Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ätbekymmer och tvångsmässighet

5 juli 2018 uppdaterad av: University of Oxford

Lär sig individer i riskgrupper för ätstörningar om orsaksstatistiken för miljön?

Denna studie använder en beräkningsuppgift för att undersöka skillnader i adaptiv inlärning till både belöningar och bestraffningar mellan tre grupper: de som har återhämtat sig från anorexia nervosa, de som har högt betyg på EAT-26 (Eating Attitudes Test - 26 items version; en ätstörning symtomskala) och friska kontroller. Denna uppgift gör det också möjligt att undersöka pupillens respons (trot att spegla noradrenalinaktivitet) som svar på förväntade och oväntade vinster och förluster.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie innebär att man använder en ny beräkningsuppgift (volatilitetsuppgiften, designad av Dr Michael Browning) för att undersöka skillnader i adaptivt lärande i termer av känslighet för miljöförändringar hos dem som är i ätstörningsriskgrupper (definierade som de med en tidigare diagnos av AN, och de som får högt betyg i EAT-26 för ätstörningssymptom. Denna studie gör det möjligt för oss att undersöka om dessa individer kan plocka upp viktig miljöstatistik eller inte och anpassa sitt beteende därefter. Vi antar att de i riskgrupperna för ätstörningar kommer att visa ett underskott på detta område, vilket kan börja förklara varför den kognitiva fenotypen "kognitiv inflexibilitet" är så vanligt förekommande hos dessa patienter. Genom att använda pupillometriska mått kommer vi också att förmodat skapa kopplingar mellan detta beteende och noradrenalinsystemet hos dessa deltagare, eftersom pupillutvidgningsåtgärder tros spåra miljöstatistik av detta slag. Dessutom tillåter denna uppgift oss att identifiera om det finns ett särskilt underskott i att spåra och lära oss om positiv eller negativ miljöinformation. Vi kommer att använda vanliga kliniska intervjuer och frågeformulär för att definiera grupperna och för att registrera nyckelvariabler (t. humörinformation) inom grupper. Denna studie kommer att bestå av ett enda besök, inklusive dessa intervjuer och frågeformulär, volatilitetsuppgiften med pupillometrimått och Wisconsin Card Sort Task, som vi hoppas kunna använda för att visa en baslinjeskillnad mellan grupper när det gäller kognitiv flexibilitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 7JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
  • Kvinnor i åldern 18 till 45 år.
  • BMI över 18,5 och har varit så det senaste året.
  • Deltagaren är en flytande engelsktalande. Inklusion: återhämtad från anorexi
  • Tidigare formell diagnos av AN (definierad av DSM-5-kriterier).
  • Helt återställd: Poängen måste vara under 2,767 på EDE-Q, under 16 på CIA och under 20 på EAT-26 eller delvis återställd: poängen kan vara över 2,767, 16 respektive 20.

Inklusive: höga poäng på EAT-26

  • Poäng över 20 på EAT-26 frågeformuläret. Inklusive: hälsosam kontroll
  • Poäng under 2,767 på EDE-Q, under 16 på CIA och under 20 på EAT-26.

Exklusions kriterier:

  • Varje aktuell diagnos av en psykiatrisk störning som enligt utredarens åsikt kan påverka studieresultaten (t. betydande depression, ångest eller OCD).
  • Alla aktuella psykofarmaka.
  • Nuvarande regelbunden cigarettrökning på över 5 cigaretter per dag.
  • Den senaste tidens användning av illegala droger.
  • Alkoholintag som indikerar ett inslag av alkoholmissbruk; eller ovilja att avstå från att dricka kvällen före studiebesöket.

Uteslutning för höga poäng EAT-26

• En tidigare formell diagnos av en ätstörning. Observera att i denna grupp kommer en aktuell diagnos av EDNOS inte att vara ett uteslutningskriterium.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Återställd från anorexia nervosa
De som har en tidigare diagnos av AN (definierad av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) kriterier) men för närvarande är återställda, vilket framgår av BMI över 18,5 under de senaste 12 månaderna (självrapport och aktuell vikt uppmätt). Definierat som antingen "fullständigt återställd" och: poängen måste ligga inom "normalområdet" i Eating Disorders Examination Questionnaire (EDE-Q) globala medelvärden för unga kvinnor, under 20 på EAT-26 och under 16 för klinisk funktionsnedsättning Bedömning för ätstörningar (CIA); eller delvis återvunnen där en eller flera av dessa poäng kan ligga över de ovan nämnda cutoffs.
Övrig: Volatilitetsuppgift
Deltagarna slutför en volatilitetsuppgift, med pupillometri; och en Wisconsin Card Sort Task.
Experimentell: Höga poäng på EAT-26
De som får över 20 på EAT-26, men som inte deklarerar en tidigare diagnos av en ätstörning (även om de kan uppfylla kriterierna för en aktuell diagnos under den strukturerade kliniska intervjun för DSM-5).
Övrig: Volatilitetsuppgift
Deltagarna slutför en volatilitetsuppgift, med pupillometri; och en Wisconsin Card Sort Task.
Experimentell: Friska kontroller
Ingen historia av eller aktuell diagnos av någon psykiatrisk störning (särskilt ätstörningar) som kan påverka studieresultaten.
Övrig: Volatilitetsuppgift
Deltagarna slutför en volatilitetsuppgift, med pupillometri; och en Wisconsin Card Sort Task.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad mellan riskgrupper för ätstörningar och friska kontroller i vilken grad skillnaden i inlärningshastighet mellan win-volatila och förlust-flyktiga block förändras.
Tidsram: 1 dag
Skillnad i relativ invers logit-inlärningshastighet (alfa) för de flyktiga kontra stabila blocken mellan grupper.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huruvida det finns en skillnad i inlärningshastigheten för olika valensmiljöinformation (positiv vs. negativ) mellan grupper.
Tidsram: 1 dag
Att jämföra förändringar i inlärningshastighet över block för information om belöning och bestraffning mellan grupper.
1 dag
Skillnader i pupillvidgning efter volatilitet och överraskande händelser mellan grupper
Tidsram: 1 dag
Undersök om pupillvidgning efter utfall spårar miljövolatilitet och utfallsöverraskning i samma utsträckning över grupper.
1 dag
Korrelation mellan relativ logginlärningshastighet (alfa) förändring mellan block och ätstörningssymptompoäng på Eating Attitudes Questionnaire - version 26
Tidsram: 1 dag
EAT-26 är ett frågeformulär som mäter ätstörningssymptom. Totalpoängen kommer att användas (summa av enskilda poster). Lägre poäng representerar lägre förekomst av ätstörningssymptom.
1 dag
Korrelera relativ logginlärningshastighet och betastorlek (en omvänd temperaturparameter) med perseverativa fel på Wisconsin Card-sorteringsuppgiften över grupper
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oxford

Utredare

  • Huvudutredare: Philip J Cowen, Prof, University of Oxford

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2018

Första postat (Faktisk)

1 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R51898/RE003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ätstörning

Kliniska prövningar på Volatilitetsuppgift

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera