Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

What is the Best Verbal Instruction for Contraction the Pelvic Floor Muscles?

4 juni 2018 uppdaterad av: Gali Dar, University of Haifa
The aim of this study is to T to compare the effectiveness of producing a pelvic floor muscle contraction by different verbal instruction. Pelvic floor muscle contraction will be measured displacement of the pelvic floor when imaged on ultrasound.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study will examine pelvic floor muscle contraction following different verbal instructions. This is a cross-sectional exploratory study. Physical-therapy students will be recruited to complete a survey and non-invasive transabdominal ultrasound assessment.

A bladder filling protocol will be implemented to ensure subjects will have sufficient fluid in their bladders to allow clear ultrasound imaging. This protocol involved subjects consuming 600-750 ml of water in a 1 hr. period. The participants will be tested in a crook-lying supine position with a pillow under their heads for comfort.

The participants will be divided into 2 groups randomly. Both groups will be given three different verbal instructions to contract pelvic floor muscles. Each contraction will be performed 3 time with rests of 10 sec between contractions. While the first 2 contractions for each verbal instruction will be held for 3 sec. the last contraction will be held as long as the participant can conduct and the time of contraction will be measured as well. The pelvic floor contraction will be measured by assessing bladder displacement via diagnostic ultrasound.

To image the pelvic floor a 5 MHz curved linear array transducer (Mindray M5) will be placed in the transverse plane immediately suprapubically over the lower abdomen angled at 15-30 degrees from the vertical. An on screen caliper and measurement tool will be used to measure bladder displacement.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Ariel, Israel, 40700
        • Ariel University, Department of Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • willing to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • previous abdominal surgeries

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Group A

The participants will be verbal instructed to contract the pelvic floor muscle with the following sentences:

  1. "squeeze the pelvic floor muscles"
  2. "squeeze and lift the pelvic floor muscles as if stopping the flow of urine"
  3. "Take a moderate breath in, let the breath out, draw in and lift your pelvic floor."
  4. "contract all of the above together"
Diagnostiskt test: verbal instruction
Verbal instruction for pelvic floor contraction will be given to participants. Ultrasound examination will be conducted to asses urinary bladder displacement being a marker for pelvic floor muscle function.
Andra namn:
  • diagnostisk ultraljudsbedömning
Experimentell: Group B

The participants will be verbal instructed to contract the pelvic floor muscle with the following sentences:

  1. "squeeze the pelvic floor muscles"
  2. "squeeze the anus"
  3. "Take a moderate breath in, let the breath out, draw in and lift your pelvic floor."
  4. "contract all of the above together"
Diagnostiskt test: verbal instruction
Verbal instruction for pelvic floor contraction will be given to participants. Ultrasound examination will be conducted to asses urinary bladder displacement being a marker for pelvic floor muscle function.
Andra namn:
  • diagnostisk ultraljudsbedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
urinary bladder displacement in millimeters during first verbal instruction
Tidsram: up to 6 months
bladder displacement will be measured via diagnostic ultrasound using the on screen caliper tool
up to 6 months
urinary bladder displacement in millimeters during second verbal instruction
Tidsram: up to 6 months
bladder displacement will be measured via diagnostic ultrasound using the on screen caliper tool
up to 6 months
urinary bladder displacement in millimeters during third verbal instruction
Tidsram: up to 6 months
bladder displacement will be measured via diagnostic ultrasound using the on screen caliper tool
up to 6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
demografiskt självrapporterat frågeformulär om längd
Tidsram: baslinje
höjd i meter
baslinje
demografiskt självrapporterat frågeformulär om vikt
Tidsram: baslinje
vikt i kilogram
baslinje
självrapporterat frågeformulär om fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje
antal träningar per vecka
baslinje
BMI
Tidsram: baslinje
mätt i kg/m^2 och beräknat från de redovisade värdena för vikt och längd
baslinje
bäckenbottenmusklernas uthållighet av sammandragning på några sekunder
Tidsram: upp till 6 månader
tiden för muskelkontraktion kommer att mätas under den sista kontraktionen i varje instruktion
upp till 6 månader
frågeformulär om symtom på urininkontinens = Internationell konsultation om inkontinens frågeformulär - Kort formulär
Tidsram: baslinje
skala 0-21 poäng. högre värden representerar sämre resultat
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Haifa

Samarbetspartners

Ariel University

Utredare

  • Studierektor: Noa Ben-Ami, PhD, Ariel University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

23 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2018

Första postat (Faktisk)

17 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AU-NBA-20171221

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

the result of the study will be analysed. a paper will be submitted to international journal with study description including methods, examination protocol results.

Tidsram för IPD-delning

following completion of data collection

Kriterier för IPD Sharing Access

according to journal policy

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskelsvaghet i bäckenbotten

Kliniska prövningar på verbal instruction

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera