- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03450291
Syömishuolet ja pakko-oireisuus
torstai 5. heinäkuuta 2018 päivittänyt: University of Oxford
Ovatko syömishäiriöriskiryhmien yksilöt oppineet ympäristön syy-tilastoista?
Tässä tutkimuksessa käytetään laskennallista tehtävää, jossa tarkastellaan adaptiivisen oppimisen eroja sekä palkkioiden että rangaistusten välillä kolmen ryhmän välillä: anorexia nervosasta toipuneiden ja EAT-26:n (Eating Attitudes Test - 26 item version; syömishäiriö) korkeat pisteet. oireiden asteikko) ja terveet kontrollit.
Tämä tehtävä mahdollistaa myös oppilaiden vasteen tutkimisen (joka heijastelee norepinefriinin aktiivisuutta) vastauksena odotettuihin ja odottamattomiin voittoihin ja tappioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään uutta laskennallista tehtävää (tohtori Michael Browningin suunnittelema volatiliteettitehtävä) adaptiivisen oppimisen erojen tutkimiseksi ympäristönmuutoksen herkkyyden suhteen niillä, jotka kuuluvat syömishäiriön "riskiryhmiin" AN-diagnoosin ja syömishäiriön oireiden EAT-26:ssa korkeat pisteet.
Tämän tutkimuksen avulla voimme tutkia, pystyvätkö nämä yksilöt keräämään keskeisiä ympäristötilastoja ja mukauttamaan käyttäytymistään sen mukaisesti.
Oletamme, että syömishäiriön riskiryhmiin kuuluvilla on puutetta tällä alueella, mikä saattaa alkaa selittää, miksi "kognitiivisen joustavuuden" kognitiivinen fenotyyppi on niin yleinen näillä potilailla.
Pupillometriamittausten avulla voimme myös olettaa muodostaa yhteyksiä tämän käyttäytymisen ja norepinefriinijärjestelmän välille näissä osallistujissa, koska pupillien laajentumistoimenpiteiden uskotaan seuraavan tällaisia ympäristötilastoja.
Lisäksi tämän tehtävän avulla voimme tunnistaa, onko positiivisen tai negatiivisen ympäristötiedon seurannassa ja oppimisessa erityisiä puutteita.
Käytämme tavanomaisia kliinisiä haastatteluja ja kyselylomakkeita ryhmien määrittämiseen ja keskeisten muuttujien tallentamiseen (esim.
mielialatiedot) ryhmien sisällä.
Tämä tutkimus koostuu yhdestä vierailusta, mukaan lukien nämä haastattelut ja kyselylomakkeet, volatiliteettitehtävä pupillometriamittauksilla ja Wisconsin Card Sort Task -tehtävä, jota toivomme käyttävämme havainnollistamaan kognitiivisen joustavuuden peruseroa ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7JX
- Department of Psychiatry, University of Oxford
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Naiset 18-45-vuotiaat.
- BMI yli 18,5 ja on pysynyt sellaisena viimeisen vuoden.
- Osallistuja puhuu sujuvasti englantia. Sisältää: toipunut anoreksiasta
- Aiempi muodollinen AN-diagnoosi (määritetty DSM-5-kriteereillä).
- Täysin toipunut: Pisteiden on oltava alle 2,767 EDE-Q:ssa, alle 16 CIA:ssa ja alle 20 EAT-26:ssa tai osittain palautuneet: pisteet voivat olla yli 2,767, 16 ja 20.
Mukana: korkea pistemäärä EAT-26:lla
- Pistemäärä yli 20 EAT-26-kyselyssä. Sisältää: terve kontrolli
- Pistemäärä alle 2,767 EDE-Q:lla, alle 16 CIA:lla ja alle 20 EAT-26:lla.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa nykyinen psykiatrisen häiriön diagnoosi, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimustuloksiin (esim. merkittävä masennus, ahdistus tai OCD).
- Kaikki nykyiset psykotrooppiset lääkkeet.
- Nykyinen säännöllinen tupakointi yli 5 savuketta päivässä.
- Viimeaikainen laittomien huumeiden käyttö.
- Alkoholin nauttiminen, joka viittaa alkoholin väärinkäyttöön; tai haluttomuus pidättäytyä juomasta opintokäyntiä edeltävänä iltana.
EAT-26:n poissulkeminen
• Entinen syömishäiriön virallinen diagnoosi. Huomaa, että tässä ryhmässä nykyinen EDNOS-diagnoosi ei ole poissulkemiskriteeri.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toipunut anorexia nervosasta
Ne, joilla on aiemmin diagnosoitu AN (määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisten ja tilastollisten käsikirja-5 (DSM-5) kriteerien mukaan), mutta jotka ovat tällä hetkellä toipuneet, kuten BMI osoittaa yli 18,5 viimeisten 12 kuukauden aikana (omaraportti ja nykyinen mitattu paino).
Määritelty joko "täysin toipuneeksi" ja: pistemäärän on oltava syömishäiriötutkimuskyselyn (EDE-Q) maailmanlaajuisten nuorten naisten keskiarvopisteiden "normaalialueella", alle 20 EAT-26:ssa ja alle 16 kliinisessä vajaatoiminnassa. Syömishäiriöiden arviointi (CIA); tai osittain palautunut, kun yksi tai useampi näistä pisteistä voi olla edellä mainittujen raja-arvojen yläpuolella.
|
Osallistujat suorittavat volatiliteettitehtävän pupillometrian avulla; ja Wisconsin-korttien lajittelutehtävä.
|
|
Kokeellinen: Korkeat pisteet EAT-26:lla
Ne, jotka saavat yli 20 pistettä EAT-26:sta, mutta jotka eivät ilmoittaneet aiempaa syömishäiriön diagnoosia (vaikka he saattavat täyttää nykyisen diagnoosin kriteerit DSM-5:n strukturoidun kliinisen haastattelun aikana).
|
Osallistujat suorittavat volatiliteettitehtävän pupillometrian avulla; ja Wisconsin-korttien lajittelutehtävä.
|
|
Kokeellinen: Terveet kontrollit
Ei historiaa tai nykyistä diagnoosia psykiatrisista häiriöistä (etenkään syömishäiriöistä), jotka voisivat vaikuttaa tutkimustuloksiin.
|
Osallistujat suorittavat volatiliteettitehtävän pupillometrian avulla; ja Wisconsin-korttien lajittelutehtävä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero syömishäiriöriskiryhmien ja terveiden kontrollien välillä siinä, missä määrin oppimisnopeuden ero voittohaihtuvien ja tappioiden haihtuvien lohkojen välillä muuttuu.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ero suhteellisessa käänteislogitin oppimisnopeudessa (alfa) haihtuvien vs. stabiilien lohkojen välillä ryhmien välillä.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onko eri valenssiympäristötiedon (positiivinen vs. negatiivinen) oppimisnopeudessa eroja ryhmien välillä.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Voit verrata oppimisnopeuden muutoksia eri ryhmien palkitsemis- ja rangaistustietojen osalta.
|
1 päivä
|
|
Erot pupillien laajentumisessa volatiliteetin ja yllättävien tapahtumien jälkeen ryhmien välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tutki, seuraako lopputuloksen jälkeinen pupillin laajeneminen ympäristön epävakautta ja yllätystulosta samalla tavalla eri ryhmissä.
|
1 päivä
|
|
Lohkojen välisen suhteellisen log-oppimisnopeuden (alfa) muutoksen ja syömishäiriön oirepisteiden välinen korrelaatio syömisasennekyselyssä - 26 kohdan versio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
EAT-26 on syömishäiriön oireita mittaava kyselylomake.
Kokonaispistemäärää käytetään (yksittäisten kohteiden summa).
Pienemmät pisteet tarkoittavat syömishäiriön oireiden vähäisempää esiintymistä.
|
1 päivä
|
|
Korreloi suhteellinen lokin oppimisnopeus ja beetakoko (käänteinen lämpötilaparametri) Wisconsin-kortin lajittelutehtävän perseveratiivisiin virheisiin ryhmien välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip J Cowen, Prof, University of Oxford
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R51898/RE003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syömishäiriö
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
Kliiniset tutkimukset Volatiliteettitehtävä
-
University Hospital, LimogesRekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazEi vielä rekrytointiaSydämen ulostulo | Hemodynaaminen mittaus | TunkeilematonItävalta
-
University of Texas at AustinRekrytointiTrauma | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezTuntematon
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenTaiwan
-
Riphah International UniversityValmisAivohalvauspotilaatPakistan
-
KU LeuvenValmis
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiMasennus | Kipu | Stressi | HIV | Kannabiksen käyttöhäiriöYhdysvallat
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Aalborg University HospitalRekrytointiNeuromuskulaariset sairaudet | Motorinen neuronitauti | Amyotrofinen lateraaliskleroosi | ALS | MND (motorinen neuronitauti)Tanska