Étkezési aggodalmak és kényszeres
2018. július 5. frissítette: University of Oxford
Az étkezési zavar kockázati csoportjaiba tartozó egyének tanulnak-e a környezet ok-okozati statisztikáiról?
Ez a tanulmány egy számítási feladatot használ az adaptív tanulás különbségeinek vizsgálatára mind a jutalmakban, mind a büntetésekben három csoport között: azok, akik felépültek az anorexia nervosa-ból, akik magas pontszámot értek el az EAT-26-on (Eating Attitudes Test – 26 item version; étkezési rendellenesség). tünet skála) és egészséges kontrollok.
Ez a feladat lehetővé teszi a tanulók válaszának vizsgálatát is (amelyről úgy gondolják, hogy ez tükrözi a noradrenalin aktivitást) a várt és váratlan győzelmekre és veszteségekre adott válaszként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy újszerű számítási feladat (a volatilitási feladat, Dr. Michael Browning által tervezett) felhasználásával vizsgálja az adaptív tanulás különbségeit a környezeti változásokra való érzékenység szempontjából azoknál, akik evészavar „kockázati” csoportba tartoznak (ezt úgy definiálják, mint azok, akik korábban szenvedtek). AN diagnosztizálása, valamint azok, akik magas pontszámot értek el az EAT-26-ban az evészavar tüneteit illetően.
Ez a tanulmány lehetővé teszi annak megvizsgálását, hogy ezek az egyének képesek-e felvenni a kulcsfontosságú környezeti statisztikákat, és ennek megfelelően módosítani viselkedésüket.
Feltételezzük, hogy az evészavar kockázati csoportjába tartozók hiányt mutatnak ezen a területen, ami megmagyarázhatja, hogy a „kognitív rugalmatlanság” kognitív fenotípusa miért fordul elő olyan gyakran ezekben a betegekben.
A pupillametriás mérések használata azt is lehetővé teszi számunkra, hogy feltételezhetően kapcsolatokat alakítsunk ki e viselkedés és a noradrenalin rendszer között ezeknél a résztvevőknél, mivel a pupillatágulási mérésekről úgy gondolják, hogy nyomon követik az ilyen jellegű környezeti statisztikákat.
Ezenkívül ez a feladat lehetővé teszi számunkra, hogy azonosítsuk, van-e valamilyen hiányosság a pozitív vagy negatív környezeti információk nyomon követésében és megismerésében.
Standard klinikai interjúkat és kérdőíveket fogunk használni a csoportok meghatározásához és a kulcsfontosságú változók rögzítéséhez (pl.
hangulati információk) csoportokon belül.
Ez a tanulmány egyetlen látogatásból fog állni, beleértve ezeket az interjúkat és kérdőíveket, a volatilitási feladatot a pupillometriai mérésekkel, valamint a Wisconsin Card Sort Task-t, amelyet remélünk, hogy be tudjuk mutatni a csoportok közötti alapvonalbeli különbséget a kognitív rugalmasság tekintetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
82
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 7JX
- Department of Psychiatry, University of Oxford
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
- 18 és 45 év közötti nők.
- A BMI 18,5 fölött van, és az elmúlt évben is így maradt.
- A résztvevő folyékonyan beszél angolul. Beleértve: anorexiából felépült
- Az AN múltbeli formális diagnózisa (DSM-5 kritériumok szerint).
- Teljesen helyreállt: A pontszámnak 2,767 alatt kell lennie az EDE-Q-n, 16 alatt kell lennie a CIA-n, és 20 alatt kell lennie az EAT-26-on, vagy részben helyreállt: a pontszámok 2,767, 16 és 20 felett lehetnek.
Beszámítás: magas pontszám az EAT-26-on
- 20 feletti pontszám az EAT-26 kérdőíven. Beleértve: egészséges kontroll
- Pontszám 2,767 alatt van az EDE-Q-n, 16 alatt a CIA-n és 20 alatt az EAT-26-on.
Kizárási kritériumok:
- A pszichiátriai rendellenesség bármely jelenlegi diagnózisa, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket (pl. jelentős depresszió, szorongás vagy OCD).
- Bármilyen jelenlegi pszichotróp gyógyszer.
