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Preocupações alimentares e compulsividade

5 de julho de 2018 atualizado por: University of Oxford

Indivíduos em grupos de risco para transtornos alimentares aprendem sobre as estatísticas causais do ambiente?

Este estudo usa uma tarefa computacional para examinar as diferenças no aprendizado adaptativo para recompensas e punições entre três grupos: aqueles que se recuperaram da anorexia nervosa, aqueles que pontuaram alto no EAT-26 (Teste de Atitudes Alimentares - versão de 26 itens; um transtorno alimentar escala de sintomas) e controles saudáveis. Essa tarefa também permite o exame da resposta da pupila (que reflete a atividade da norepinefrina) em resposta a vitórias e derrotas esperadas e inesperadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo envolve o uso de uma nova tarefa computacional (a tarefa de volatilidade, projetada pelo Dr. Michael Browning) para examinar as diferenças na aprendizagem adaptativa em termos de sensibilidade à mudança ambiental naqueles que estão em grupos de 'risco' de transtorno alimentar (definidos como aqueles com um histórico anterior diagnóstico de AN e aqueles com pontuação alta no EAT-26 para sintomas de transtorno alimentar. Este estudo nos permite investigar se esses indivíduos são ou não capazes de captar as principais estatísticas ambientais e adaptar seu comportamento de acordo. Nossa hipótese é que aqueles em grupos de risco de transtorno alimentar apresentarão um déficit nessa área, o que pode começar a explicar por que o fenótipo cognitivo de 'inflexibilidade cognitiva' é encontrado tão comumente nesses pacientes. O uso de medidas de pupilometria também nos permitirá formar conexões entre esse comportamento e o sistema de norepinefrina nesses participantes, pois acredita-se que as medidas de dilatação da pupila rastreiem estatísticas ambientais desse tipo. Adicionalmente, esta tarefa permite identificar se existe um défice particular no seguimento e aprendizagem de informação ambiental positiva ou negativa. Estaremos usando entrevistas e questionários clínicos padrão para definir os grupos e registrar variáveis-chave (por exemplo, informações de humor) dentro dos grupos. Este estudo consistirá em uma única visita, incluindo essas entrevistas e questionários, a tarefa de volatilidade com medidas de pupilometria e a tarefa Wisconsin Card Sort, que esperamos usar para demonstrar uma diferença de linha de base entre grupos em flexibilidade cognitiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
  • Mulheres de 18 a 45 anos.
  • IMC acima de 18,5 e assim permaneceu no último ano.
  • O participante é fluente em inglês. Inclusão: recuperado da anorexia
  • Diagnóstico formal anterior de AN (definido pelos critérios do DSM-5).
  • Totalmente recuperado: a pontuação deve ser inferior a 2,767 no EDE-Q, inferior a 16 no CIA e inferior a 20 no EAT-26 ou parcialmente recuperado: as pontuações podem ser superiores a 2,767, 16 e 20, respetivamente.

Inclusão: pontuação alta no EAT-26

  • Pontuação acima de 20 no questionário EAT-26. Inclusão: controle saudável
  • Pontuação abaixo de 2,767 no EDE-Q, abaixo de 16 no CIA e abaixo de 20 no EAT-26.

Critério de exclusão:

  • Qualquer diagnóstico atual de um distúrbio psiquiátrico que, na opinião do investigador, possa afetar os resultados do estudo (por exemplo, depressão significativa, ansiedade ou TOC).
  • Quaisquer medicamentos psicotrópicos atuais.
  • Tabagismo regular atual de mais de 5 cigarros por dia.
  • Uso recente de drogas ilícitas.
  • Ingestão de álcool que indica um elemento de abuso de álcool; ou falta de vontade de abster-se de beber na noite anterior à visita do estudo.

Exclusão para pontuação alta EAT-26

• Um diagnóstico formal anterior de um distúrbio alimentar. Observe que, neste grupo, um diagnóstico atual de EDNOS não será um critério de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Recuperado da anorexia nervosa
Aqueles que tiveram um diagnóstico anterior de AN (definido pelos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 (DSM-5)), mas estão atualmente recuperados, conforme mostrado pelo IMC acima de 18,5 nos últimos 12 meses (auto-relato e atual peso medido). Definido como 'totalmente recuperado' e: a pontuação deve estar dentro da 'faixa normal' das pontuações médias globais do Questionário de Exame de Distúrbios Alimentares (EDE-Q) para mulheres jovens, abaixo de 20 no EAT-26 e abaixo de 16 no Comprometimento Clínico Avaliação para Transtornos Alimentares (CIA); ou parcialmente recuperado quando um ou mais desses escores podem estar acima dos pontos de corte mencionados acima.
Outro: Tarefa de volatilidade
Os participantes completam uma tarefa de volatilidade, com pupilometria; e uma tarefa de classificação de cartão de Wisconsin.
Experimental: Pontuação alta no EAT-26
Aqueles que pontuam acima de 20 no EAT-26, mas que não declaram um diagnóstico anterior de transtorno alimentar (embora possam atender aos critérios para um diagnóstico atual durante a Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-5).
Outro: Tarefa de volatilidade
Os participantes completam uma tarefa de volatilidade, com pupilometria; e uma tarefa de classificação de cartão de Wisconsin.
Experimental: Controles saudáveis
Sem histórico ou diagnóstico atual de qualquer transtorno psiquiátrico (especialmente transtornos alimentares) que pudesse afetar os resultados do estudo.
Outro: Tarefa de volatilidade
Os participantes completam uma tarefa de volatilidade, com pupilometria; e uma tarefa de classificação de cartão de Wisconsin.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença entre grupos de risco de transtorno alimentar e controles saudáveis ​​na medida em que a diferença na taxa de aprendizado entre os blocos voláteis de vitória e perda voláteis muda.
Prazo: 1 dia
Diferença na taxa de aprendizado de logit inverso relativo (alfa) para os blocos voláteis versus estáveis ​​entre os grupos.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Se há uma diferença na taxa de aprendizado para diferentes informações ambientais de valência (positiva versus negativa) entre os grupos.
Prazo: 1 dia
Para comparar as mudanças na taxa de aprendizado entre os blocos para obter informações sobre recompensa e punição entre os grupos.
1 dia
Diferenças na dilatação da pupila após volatilidade e eventos surpreendentes entre os grupos
Prazo: 1 dia
Examine se a dilatação da pupila pós-resultado rastreia a volatilidade ambiental e a surpresa do resultado na mesma extensão entre os grupos.
1 dia
Correlação entre a mudança relativa da taxa de aprendizado log (alfa) entre os blocos e os escores de sintomas de transtorno alimentar no Questionário de Atitudes Alimentares - versão de 26 itens
Prazo: 1 dia
O EAT-26 é um questionário que mede os sintomas dos transtornos alimentares. Será utilizada a pontuação total (soma dos itens individuais). Escores mais baixos representam menor presença de sintomas de transtorno alimentar.
1 dia
Correlacione a taxa relativa de aprendizado de log e o tamanho beta (um parâmetro de temperatura inversa) com erros perseverativos na tarefa Wisconsin Card Sort entre grupos
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oxford

Investigadores

  • Investigador principal: Philip J Cowen, Prof, University of Oxford

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R51898/RE003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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