饮食问题和强迫症
2018年7月5日 更新者：University of Oxford
饮食失调风险人群中的个人是否了解环境的因果统计？
这项研究使用计算任务来检查三组之间适应性学习对奖励和惩罚的差异：从神经性厌食症中恢复过来的人，在 EAT-26（饮食态度测试 - 26 项版本；饮食失调）中得分很高的人症状量表）和健康对照。
这项任务还允许检查瞳孔反应（被认为反映去甲肾上腺素活动）以应对预期和意外的输赢。
研究概览
详细说明
这项研究涉及使用一项新的计算任务（波动性任务，由 Michael Browning 博士设计）来检查饮食失调“风险”组（定义为之前有过AN 的诊断，以及那些在 EAT-26 中因饮食失调症状得分高的人。
这项研究使我们能够调查这些人是否能够获得关键的环境统计数据并相应地调整他们的行为。
我们假设饮食失调风险组的人会在这方面表现出缺陷，这可能开始解释为什么在这些患者中如此普遍地发现“认知不灵活”的认知表型。
使用瞳孔测量法还可以让我们推测这种行为与这些参与者的去甲肾上腺素系统之间的联系，因为瞳孔扩张法被认为可以追踪此类环境统计数据。
此外，这项任务使我们能够确定在跟踪和了解正面或负面环境信息方面是否存在特定缺陷。
我们将使用标准的临床访谈和问卷来定义组并记录关键变量（例如
组内的情绪信息）。
这项研究将包括单次访问，包括这些访谈和问卷调查、使用瞳孔测量测量的波动性任务以及威斯康星卡片分类任务，我们希望用它来证明各组之间在认知灵活性方面的基线差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 7JX
- Department of Psychiatry, University of Oxford
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 参与者愿意并能够对参与研究给予知情同意。
- 18至45岁的女性。
- BMI 超过 18.5，并且在去年一直如此。
- 参与者是能说流利英语的人。 纳入：厌食症康复
- 过去对 AN 的正式诊断（由 DSM-5 标准定义）。
- 完全恢复：EDE-Q 分数必须低于 2.767，CIA 分数必须低于 16，EAT-26 分数必须低于 20 或部分恢复：分数可能分别高于 2.767、16 和 20。
纳入：EAT-26 得分高
- 在 EAT-26 问卷中得分高于 20。 纳入：健康对照
- EDE-Q 得分低于 2.767，CIA 得分低于 16，EAT-26 得分低于 20。
排除标准：
- 研究者认为可能影响研究结果的任何当前精神疾病诊断（例如 严重的抑郁、焦虑或强迫症）。
- 任何当前的精神药物。
- 目前经常吸烟，每天超过 5 支香烟。
- 最近使用非法药物。
- 酒精摄入量表明有酒精滥用的因素；或不愿意在研究访问前一晚不喝酒。
排除高分 EAT-26
• 以前正式诊断为饮食失调。 请注意，在该组中，EDNOS 的当前诊断将不是排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：从神经性厌食症中恢复过来
那些过去被诊断为 AN（由精神疾病诊断和统计手册 - 5 (DSM-5) 标准定义）但目前已康复的人，如过去 12 个月 BMI 超过 18.5 所示（自我报告和当前）重量测量）。
定义为“完全恢复”并且：得分必须在饮食失调检查问卷 (EDE-Q) 的“正常范围”内饮食失调评估 (CIA)；或部分恢复，其中一个或多个分数可能高于上述临界值。
|
参与者用瞳孔测量法完成波动率任务；和威斯康星卡片分类任务。
|
|
实验性的：EAT-26 得分高
那些在 EAT-26 上得分高于 20，但没有宣布以前诊断为饮食失调的人（尽管他们可能符合 DSM-5 结构化临床访谈期间当前诊断的标准）。
|
参与者用瞳孔测量法完成波动率任务；和威斯康星卡片分类任务。
|
|
实验性的：健康控制
没有任何可能影响研究结果的精神疾病（尤其是进食障碍）的病史或当前诊断。
|
参与者用瞳孔测量法完成波动率任务；和威斯康星卡片分类任务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
饮食失调风险组和健康控制组之间的差异在 win-volatile 和 loss-volatile 块之间的学习率差异变化的程度。
大体时间：1天
|
组间不稳定块与稳定块的相对逆对数学习率 (alpha) 的差异。
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不同价态环境信息（正对负）的学习率是否存在跨组差异。
大体时间：1天
|
比较跨组学习率的变化，以获得跨组的奖励与惩罚信息。
|
1天
|
|
组间波动和意外事件后瞳孔扩张的差异
大体时间：1天
|
检查结果后瞳孔扩张是否在不同群体之间以相同程度跟踪环境波动和结果意外。
|
1天
|
|
饮食态度问卷 - 26 项版本中块之间的相对对数学习率 (alpha) 变化与饮食失调症状评分之间的相关性
大体时间：1天
|
EAT-26 是一种测量饮食失调症状的问卷。
将使用总分（单个项目的总和）。
较低的分数表示存在较少的进食障碍症状。
|
1天
|
|
将相对对数学习率和 beta 大小（逆温度参数）与威斯康星卡片分类任务中跨组的持续错误相关联
大体时间：1天
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philip J Cowen, Prof、University of Oxford
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月18日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月22日
首次发布 (实际的)
2018年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月5日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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