- Jelenlegi rendszeres cigarettázás több mint 5 szál naponta.
- Tiltott kábítószerek közelmúltbeli használata.
- Alkoholfogyasztás, amely az alkohollal való visszaélés elemét jelzi; vagy nem hajlandó tartózkodni az ivástól a tanulmányút előtti este.
A magas pontszámú EAT-26 kizárása
• Evészavar korábbi formális diagnózisa. Vegye figyelembe, hogy ebben a csoportban az EDNOS jelenlegi diagnózisa nem lesz kizárási feltétel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az anorexia nervosából felépült
Azok, akiknél korábban AN-t diagnosztizáltak (amelyet a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve-5 (DSM-5) kritériumai határoznak meg), de jelenleg felépültek, amint azt a BMI 18,5 feletti az elmúlt 12 hónap során (önbevallás és jelenlegi mért súly).
Meghatározása szerint vagy „teljesen felépült”, és a pontszámnak a „normális tartományon belül kell lennie” az Eating Disorders Examination Questionnaire (EDE-Q) globális átlagpontszámának a fiatal nők esetében, 20 alatt az EAT-26-on és 16 alatt kell lennie a klinikai károsodáson. Étkezési zavarok értékelése (CIA); vagy részben helyreállt, ha ezen pontszámok közül egy vagy több meghaladhatja a fent említett határértékeket.
|
A résztvevők egy volatilitási feladatot hajtanak végre, pupillometriával; és egy Wisconsin kártyarendezési feladat.
|
|
Kísérleti: Magas pontszámot ért el az EAT-26-on
Azok, akik 20-nál magasabb pontszámot értek el az EAT-26-on, de nem nyilatkoztak korábban evészavarról (bár a DSM-5 strukturált klinikai interjúja során megfelelhetnek a jelenlegi diagnózis kritériumainak).
|
A résztvevők egy volatilitási feladatot hajtanak végre, pupillometriával; és egy Wisconsin kártyarendezési feladat.
|
|
Kísérleti: Egészséges ellenőrzések
Nincs olyan pszichiátriai rendellenesség (különösen étkezési zavar) anamnézisében vagy jelenlegi diagnózisában, amely befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket.
|
A résztvevők egy volatilitási feladatot hajtanak végre, pupillometriával; és egy Wisconsin kártyarendezési feladat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség az evészavar kockázati csoportjai és az egészséges kontrollok között abban a tekintetben, hogy milyen mértékben változtatja meg a nyer-volatilis és a veszteség-volatilis blokkok tanulási arányának különbsége.
Időkeret: 1 nap
|
Különbség a relatív inverz logit tanulási arányban (alfa) az illékony versus stabil blokkoknál a csoportok között.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Van-e különbség a különböző vegyértékű környezeti információk tanulási arányában (pozitív vs. negatív) a csoportok között.
Időkeret: 1 nap
|
Összehasonlítani a tanulási arány változásait a blokkok között a jutalom és a büntetés információira vonatkozóan a csoportok között.
|
1 nap
|
|
Különbségek a pupillatágulásban volatilitás és meglepő események után a csoportok között
Időkeret: 1 nap
|
Vizsgálja meg, hogy az eredmény utáni pupillatágulás azonos mértékben követi-e a környezeti ingadozást és az eredmény meglepetését a csoportokban.
|
1 nap
|
|
Korreláció a blokkok közötti relatív log tanulási ráta (alfa) változása és az evészavar tüneteinek pontszámai között az Eating Attitudes Questionnaire - 26 tételes verzióban
Időkeret: 1 nap
|
Az EAT-26 egy kérdőív, amely az evészavar tüneteit méri.
Az összpontszám kerül felhasználásra (az egyes tételek összegzése).
Az alacsonyabb pontszámok az evészavar tüneteinek alacsonyabb jelenlétét jelentik.
|
1 nap
|
|
Korrelálja a relatív napló tanulási sebességet és a béta méretet (egy inverz hőmérsékleti paraméter) a Wisconsin Card Sort feladat csoportok közötti állandó hibáival
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philip J Cowen, Prof, University of Oxford
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R51898/RE003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .