- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03400540
What is the Best Verbal Instruction for Contraction the Pelvic Floor Muscles?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study will examine pelvic floor muscle contraction following different verbal instructions. This is a cross-sectional exploratory study. Physical-therapy students will be recruited to complete a survey and non-invasive transabdominal ultrasound assessment.
A bladder filling protocol will be implemented to ensure subjects will have sufficient fluid in their bladders to allow clear ultrasound imaging. This protocol involved subjects consuming 600-750 ml of water in a 1 hr. period. The participants will be tested in a crook-lying supine position with a pillow under their heads for comfort.
The participants will be divided into 2 groups randomly. Both groups will be given three different verbal instructions to contract pelvic floor muscles. Each contraction will be performed 3 time with rests of 10 sec between contractions. While the first 2 contractions for each verbal instruction will be held for 3 sec. the last contraction will be held as long as the participant can conduct and the time of contraction will be measured as well. The pelvic floor contraction will be measured by assessing bladder displacement via diagnostic ultrasound.
To image the pelvic floor a 5 MHz curved linear array transducer (Mindray M5) will be placed in the transverse plane immediately suprapubically over the lower abdomen angled at 15-30 degrees from the vertical. An on screen caliper and measurement tool will be used to measure bladder displacement.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ariel, Izrael, 40700
- Ariel University, Department of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- previous abdominal surgeries
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Group A
The participants will be verbal instructed to contract the pelvic floor muscle with the following sentences:
|
Verbal instruction for pelvic floor contraction will be given to participants.
Ultrasound examination will be conducted to asses urinary bladder displacement being a marker for pelvic floor muscle function.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Group B
The participants will be verbal instructed to contract the pelvic floor muscle with the following sentences:
|
Verbal instruction for pelvic floor contraction will be given to participants.
Ultrasound examination will be conducted to asses urinary bladder displacement being a marker for pelvic floor muscle function.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
urinary bladder displacement in millimeters during first verbal instruction
Időkeret: up to 6 months
|
bladder displacement will be measured via diagnostic ultrasound using the on screen caliper tool
|
up to 6 months
|
|
urinary bladder displacement in millimeters during second verbal instruction
Időkeret: up to 6 months
|
bladder displacement will be measured via diagnostic ultrasound using the on screen caliper tool
|
up to 6 months
|
|
urinary bladder displacement in millimeters during third verbal instruction
Időkeret: up to 6 months
|
bladder displacement will be measured via diagnostic ultrasound using the on screen caliper tool
|
up to 6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
demográfiai önbeszámoló kérdőív a magassággal kapcsolatban
Időkeret: alapvonal
|
magasság méterben
|
alapvonal
|
|
demográfiai önbeszámoló kérdőív a testsúlyról
Időkeret: alapvonal
|
súly kilogrammban
|
alapvonal
|
|
Ön által kitöltött kérdőív a fizikai aktivitással kapcsolatban
Időkeret: alapvonal
|
heti gyakorlatok száma
|
alapvonal
|
|
BMI
Időkeret: alapvonal
|
kg/m^2-ben mérve és a közölt súly- és magasságértékekből számítva
|
alapvonal
|
|
medencefenék izmok összehúzódási állóképessége másodpercekben
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
Az izomösszehúzódás idejét az utolsó összehúzódás során mérjük minden utasításban
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
kérdőív a vizelet inkontinencia tüneteivel kapcsolatban = International Consultation on Inkontinencia Kérdőív - Rövid űrlap
Időkeret: alapvonal
|
skála 0-21 pont.
a magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Noa Ben-Ami, PhD, Ariel University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bo K, Sherburn M, Allen T. Transabdominal ultrasound measurement of pelvic floor muscle activity when activated directly or via a transversus abdominis muscle contraction. Neurourol Urodyn. 2003;22(6):582-8. doi: 10.1002/nau.10139.
- Barton A, Serrao C, Thompson J, Briffa K. Transabdominal ultrasound to assess pelvic floor muscle performance during abdominal curl in exercising women. Int Urogynecol J. 2015 Dec;26(12):1789-95. doi: 10.1007/s00192-015-2791-9. Epub 2015 Jul 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AU-NBA-20171221
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .