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Preoccupazioni alimentari e compulsività

5 luglio 2018 aggiornato da: University of Oxford

Gli individui nei gruppi a rischio di disturbi alimentari vengono a conoscenza delle statistiche causali dell'ambiente?

Questo studio utilizza un compito computazionale per esaminare le differenze nell'apprendimento adattivo sia per i premi che per le punizioni tra tre gruppi: coloro che si sono ripresi dall'anoressia nervosa, coloro che ottengono un punteggio elevato nell'EAT-26 (Eating Attitudes Test - versione a 26 elementi; un disturbo alimentare scala dei sintomi) e controlli sani. Questo compito consente anche l'esame della risposta dell'alunno (pensato per riflettere l'attività della noradrenalina) in risposta a vittorie e sconfitte attese e inaspettate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prevede l'utilizzo di un nuovo compito computazionale (il compito di volatilità, progettato dal dott. Michael Browning) per esaminare le differenze nell'apprendimento adattivo in termini di sensibilità al cambiamento ambientale in coloro che si trovano nei gruppi a "rischio" di disturbi alimentari (definiti come quelli con un precedente diagnosi di AN e coloro che ottengono un punteggio elevato nell'EAT-26 per i sintomi del disturbo alimentare. Questo studio ci consente di indagare se questi individui sono in grado o meno di raccogliere statistiche ambientali chiave e adattare il loro comportamento di conseguenza. Ipotizziamo che quelli nei gruppi a rischio di disturbo alimentare mostreranno un deficit in quest'area, il che potrebbe iniziare a spiegare perché il fenotipo cognitivo di "rigidità cognitiva" si trova così comunemente in questi pazienti. L'uso delle misure della pupillometria ci consentirà anche di formare presumibilmente collegamenti tra questo comportamento e il sistema della norepinefrina in questi partecipanti, poiché si ritiene che le misure di dilatazione della pupilla tengano traccia di statistiche ambientali di questo tipo. Inoltre, questo compito ci consente di identificare se c'è un particolare deficit nel tracciamento e nell'apprendimento di informazioni ambientali positive o negative. Utilizzeremo interviste e questionari clinici standard per definire i gruppi e registrare le variabili chiave (ad es. informazioni sull'umore) all'interno dei gruppi. Questo studio consisterà in una singola visita, comprese queste interviste e questionari, il compito di volatilità con misure di pupillometria e il Wisconsin Card Sort Task, che speriamo di utilizzare per dimostrare una differenza di base tra i gruppi sulla flessibilità cognitiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 7JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
  • Donne dai 18 ai 45 anni.
  • BMI superiore a 18,5 ed è rimasto tale nell'ultimo anno.
  • Il partecipante parla fluentemente inglese. Inclusione: guarito dall'anoressia
  • Pregressa diagnosi formale di AN (definita dai criteri del DSM-5).
  • Completamente recuperato: il punteggio deve essere inferiore a 2,767 su EDE-Q, inferiore a 16 su CIA e inferiore a 20 su EAT-26 o parzialmente recuperato: i punteggi possono essere rispettivamente superiori a 2,767, 16 e 20.

Inclusione: punteggio elevato su EAT-26

  • Punteggio superiore a 20 nel questionario EAT-26. Inclusione: controllo sano
  • Punteggio inferiore a 2,767 sull'EDE-Q, inferiore a 16 sulla CIA e inferiore a 20 sull'EAT-26.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi diagnosi attuale di un disturbo psichiatrico che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe influire sui risultati dello studio (ad es. depressione significativa, ansia o disturbo ossessivo compulsivo).
  • Eventuali farmaci psicotropi attuali.
  • Fumo di sigaretta regolare attuale di oltre 5 sigarette al giorno.
  • Uso recente di droghe illecite.
  • Assunzione di alcol che indica un elemento di abuso di alcol; o riluttanza ad astenersi dal bere la sera prima della visita di studio.

Esclusione per punteggio elevato EAT-26

• Una precedente diagnosi formale di un disturbo alimentare. Si noti che in questo gruppo una diagnosi attuale di EDNOS non sarà un criterio di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Guarito dall'anoressia nervosa
Coloro che hanno una diagnosi passata di AN (definita dai criteri del Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)) ma sono attualmente guariti, come mostrato da BMI superiore a 18,5 negli ultimi 12 mesi (autovalutazione e dati attuali peso misurato). Definito come "completamente guarito" e: il punteggio deve rientrare nell'"intervallo normale" del punteggio medio globale del questionario sui disturbi alimentari (EDE-Q) per le giovani donne, inferiore a 20 nell'EAT-26 e inferiore a 16 nell'alterazione clinica Valutazione dei disturbi alimentari (CIA); o parzialmente recuperato dove uno o più di questi punteggi possono essere al di sopra dei suddetti limiti.
Altro: Compito di volatilità
I partecipanti completano un compito di volatilità, con pupillometria; e un'attività di ordinamento delle carte del Wisconsin.
Sperimentale: Punteggio alto sull'EAT-26
Coloro che ottengono un punteggio superiore a 20 nell'EAT-26, ma che non dichiarano una precedente diagnosi di disturbo alimentare (sebbene possano soddisfare i criteri per una diagnosi attuale durante l'intervista clinica strutturata per il DSM-5).
Altro: Compito di volatilità
I partecipanti completano un compito di volatilità, con pupillometria; e un'attività di ordinamento delle carte del Wisconsin.
Sperimentale: Controlli sani
Nessuna storia o diagnosi attuale di alcun disturbo psichiatrico (in particolare disturbi alimentari) che potrebbe influire sui risultati dello studio.
Altro: Compito di volatilità
I partecipanti completano un compito di volatilità, con pupillometria; e un'attività di ordinamento delle carte del Wisconsin.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza tra gruppi a rischio di disturbi alimentari e controlli sani nella misura in cui cambia la differenza del tasso di apprendimento tra i blocchi volatili volatili e quelli volatili perdenti.
Lasso di tempo: 1 giorno
Differenza nel tasso di apprendimento logit inverso relativo (alfa) per i blocchi volatili rispetto a quelli stabili tra i gruppi.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Se c'è una differenza nel tasso di apprendimento per diverse informazioni ambientali di valenza (positiva o negativa) tra i gruppi.
Lasso di tempo: 1 giorno
Per confrontare le variazioni del tasso di apprendimento tra i blocchi per le informazioni sulla ricompensa e sulla punizione tra i gruppi.
1 giorno
Differenze nella dilatazione della pupilla dopo la volatilità e gli eventi sorprendenti tra i gruppi
Lasso di tempo: 1 giorno
Esamina se la dilatazione della pupilla post-esito tiene traccia della volatilità ambientale e della sorpresa del risultato nella stessa misura tra i gruppi.
1 giorno
Correlazione tra la variazione del tasso di apprendimento del registro relativo (alfa) tra i blocchi e i punteggi dei sintomi del disturbo alimentare nel questionario sugli atteggiamenti alimentari - versione a 26 elementi
Lasso di tempo: 1 giorno
L'EAT-26 è un questionario che misura i sintomi dei disturbi alimentari. Verrà utilizzato il punteggio totale (somma dei singoli elementi). Punteggi più bassi rappresentano una minore presenza di sintomi di disturbo alimentare.
1 giorno
Correlare il tasso di apprendimento del log relativo e la dimensione beta (un parametro di temperatura inverso) con gli errori perseveranti nell'attività Wisconsin Card Sort tra i gruppi
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oxford

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip J Cowen, Prof, University of Oxford

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R51898/RE003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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