- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03400540
What is the Best Verbal Instruction for Contraction the Pelvic Floor Muscles?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This study will examine pelvic floor muscle contraction following different verbal instructions. This is a cross-sectional exploratory study. Physical-therapy students will be recruited to complete a survey and non-invasive transabdominal ultrasound assessment.
A bladder filling protocol will be implemented to ensure subjects will have sufficient fluid in their bladders to allow clear ultrasound imaging. This protocol involved subjects consuming 600-750 ml of water in a 1 hr. period. The participants will be tested in a crook-lying supine position with a pillow under their heads for comfort.
The participants will be divided into 2 groups randomly. Both groups will be given three different verbal instructions to contract pelvic floor muscles. Each contraction will be performed 3 time with rests of 10 sec between contractions. While the first 2 contractions for each verbal instruction will be held for 3 sec. the last contraction will be held as long as the participant can conduct and the time of contraction will be measured as well. The pelvic floor contraction will be measured by assessing bladder displacement via diagnostic ultrasound.
To image the pelvic floor a 5 MHz curved linear array transducer (Mindray M5) will be placed in the transverse plane immediately suprapubically over the lower abdomen angled at 15-30 degrees from the vertical. An on screen caliper and measurement tool will be used to measure bladder displacement.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ariel, Israel, 40700
- Ariel University, Department of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- previous abdominal surgeries
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Group A
The participants will be verbal instructed to contract the pelvic floor muscle with the following sentences:
|
Verbal instruction for pelvic floor contraction will be given to participants.
Ultrasound examination will be conducted to asses urinary bladder displacement being a marker for pelvic floor muscle function.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Group B
The participants will be verbal instructed to contract the pelvic floor muscle with the following sentences:
|
Verbal instruction for pelvic floor contraction will be given to participants.
Ultrasound examination will be conducted to asses urinary bladder displacement being a marker for pelvic floor muscle function.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
urinary bladder displacement in millimeters during first verbal instruction
Aikaikkuna: up to 6 months
|
bladder displacement will be measured via diagnostic ultrasound using the on screen caliper tool
|
up to 6 months
|
|
urinary bladder displacement in millimeters during second verbal instruction
Aikaikkuna: up to 6 months
|
bladder displacement will be measured via diagnostic ultrasound using the on screen caliper tool
|
up to 6 months
|
|
urinary bladder displacement in millimeters during third verbal instruction
Aikaikkuna: up to 6 months
|
bladder displacement will be measured via diagnostic ultrasound using the on screen caliper tool
|
up to 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
demografinen itseraportoitu kyselylomake pituudesta
Aikaikkuna: perusviiva
|
korkeus metreinä
|
perusviiva
|
|
demografinen itseraportoitu painoa koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva
|
paino kilogrammoina
|
perusviiva
|
|
itse ilmoittama fyysistä aktiivisuutta koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva
|
harjoitusten määrä viikossa
|
perusviiva
|
|
BMI
Aikaikkuna: perusviiva
|
mitattuna kg/m^2 ja laskettu raportoiduista painon ja pituuden arvoista
|
perusviiva
|
|
lantionpohjan lihasten supistumisen kestävyys sekunneissa
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Lihaksen supistumisaika mitataan jokaisen harjoituksen viimeisen supistuksen aikana
|
jopa 6 kuukautta
|
|
virtsankarkailun oireita koskeva kyselylomake = International Consultation on Inkontinence Questionnaire - lyhyt lomake
Aikaikkuna: perusviiva
|
asteikkoalue 0-21 pistettä.
korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Noa Ben-Ami, PhD, Ariel University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bo K, Sherburn M, Allen T. Transabdominal ultrasound measurement of pelvic floor muscle activity when activated directly or via a transversus abdominis muscle contraction. Neurourol Urodyn. 2003;22(6):582-8. doi: 10.1002/nau.10139.
- Barton A, Serrao C, Thompson J, Briffa K. Transabdominal ultrasound to assess pelvic floor muscle performance during abdominal curl in exercising women. Int Urogynecol J. 2015 Dec;26(12):1789-95. doi: 10.1007/s00192-015-2791-9. Epub 2015 Jul 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU-NBA-20171221
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset verbal instruction
-
Loma Linda UniversityValmisHemiplegia ja/tai aivohalvauksen jälkeinen hemipareesiYhdysvallat
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointiaKrooninen lonkkakipu | Perinteinen radiotaajuinen termokoagulaatiosovellus reisiluun ja obturaatiohermon nivelhaaroihinTurkki
-
Maastricht Radiation OncologyPeruutettuGlioblastoma Multiforme | Anaplastinen oligoastrosytooma | Anaplastinen astrosytoomaAlankomaat
-
University of ValenciaAsociación Parkinson ValenciaPeruutettuParkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Terveet vanhemmat aikuisetEspanja
-
Baylor Research InstituteThe Methodist Hospital Research Institute; International Urogynecological...ValmisYliaktiivinen virtsarakko | Alempien virtsateiden oireet | Dementia | Inkontinenssi, pakkoYhdysvallat