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情绪的感应与识别 (IRE)

2021年5月3日 更新者:University of Valencia

健康老年人、阿尔茨海默病和帕金森病情绪的诱导和识别

这项研究评估了健康老年人、患有轻度阿尔茨海默病型痴呆症的老年人和患有帕金森病的老年人之间认知功能的差异,以及是否存在导致他们进行情绪诱导任务的效价评估和激活差异。 使用神经心理学测试评估受试者,然后应用基于电影剪辑的情绪诱导任务。

研究概览

详细说明

将使用不同的神经心理学测试来评估不同群体认知功能的差异,预计老年痴呆症(AD)和帕金森病(PD)老年人组的得分较低。

在研究了不同群体的认知功能之后,我们继续检查基于电影剪辑的任务是否在效价评估(喜欢/不喜欢取决于不同电影场景引起的情绪)和激活(引起的兴奋)方面也存在差异通过每个电影场景),希望找到负面情绪的差异,同时考虑到两者(EA 组和 EP 组)在处理此类认知要求更高的信息时可能存在的认知困难;相反,积极影响可能会继续影响这些患者,因此对于积极情绪,不同群体之间没有差异。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Valencia、西班牙、46010
        • University of Valencia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 99年 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

  • 将从 Quart de Poblet 市的第三年龄教室招募健康的老年人。
  • 患有轻度阿尔茨海默病的老年人将通过瓦伦西亚总医院的神经科招募。
  • 患有帕金森病的老年人将通过瓦伦西亚帕金森协会招募。

描述

纳入标准:

对于健康的老年人群:

  • MEC 得分大于 26 分。
  • GDS 在 1 和 3 之间。

对于轻度电针组:

  • MEC 得分在 18 到 23 分之间。
  • GDS 在 3 和 4 之间。

对于 EP 组:

  • MEC 得分大于 23 分。
  • GDS 在 1 和 3 之间。
  • FAB 分数等于或小于 11 分。

一般排除标准:

参与者不能有:

  • 明显无症状的神经血管疾病
  • 既往症状性中风史
  • 酒精或药物滥用/依赖
  • 严重的精神症状
  • 抑郁症状高于轻度

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康的老年人
65 岁或以上的健康老年人
该测试提供有关时间和空间定向、注视、注意力和计算、记忆和语言以及结构的信息。
该测试评估是否存在抑郁症状。
该量表衡量受试者的恶化程度。
在此测试中,评估了不同的内存子类型。
该测试用于评估即时记忆、延迟记忆和学习能力。
该测试评估分类唤起和语言流畅性。 分类召回子测试包括在 1 分钟内召回与特定类别“动物”相关的最大数量的单词。 在口头流利的情况下,受试者被要求在 3 分钟内唤起最大数量的以字母“p”开头的单词。
在这个测试中,这个人必须仔细地复制一个复杂的几何图形,以后必须记住它。 第一部分评估多个认知过程,例如计划、运动技能、工作记忆以及视觉建构和空间技能。 在第二部分中,评估内存。
这是一份由 20 个项目(10 个积极情感和另外 10 个消极情感)组成的自我报告问卷,受试者必须回答,以这种方式获得积极情感分数(AP 子量表)和另一个消极情感分数(AN子量表)。
这是一份自我报告问卷,评估受试者的情绪反应,在这种情况下,通过播放不同电影场景的情绪诱导任务。
患有阿尔茨海默病的老年人
65 岁或以上的老年痴呆症患者
该测试提供有关时间和空间定向、注视、注意力和计算、记忆和语言以及结构的信息。
该测试评估是否存在抑郁症状。
该量表衡量受试者的恶化程度。
在此测试中,评估了不同的内存子类型。
该测试用于评估即时记忆、延迟记忆和学习能力。
该测试评估分类唤起和语言流畅性。 分类召回子测试包括在 1 分钟内召回与特定类别“动物”相关的最大数量的单词。 在口头流利的情况下,受试者被要求在 3 分钟内唤起最大数量的以字母“p”开头的单词。
在这个测试中,这个人必须仔细地复制一个复杂的几何图形,以后必须记住它。 第一部分评估多个认知过程,例如计划、运动技能、工作记忆以及视觉建构和空间技能。 在第二部分中,评估内存。
这是一份由 20 个项目(10 个积极情感和另外 10 个消极情感)组成的自我报告问卷,受试者必须回答,以这种方式获得积极情感分数(AP 子量表)和另一个消极情感分数(AN子量表)。
这是一份自我报告问卷,评估受试者的情绪反应,在这种情况下,通过播放不同电影场景的情绪诱导任务。
患有帕金森病的老年人
65 岁或以上的老年痴呆症患者
该测试提供有关时间和空间定向、注视、注意力和计算、记忆和语言以及结构的信息。
该测试评估是否存在抑郁症状。
该量表衡量受试者的恶化程度。
在此测试中,评估了不同的内存子类型。
该测试用于评估即时记忆、延迟记忆和学习能力。
该测试评估分类唤起和语言流畅性。 分类召回子测试包括在 1 分钟内召回与特定类别“动物”相关的最大数量的单词。 在口头流利的情况下,受试者被要求在 3 分钟内唤起最大数量的以字母“p”开头的单词。
在这个测试中,这个人必须仔细地复制一个复杂的几何图形,以后必须记住它。 第一部分评估多个认知过程,例如计划、运动技能、工作记忆以及视觉建构和空间技能。 在第二部分中,评估内存。
这是一份由 20 个项目(10 个积极情感和另外 10 个消极情感)组成的自我报告问卷,受试者必须回答,以这种方式获得积极情感分数(AP 子量表)和另一个消极情感分数(AN子量表)。
这是一份自我报告问卷,评估受试者的情绪反应,在这种情况下,通过播放不同电影场景的情绪诱导任务。
该测试是用于评估与额叶相关的执行功能的综合工具。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
简易精神状态检查 (MMSE)
大体时间:5-10分钟
该测试最多评估 30 分。 得分等于或低于 23 分的参与者将被视为认知缺陷。
5-10分钟
贝克抑郁量表-II (BDI-II)
大体时间:5-10分钟
在此测试中,0-13 分表示没有抑郁症,14-19 分表示轻度抑郁症,20-28 分表示中度抑郁症,29-63 分表示重度抑郁症。
5-10分钟
全球恶化等级 (GDS)
大体时间:30分钟
该量表指示七个可能的阶段: 1. 没有认知缺陷; 2. 非常轻微的认知缺陷; 3. 轻度认知缺陷; 4. 中度认知缺陷; 5. 中重度认知缺陷; 6.严重的认知缺陷; 7. 非常严重的认知缺陷。
30分钟
记忆改变测试(M@T)
大体时间:5-10分钟
该认知测试最多评估 50 分。 将健忘型轻度认知障碍与主观记忆抱怨区分开来的最佳分界点是 37 分。 阿尔茨海默病的最佳分界点是 31 分。
5-10分钟
Spanish-Complutense Verbal Learning Test (TAVEC)
大体时间:30分钟
评估者在五篇不同的文章中阅读一份 16 字的购物清单,在每一篇文章中,被评估者必须提及他或她记得的那些词。 20 分钟后,受试者被要求再次记住它们。
30分钟
巴塞罗那测试 (BT)
大体时间:5分钟
在此测试中,当受试者能够在 1 分钟内唤起超过 16 个动物时,被认为具有良好的分类唤起能力;当他能够在 3 分钟内唤起超过 19 个以“p”开头的单词时,被认为具有良好的语言流利度.
5分钟
Rey-Osterrieth 复杂图形测试 (ROCFT)
大体时间:10分钟
Rey 图副本中将低于 50% 人口的直接得分 (PD) 为 30 分,而在从记忆中复制 Rey 图时,将低于 50% 人口的 PD 为 21 分.
10分钟
正面评估电池 (FAB)
大体时间:10分钟
本次测验最高得分为18分。 考虑到受试者的额叶发生了变化,因此执行功能发生了变化,他的分数必须等于或小于 11 分。
10分钟
正面和负面影响量表 (PANAS)
大体时间:10分钟
该量表的最终分数是正面量表上 10 个术语的总和和负面量表上 10 个术语的总和,为正面量表的响应分配的值为正,为负量表的响应分配负值规模。
10分钟
自动评估人体模型 (SAM)
大体时间:5-10分钟
该问卷测量效价(喜欢/不喜欢取决于不同电影场景引起的情绪)、唤醒(每个电影场景引起的兴奋)和掌握或情绪控制(对环境和控制施加的自我感知)情绪本身)。
5-10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Juan C Melendez, Psychology、University of Valencia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月2日

初级完成 (预期的)

2020年10月30日

研究完成 (预期的)

2020年11月30日

研究注册日期

首次提交

2020年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月16日

首次发布 (实际的)

2020年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月3日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

该研究的所有信息及其结果将在与研究领域相关的科学出版物和会议上共享。

拟在科学期刊上发表的信息包括:1) 研究方案,2) 统计分析,3) 知情同意书,4) 临床研究结果。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

迷你认知测验 (MCE)的临床试验

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