- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03400540
What is the Best Verbal Instruction for Contraction the Pelvic Floor Muscles?
연구 개요
상세 설명
This study will examine pelvic floor muscle contraction following different verbal instructions. This is a cross-sectional exploratory study. Physical-therapy students will be recruited to complete a survey and non-invasive transabdominal ultrasound assessment.
A bladder filling protocol will be implemented to ensure subjects will have sufficient fluid in their bladders to allow clear ultrasound imaging. This protocol involved subjects consuming 600-750 ml of water in a 1 hr. period. The participants will be tested in a crook-lying supine position with a pillow under their heads for comfort.
The participants will be divided into 2 groups randomly. Both groups will be given three different verbal instructions to contract pelvic floor muscles. Each contraction will be performed 3 time with rests of 10 sec between contractions. While the first 2 contractions for each verbal instruction will be held for 3 sec. the last contraction will be held as long as the participant can conduct and the time of contraction will be measured as well. The pelvic floor contraction will be measured by assessing bladder displacement via diagnostic ultrasound.
To image the pelvic floor a 5 MHz curved linear array transducer (Mindray M5) will be placed in the transverse plane immediately suprapubically over the lower abdomen angled at 15-30 degrees from the vertical. An on screen caliper and measurement tool will be used to measure bladder displacement.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Ariel, 이스라엘, 40700
- Ariel University, Department of Physical Therapy
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- previous abdominal surgeries
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Group A
The participants will be verbal instructed to contract the pelvic floor muscle with the following sentences:
|
Verbal instruction for pelvic floor contraction will be given to participants.
Ultrasound examination will be conducted to asses urinary bladder displacement being a marker for pelvic floor muscle function.
다른 이름들:
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실험적: Group B
The participants will be verbal instructed to contract the pelvic floor muscle with the following sentences:
|
Verbal instruction for pelvic floor contraction will be given to participants.
Ultrasound examination will be conducted to asses urinary bladder displacement being a marker for pelvic floor muscle function.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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urinary bladder displacement in millimeters during first verbal instruction
기간: up to 6 months
|
bladder displacement will be measured via diagnostic ultrasound using the on screen caliper tool
|
up to 6 months
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urinary bladder displacement in millimeters during second verbal instruction
기간: up to 6 months
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bladder displacement will be measured via diagnostic ultrasound using the on screen caliper tool
|
up to 6 months
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urinary bladder displacement in millimeters during third verbal instruction
기간: up to 6 months
|
bladder displacement will be measured via diagnostic ultrasound using the on screen caliper tool
|
up to 6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
신장에 관한 인구학적 자가 보고 설문지
기간: 기준선
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미터 높이
|
기준선
|
체중에 관한 인구학적 자가 보고 설문지
기간: 기준선
|
킬로그램의 무게
|
기준선
|
신체 활동에 관한 자가 보고 설문지
기간: 기준선
|
주당 연습 횟수
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기준선
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BMI
기간: 기준선
|
kg/m^2 단위로 측정되고 보고된 체중 및 키 값에서 계산됨
|
기준선
|
골반기저근의 수축 지속 시간(초)
기간: 최대 6개월
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근육 수축 시간은 각 지침의 마지막 수축 중에 측정됩니다.
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최대 6개월
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요실금 증상에 관한 설문지 = 요실금에 관한 국제 상담 설문지 - 약식
기간: 기준선
|
척도 범위는 0-21포인트입니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bo K, Sherburn M, Allen T. Transabdominal ultrasound measurement of pelvic floor muscle activity when activated directly or via a transversus abdominis muscle contraction. Neurourol Urodyn. 2003;22(6):582-8. doi: 10.1002/nau.10139.
- Barton A, Serrao C, Thompson J, Briffa K. Transabdominal ultrasound to assess pelvic floor muscle performance during abdominal curl in exercising women. Int Urogynecol J. 2015 Dec;26(12):1789-95. doi: 10.1007/s00192-015-2791-9. Epub 2015 Jul 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AU-NBA-20171221
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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verbal instruction에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center모병
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center완전한