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What is the Best Verbal Instruction for Contraction the Pelvic Floor Muscles?

2018年6月4日 更新者：Gali Dar、University of Haifa
The aim of this study is to T to compare the effectiveness of producing a pelvic floor muscle contraction by different verbal instruction. Pelvic floor muscle contraction will be measured displacement of the pelvic floor when imaged on ultrasound.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

This study will examine pelvic floor muscle contraction following different verbal instructions. This is a cross-sectional exploratory study. Physical-therapy students will be recruited to complete a survey and non-invasive transabdominal ultrasound assessment.

A bladder filling protocol will be implemented to ensure subjects will have sufficient fluid in their bladders to allow clear ultrasound imaging. This protocol involved subjects consuming 600-750 ml of water in a 1 hr. period. The participants will be tested in a crook-lying supine position with a pillow under their heads for comfort.

The participants will be divided into 2 groups randomly. Both groups will be given three different verbal instructions to contract pelvic floor muscles. Each contraction will be performed 3 time with rests of 10 sec between contractions. While the first 2 contractions for each verbal instruction will be held for 3 sec. the last contraction will be held as long as the participant can conduct and the time of contraction will be measured as well. The pelvic floor contraction will be measured by assessing bladder displacement via diagnostic ultrasound.

To image the pelvic floor a 5 MHz curved linear array transducer (Mindray M5) will be placed in the transverse plane immediately suprapubically over the lower abdomen angled at 15-30 degrees from the vertical. An on screen caliper and measurement tool will be used to measure bladder displacement.

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イスラエル
      • Ariel、イスラエル、40700
        • Ariel University, Department of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • willing to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • previous abdominal surgeries

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Group A

The participants will be verbal instructed to contract the pelvic floor muscle with the following sentences:

  1. "squeeze the pelvic floor muscles"
  2. "squeeze and lift the pelvic floor muscles as if stopping the flow of urine"
  3. "Take a moderate breath in, let the breath out, draw in and lift your pelvic floor."
  4. "contract all of the above together"
診断テスト：verbal instruction
Verbal instruction for pelvic floor contraction will be given to participants. Ultrasound examination will be conducted to asses urinary bladder displacement being a marker for pelvic floor muscle function.
他の名前：
  • 診断用超音波評価
実験的：Group B

The participants will be verbal instructed to contract the pelvic floor muscle with the following sentences:

  1. "squeeze the pelvic floor muscles"
  2. "squeeze the anus"
  3. "Take a moderate breath in, let the breath out, draw in and lift your pelvic floor."
  4. "contract all of the above together"
診断テスト：verbal instruction
Verbal instruction for pelvic floor contraction will be given to participants. Ultrasound examination will be conducted to asses urinary bladder displacement being a marker for pelvic floor muscle function.
他の名前：
  • 診断用超音波評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
urinary bladder displacement in millimeters during first verbal instruction
時間枠：up to 6 months
bladder displacement will be measured via diagnostic ultrasound using the on screen caliper tool
up to 6 months
urinary bladder displacement in millimeters during second verbal instruction
時間枠：up to 6 months
bladder displacement will be measured via diagnostic ultrasound using the on screen caliper tool
up to 6 months
urinary bladder displacement in millimeters during third verbal instruction
時間枠：up to 6 months
bladder displacement will be measured via diagnostic ultrasound using the on screen caliper tool
up to 6 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身長に関する人口統計学的自己申告アンケート
時間枠：ベースライン
高さ（メートル）
ベースライン
体重に関する人口統計学的自己申告アンケート
時間枠：ベースライン
キログラムの重量
ベースライン
身体活動に関する自己申告アンケート
時間枠：ベースライン
週の練習回数
ベースライン
BMI
時間枠：ベースライン
kg/m^2 で測定され、報告された体重と身長の値から計算されます
ベースライン
骨盤底筋の秒単位の収縮持久力
時間枠：6ヶ月まで
筋肉収縮の時間は、各命令の最後の収縮中に測定されます
6ヶ月まで
尿失禁の症状に関するアンケート = 国際失禁相談アンケート - 簡易版
時間枠：ベースライン
スケール範囲 0 ～ 21 ポイント。 より高い値はより悪い結果を表します
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Haifa

協力者

Ariel University

捜査官

  • スタディディレクター：Noa Ben-Ami, PhD、Ariel University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月22日

一次修了 (実際)

2018年5月23日

研究の完了 (実際)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月12日

最初の投稿 (実際)

2018年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月4日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AU-NBA-20171221

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

the result of the study will be analysed. a paper will be submitted to international journal with study description including methods, examination protocol results.

IPD 共有時間枠

following completion of data collection

IPD 共有アクセス基準

according to journal policy

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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