Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

What is the Best Verbal Instruction for Contraction the Pelvic Floor Muscles?

4. června 2018 aktualizováno: Gali Dar, University of Haifa
The aim of this study is to T to compare the effectiveness of producing a pelvic floor muscle contraction by different verbal instruction. Pelvic floor muscle contraction will be measured displacement of the pelvic floor when imaged on ultrasound.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study will examine pelvic floor muscle contraction following different verbal instructions. This is a cross-sectional exploratory study. Physical-therapy students will be recruited to complete a survey and non-invasive transabdominal ultrasound assessment.

A bladder filling protocol will be implemented to ensure subjects will have sufficient fluid in their bladders to allow clear ultrasound imaging. This protocol involved subjects consuming 600-750 ml of water in a 1 hr. period. The participants will be tested in a crook-lying supine position with a pillow under their heads for comfort.

The participants will be divided into 2 groups randomly. Both groups will be given three different verbal instructions to contract pelvic floor muscles. Each contraction will be performed 3 time with rests of 10 sec between contractions. While the first 2 contractions for each verbal instruction will be held for 3 sec. the last contraction will be held as long as the participant can conduct and the time of contraction will be measured as well. The pelvic floor contraction will be measured by assessing bladder displacement via diagnostic ultrasound.

To image the pelvic floor a 5 MHz curved linear array transducer (Mindray M5) will be placed in the transverse plane immediately suprapubically over the lower abdomen angled at 15-30 degrees from the vertical. An on screen caliper and measurement tool will be used to measure bladder displacement.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Ariel, Izrael, 40700
        • Ariel University, Department of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • willing to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • previous abdominal surgeries

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Group A

The participants will be verbal instructed to contract the pelvic floor muscle with the following sentences:

  1. "squeeze the pelvic floor muscles"
  2. "squeeze and lift the pelvic floor muscles as if stopping the flow of urine"
  3. "Take a moderate breath in, let the breath out, draw in and lift your pelvic floor."
  4. "contract all of the above together"
Diagnostický test: verbal instruction
Verbal instruction for pelvic floor contraction will be given to participants. Ultrasound examination will be conducted to asses urinary bladder displacement being a marker for pelvic floor muscle function.
Ostatní jména:
  • diagnostické ultrazvukové vyšetření
Experimentální: Group B

The participants will be verbal instructed to contract the pelvic floor muscle with the following sentences:

  1. "squeeze the pelvic floor muscles"
  2. "squeeze the anus"
  3. "Take a moderate breath in, let the breath out, draw in and lift your pelvic floor."
  4. "contract all of the above together"
Diagnostický test: verbal instruction
Verbal instruction for pelvic floor contraction will be given to participants. Ultrasound examination will be conducted to asses urinary bladder displacement being a marker for pelvic floor muscle function.
Ostatní jména:
  • diagnostické ultrazvukové vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
urinary bladder displacement in millimeters during first verbal instruction
Časové okno: up to 6 months
bladder displacement will be measured via diagnostic ultrasound using the on screen caliper tool
up to 6 months
urinary bladder displacement in millimeters during second verbal instruction
Časové okno: up to 6 months
bladder displacement will be measured via diagnostic ultrasound using the on screen caliper tool
up to 6 months
urinary bladder displacement in millimeters during third verbal instruction
Časové okno: up to 6 months
bladder displacement will be measured via diagnostic ultrasound using the on screen caliper tool
up to 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
demografický dotazník týkající se výšky
Časové okno: základní linie
výška v metrech
základní linie
demografický dotazník týkající se hmotnosti
Časové okno: základní linie
hmotnost v kilogramech
základní linie
vlastní dotazník týkající se fyzické aktivity
Časové okno: základní linie
počet cvičení za týden
základní linie
BMI
Časové okno: základní linie
měřeno v kg/m^2 a vypočteno z nahlášených hodnot hmotnosti a výšky
základní linie
svaly pánevního dna výdrž kontrakce v sekundách
Časové okno: až 6 měsíců
doba svalové kontrakce bude měřena při poslední kontrakci v každé instrukci
až 6 měsíců
dotazník týkající se symptomů močové inkontinence = International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form
Časové okno: základní linie
rozsah stupnice 0-21 bodů. vyšší hodnoty znamenají horší výsledek
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Haifa

Spolupracovníci

Ariel University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Noa Ben-Ami, PhD, Ariel University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

23. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AU-NBA-20171221

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

the result of the study will be analysed. a paper will be submitted to international journal with study description including methods, examination protocol results.

Časový rámec sdílení IPD

following completion of data collection

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

according to journal policy

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na verbal instruction

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit