食べることへの懸念と強迫性
2018年7月5日 更新者：University of Oxford
摂食障害のリスクグループの個人は、環境の因果統計について学びますか?
この研究では、計算タスクを使用して、神経性無食欲症から回復した人、EAT-26 (摂食態度テスト - 26 項目バージョン、摂食障害症状スケール）、および健康なコントロール。
このタスクはまた、予想および予想外の勝ち負けに対する瞳孔の反応 (ノルエピネフリンの活動を反映すると考えられている) の検査を可能にします。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、新しい計算タスク (マイケル ブラウニング博士によって設計されたボラティリティ タスク) を使用して、摂食障害の「リスク」グループ (以前に過食症のリスクがあるグループと定義される) の環境変化に対する感受性の観点から、適応学習の違いを調べます。 ANの診断、および摂食障害症状のEAT-26で高得点の人。
この研究により、これらの個人が主要な環境統計を取得し、それに応じて行動を適応できるかどうかを調査することができます。
摂食障害のリスクグループに属する人は、この分野で欠損を示すと仮定し、「認知の柔軟性のなさ」という認知表現型がこれらの患者に非常に一般的に見られる理由を説明し始めるかもしれません.
瞳孔拡張測定はこの種の環境統計を追跡すると考えられているため、瞳孔測定測定を使用すると、これらの参加者のこの行動とノルエピネフリン系との間のリンクを推定的に形成することもできます。
さらに、このタスクにより、肯定的または否定的な環境情報の追跡と学習に特定の欠陥があるかどうかを特定できます。
グループを定義し、重要な変数を記録するために、標準的な臨床面接とアンケートを使用します (例:
グループ内のムード情報)。
この研究は、これらのインタビューとアンケート、瞳孔測定法によるボラティリティ タスク、ウィスコンシン カード ソート タスクを含む 1 回の訪問で構成されます。これを使用して、認知の柔軟性に関するグループ間のベースラインの違いを実証したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 7JX
- Department of Psychiatry, University of Oxford
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
- 18歳から45歳までの女性。
- BMIは18.5以上で、昨年もそのままです。
- 参加者は流暢な英語を話します。 含まれるもの: 食欲不振から回復
- -ANの過去の正式な診断（DSM-5基準で定義）。
- 完全に回復: スコアは EDE-Q で 2.767 未満、CIA で 16 未満、EAT-26 で 20 未満である必要があります。または部分的に回復: スコアはそれぞれ 2.767、16、および 20 を超えている場合があります。
包含: EAT-26 で高得点
- EAT-26 アンケートで 20 点以上。 含まれるもの: 健康な対照
- EDE-Q で 2.767 未満、CIA で 16 未満、EAT-26 で 20 未満のスコア。
除外基準:
- -研究者の意見では研究結果に影響を与える可能性のある精神障害の現在の診断（例： 重度のうつ病、不安神経症または強迫性障害)。
- 現在の向精神薬。
- 現在、1 日 5 本以上のタバコを定期的に喫煙している。
- 違法薬物の最近の使用。
- アルコール乱用の要素を示すアルコール摂取;または研究訪問の前夜に飲酒を控えたくない。
高得点者の除外 EAT-26
• 摂食障害の以前の正式な診断。 このグループでは、EDNOS の現在の診断は除外基準にならないことに注意してください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経性食欲不振から回復
AN の過去の診断 (精神障害の診断および統計マニュアル-5 (DSM-5) 基準で定義) を持っているが、現在は回復しており、過去 12 か月間 (自己報告および現在の重量測定）。
「完全に回復した」と定義: スコアは、若い女性の摂食障害検査アンケート (EDE-Q) グローバル平均スコアの「正常範囲」内にある必要があり、EAT-26 で 20 未満、臨床障害で 16 未満摂食障害の評価 (CIA);または、これらのスコアの 1 つ以上が上記のカットオフを上回っている可能性がある場合、部分的に回復します。
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参加者は、瞳孔測定を使用して、ボラティリティ タスクを完了します。およびウィスコンシン カード ソート タスク。
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実験的：EAT-26で高得点
EAT-26 で 20 点以上のスコアを持つが、摂食障害の以前の診断を宣言していない人 (ただし、DSM-5 の構造化臨床面接で現在の診断の基準を満たす場合があります)。
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参加者は、瞳孔測定を使用して、ボラティリティ タスクを完了します。およびウィスコンシン カード ソート タスク。
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実験的：健康管理
-研究結果に影響を与える可能性のある精神障害（特に摂食障害）の病歴または現在の診断はありません。
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参加者は、瞳孔測定を使用して、ボラティリティ タスクを完了します。およびウィスコンシン カード ソート タスク。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Win-volatile ブロックと loss-volatile ブロックの学習率の差が変化する程度における、摂食障害のリスクグループと健康なコントロールの違い。
時間枠：1日
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グループ間の揮発性ブロックと安定ブロックの相対逆ロジット学習率 (アルファ) の差。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グループ間で異なる原子価環境情報 (正と負) の学習率に違いがあるかどうか。
時間枠：1日
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グループ全体の報酬と罰の情報について、ブロック全体で学習率の変化を比較します。
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1日
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グループ間のボラティリティと驚くべき出来事の後の瞳孔散大の違い
時間枠：1日
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結果後の瞳孔拡張が環境の変動性と結果の驚きをグループ間で同程度に追跡するかどうかを調べます。
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1日
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ブロック間の相対対数学習率（α）変化と摂食態度アンケート26項目版の摂食障害症状スコアとの相関
時間枠：1日
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EAT-26は、摂食障害の症状を測定するアンケートです。
合計得点が使用されます (個々の項目の合計)。
スコアが低いほど、摂食障害の症状が少ないことを表します。
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1日
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グループ全体のウィスコンシン カード ソート タスクで、相対ログ学習率とベータ サイズ (逆温度パラメーター) を固執的エラーと関連付ける
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Philip J Cowen, Prof、University of Oxford
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月18日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月22日
最初の投稿 (実際)
2018年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月5日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
摂食障害の臨床試験
-
Western University, Canadaまだ募集していません
ボラティリティ タスクの臨床試験
-
Medical University of ViennaMedical University of Grazまだ募集していません
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavezわからない
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Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI); Institut des... と他の協力者完了
-
University Hospital, Strasbourg, France完了
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)完了
-
Chonticha KaewjohoUniversity of Phayao完了
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)積極的、募集していない