Physical-therapy students will be recruited to complete a survey and non-invasive transabdominal ultrasound assessment.

A bladder filling protocol will be implemented to ensure subjects will have sufficient fluid in their bladders to allow clear ultrasound imaging. This protocol involved subjects consuming 600-750 ml of water in a 1 hr. period. The participants will be tested in a crook-lying supine position with a pillow under their heads for comfort.

The participants will be divided into 2 groups randomly. Both groups will be given three different verbal instructions to contract pelvic floor muscles. Each contraction will be performed 3 time with rests of 10 sec between contractions. While the first 2 contractions for each verbal instruction will be held for 3 sec. the last contraction will be held as long as the participant can conduct and the time of contraction will be measured as well. The pelvic floor contraction will be measured by assessing bladder displacement via diagnostic ultrasound.

To image the pelvic floor a 5 MHz curved linear array transducer (Mindray M5) will be placed in the transverse plane immediately suprapubically over the lower abdomen angled at 15-30 degrees from the vertical. An on screen caliper and measurement tool will be used to measure bladder displacement.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ariel, Israel, 40700
        • Ariel University, Department of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • willing to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • previous abdominal surgeries

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Group A

The participants will be verbal instructed to contract the pelvic floor muscle with the following sentences:

  1. "squeeze the pelvic floor muscles"
  2. "squeeze and lift the pelvic floor muscles as if stopping the flow of urine"
  3. "Take a moderate breath in, let the breath out, draw in and lift your pelvic floor."
  4. "contract all of the above together"
Diagnostisk test: verbal instruction
Verbal instruction for pelvic floor contraction will be given to participants. Ultrasound examination will be conducted to asses urinary bladder displacement being a marker for pelvic floor muscle function.
Andre navne:
  • diagnostisk ultralydsvurdering
Eksperimentel: Group B

The participants will be verbal instructed to contract the pelvic floor muscle with the following sentences:

  1. "squeeze the pelvic floor muscles"
  2. "squeeze the anus"
  3. "Take a moderate breath in, let the breath out, draw in and lift your pelvic floor."
  4. "contract all of the above together"
Diagnostisk test: verbal instruction
Verbal instruction for pelvic floor contraction will be given to participants. Ultrasound examination will be conducted to asses urinary bladder displacement being a marker for pelvic floor muscle function.
Andre navne:
  • diagnostisk ultralydsvurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
urinary bladder displacement in millimeters during first verbal instruction
Tidsramme: up to 6 months
bladder displacement will be measured via diagnostic ultrasound using the on screen caliper tool
up to 6 months
urinary bladder displacement in millimeters during second verbal instruction
Tidsramme: up to 6 months
bladder displacement will be measured via diagnostic ultrasound using the on screen caliper tool
up to 6 months
urinary bladder displacement in millimeters during third verbal instruction
Tidsramme: up to 6 months
bladder displacement will be measured via diagnostic ultrasound using the on screen caliper tool
up to 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
demografisk selvrapporteret spørgeskema vedrørende højde
Tidsramme: baseline
højde i meter
baseline
demografisk selvrapporteret spørgeskema vedrørende vægt
Tidsramme: baseline
vægt i kilogram
baseline
selvrapporteret spørgeskema vedrørende fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline
antal træninger om ugen
baseline
BMI
Tidsramme: baseline
målt i kg/m^2 og beregnet ud fra de rapporterede værdier af vægt og højde
baseline
bækkenbundsmusklers udholdenhed af sammentrækning på sekunder
Tidsramme: op til 6 måneder
tidspunktet for muskelkontraktion vil blive målt under den sidste kontraktion i hver instruktion
op til 6 måneder
spørgeskema vedrørende symptomer på urininkontinens = International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form
Tidsramme: baseline
skala 0-21 point. højere værdier repræsenterer et dårligere resultat
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Haifa

Samarbejdspartnere

Ariel University

Efterforskere

  • Studieleder: Noa Ben-Ami, PhD, Ariel University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AU-NBA-20171221

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

the result of the study will be analysed. a paper will be submitted to international journal with study description including methods, examination protocol results.

IPD-delingstidsramme

following completion of data collection

IPD-delingsadgangskriterier

according to journal policy

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med verbal instruction

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner