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먹는 문제와 강박

2018년 7월 5일 업데이트: University of Oxford

섭식 장애 위험 그룹의 개인은 환경의 인과 통계에 대해 학습합니까?

이 연구는 계산 작업을 사용하여 신경성 식욕 부진에서 회복된 사람, EAT-26(섭식 태도 테스트 - 26개 항목 버전, 섭식 장애에서 높은 점수를 받은 사람)의 세 그룹 간의 보상 및 처벌 모두에 대한 적응 학습의 차이를 조사합니다. 증상 척도) 및 건강한 대조군. 이 작업은 또한 예상 및 예상치 못한 승패에 대한 반응으로 동공 반응(노르에피네프린 활동을 반영하는 것으로 생각됨)을 검사할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 새로운 계산 작업(Michael Browning 박사가 설계한 변동성 작업)을 사용하여 섭식 장애 '위험' 그룹(이전 AN 진단 및 섭식 장애 증상에 대해 EAT-26에서 높은 점수를 받은 사람. 이 연구를 통해 이러한 개인이 주요 환경 통계를 선택하고 그에 따라 행동을 조정할 수 있는지 여부를 조사할 수 있습니다. 우리는 섭식 장애 위험 그룹에 있는 사람들이 이 영역에서 결함을 보일 것이라고 가정하고, 이는 '인지적 경직성'이라는 인지적 표현형이 이러한 환자들에서 흔히 발견되는 이유를 설명하기 시작할 수 있습니다. 동공 측정 측정을 사용하면 동공 팽창 측정이 이러한 종류의 환경 통계를 추적하는 것으로 생각되기 때문에 이러한 행동과 이러한 참가자의 노르에피네프린 시스템 사이의 링크를 추정적으로 형성할 수 있습니다. 또한 이 작업을 통해 긍정적이거나 부정적인 환경 정보를 추적하고 학습하는 데 특별한 결함이 있는지 확인할 수 있습니다. 그룹을 정의하고 주요 변수(예: 분위기 정보) 그룹 내. 이 연구는 이러한 인터뷰 및 설문지를 포함한 단일 방문, 동공 측정 측정을 통한 변동성 작업, 인지 유연성에 대한 그룹 간의 기준선 차이를 입증하는 데 사용하고자 하는 Wisconsin 카드 정렬 작업으로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 7JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
  • 18세에서 45세 사이의 여성.
  • BMI는 18.5 이상이며 작년에도 그대로 유지되었습니다.
  • 참가자는 유창한 영어 구사자입니다. 포함: 거식증에서 회복됨
  • AN의 과거 정식 진단(DSM-5 기준에 의해 정의됨).
  • 완전히 회복됨: 점수는 EDE-Q에서 2.767 미만, CIA에서 16 미만, EAT-26에서 20 미만이거나 부분적으로 회복되어야 합니다. 점수는 각각 2.767, 16 및 20 이상일 수 있습니다.

포함: EAT-26에서 높은 점수

  • EAT-26 설문지에서 20점 이상을 획득하십시오. 포함: 건전한 통제
  • EDE-Q에서 2.767 미만, CIA에서 16 미만, EAT-26에서 20 미만의 점수.

제외 기준:

  • 연구자의 의견에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 정신 장애의 현재 진단(예: 심각한 우울증, 불안 또는 OCD).
  • 현재 향정신성 약물.
  • 현재 하루 5개비 이상의 규칙적인 흡연.
  • 최근 불법 약물 사용.
  • 알코올 남용의 요소를 나타내는 알코올 섭취; 또는 연구 방문 전날 밤에 술을 마시지 않으려는 의지.

고득점 EAT-26 제외

• 섭식 장애의 이전 공식 진단. 이 그룹에서 EDNOS의 현재 진단은 제외 기준이 되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경성 식욕부진증에서 회복
과거 AN 진단을 받았지만(DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5) 기준에 의해 정의됨) 지난 12개월 동안 BMI가 18.5 이상으로 현재 회복된 자(자가 보고 및 현재 무게 측정). '완전 회복'으로 정의되며 점수는 젊은 여성의 섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q) 글로벌 평균 점수의 '정상 범위' 내에 있어야 하며 EAT-26에서 20 미만, 임상 장애에서 16 미만이어야 합니다. 섭식 장애 평가(CIA); 또는 이러한 점수 중 하나 이상이 위에서 언급한 컷오프보다 높을 수 있는 경우 부분적으로 복구됩니다.
다른: 변동성 작업
참가자는 동공 측정으로 변동성 작업을 완료합니다. 및 위스콘신 카드 정렬 작업.
실험적: EAT-26에서 높은 점수 획득
EAT-26에서 20점 이상을 받았지만 이전에 섭식 장애 진단을 받은 적이 없는 사람(단, DSM-5에 대한 구조화된 임상 인터뷰에서 현재 진단 기준을 충족할 수 있음).
다른: 변동성 작업
참가자는 동공 측정으로 변동성 작업을 완료합니다. 및 위스콘신 카드 정렬 작업.
실험적: 건강한 통제
연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 정신 장애(특히 섭식 장애)의 병력이나 현재 진단이 없습니다.
다른: 변동성 작업
참가자는 동공 측정으로 변동성 작업을 완료합니다. 및 위스콘신 카드 정렬 작업.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
승리-휘발성 블록과 손실-휘발성 블록 간의 학습률 차이가 변화하는 정도에서 섭식 장애 위험 그룹과 건강한 대조군 간의 차이.
기간: 1 일
그룹 간 휘발성 대 안정 블록에 대한 상대 역로짓 학습률(알파)의 차이.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간에 서로 다른 원자가 환경 정보(긍정적 대 부정적)에 대한 학습 속도에 차이가 있는지 여부.
기간: 1 일
그룹 간 보상 대 처벌 정보에 대한 블록 간 학습 속도의 변화를 비교합니다.
1 일
그룹 간 변동성 및 놀라운 사건 후 동공 확장의 차이
기간: 1 일
사후 동공 확장이 그룹 전체에서 동일한 정도로 환경 변동성과 결과 놀라움을 추적하는지 여부를 검사합니다.
1 일
블록 간 상대 로그 학습률(알파) 변화와 섭식 태도 설문지의 섭식 장애 증상 점수 간의 상관관계 - 26개 항목 버전
기간: 1 일
EAT-26은 섭식 장애 증상을 측정하는 설문지입니다. 총점이 사용됩니다(개별 항목의 합산). 낮은 점수는 섭식 장애 증상의 낮은 존재를 나타냅니다.
1 일
Wisconsin Card Sort 작업에서 그룹 전체의 지속적인 오류와 상대적인 로그 학습 속도 및 베타 크기(역 온도 매개변수)의 상관관계를 확인합니다.
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oxford

수사관

  • 수석 연구원: Philip J Cowen, Prof, University of Oxford

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 18일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R51898/RE003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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