Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Озабоченность едой и компульсивность

5 июля 2018 г. обновлено: University of Oxford

Узнают ли люди из групп риска расстройств пищевого поведения о причинно-следственной статистике окружающей среды?

В этом исследовании используется вычислительная задача для изучения различий в адаптивном обучении как к поощрению, так и к наказанию между тремя группами: теми, кто выздоровел от нервной анорексии, теми, кто набрал высокие баллы по EAT-26 (Тест отношения к еде — версия из 26 пунктов; расстройство пищевого поведения). шкала симптомов) и здоровые контроли. Это задание также позволяет изучить реакцию зрачков (считается, что она отражает активность норадреналина) в ответ на ожидаемые и неожиданные выигрыши и проигрыши.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование включает использование новой вычислительной задачи (задача изменчивости, разработанная доктором Майклом Браунингом) для изучения различий в адаптивном обучении с точки зрения чувствительности к изменениям окружающей среды у тех, кто находится в группах «риска» расстройств пищевого поведения (определяемых как лица с предыдущим диагноз НА, и те, у кого высокие баллы по шкале EAT-26 за симптомы расстройства пищевого поведения. Это исследование позволяет нам выяснить, способны ли эти люди собирать ключевые статистические данные об окружающей среде и соответствующим образом адаптировать свое поведение. Мы предполагаем, что у лиц из групп риска расстройств пищевого поведения будет наблюдаться дефицит в этой области, что может объяснить, почему когнитивный фенотип «когнитивной негибкости» так часто встречается у этих пациентов. Использование показателей пупиллометрии также позволит нам предположительно установить связь между этим поведением и системой норадреналина у этих участников, поскольку считается, что измерения расширения зрачков отслеживают статистику окружающей среды такого рода. Кроме того, эта задача позволяет нам определить, существует ли определенный дефицит в отслеживании и изучении положительной или отрицательной информации об окружающей среде. Мы будем использовать стандартные клинические интервью и анкеты для определения групп и регистрации ключевых переменных (например, информация о настроении) внутри групп. Это исследование будет состоять из одного визита, включая эти интервью и анкеты, задачу изменчивости с мерами пупиллометрии и задачу сортировки карточек Висконсина, которую мы надеемся использовать, чтобы продемонстрировать базовые различия между группами по когнитивной гибкости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
  • Женщины в возрасте от 18 до 45 лет.
  • ИМТ более 18,5 и остается таким в течение последнего года.
  • Участник свободно владеет английским языком. Включено: вылечились от анорексии
  • Прошлый формальный диагноз АН (определяется критериями DSM-5).
  • Полностью восстановлен: оценка должна быть ниже 2,767 по EDE-Q, ниже 16 по CIA и ниже 20 по EAT-26 или частично восстановлена: оценки могут быть выше 2,767, 16 и 20 соответственно.

Включение: высокий балл по EAT-26

  • Набрать более 20 баллов по опроснику EAT-26. Включение: здоровый контроль
  • Оценка ниже 2,767 по EDE-Q, ниже 16 по ЦРУ и ниже 20 по EAT-26.

Критерий исключения:

  • Любой текущий диагноз психического расстройства, который, по мнению исследователя, может повлиять на результаты исследования (например, значительная депрессия, тревога или обсессивно-компульсивное расстройство).
  • Любые современные психотропные препараты.
  • Текущее регулярное курение сигарет более 5 сигарет в день.
  • Недавнее употребление запрещенных наркотиков.
  • прием алкоголя, что указывает на элемент злоупотребления алкоголем; или нежелание воздерживаться от употребления алкоголя в ночь перед исследовательским визитом.

Исключение за высокий балл EAT-26

• Бывший формальный диагноз расстройства пищевого поведения. Обратите внимание, что в этой группе текущий диагноз EDNOS не будет критерием исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вылечился от нервной анорексии
Те, у кого в прошлом был диагноз НА (определенный критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-5 (DSM-5)), но в настоящее время выздоровевший, как показано ИМТ более 18,5 в течение последних 12 месяцев (самоотчет и текущие измеренный вес). Определяется как «полностью выздоровевший» и: оценка должна быть в пределах «нормального диапазона» по шкале опросника для оценки расстройств пищевого поведения (EDE-Q) глобальные средние баллы для молодых женщин, ниже 20 по шкале EAT-26 и ниже 16 по клиническому нарушению. Оценка расстройств пищевого поведения (CIA); или частично восстановлены, если один или несколько из этих показателей могут быть выше вышеупомянутых пороговых значений.
Другой: Задача волатильности
Участники выполняют задание на волатильность с помощью пупиллометрии; и задача сортировки карточек штата Висконсин.
Экспериментальный: Высокая оценка на ЕАТ-26
Те, кто набрал более 20 баллов по шкале EAT-26, но не заявляют о прежнем диагнозе расстройства пищевого поведения (хотя они могут соответствовать критериям текущего диагноза во время структурированного клинического интервью для DSM-5).
Другой: Задача волатильности
Участники выполняют задание на волатильность с помощью пупиллометрии; и задача сортировки карточек штата Висконсин.
Экспериментальный: Здоровые элементы управления
Отсутствие в анамнезе или текущего диагноза какого-либо психического расстройства (особенно расстройств пищевого поведения), которое могло бы повлиять на результаты исследования.
Другой: Задача волатильности
Участники выполняют задание на волатильность с помощью пупиллометрии; и задача сортировки карточек штата Висконсин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница между группами риска расстройств пищевого поведения и здоровым контролем в степени, в которой меняется разница в скорости обучения между блоками, неустойчивыми к выигрышу и неустойчивости к проигрышу.
Временное ограничение: 1 день
Разница в относительной скорости обучения обратного логита (альфа) для изменчивых и стабильных блоков между группами.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Существует ли разница в скорости обучения для различной валентной информации об окружающей среде (положительной или отрицательной) в разных группах.
Временное ограничение: 1 день
Чтобы сравнить изменения в скорости обучения по блокам для получения информации о вознаграждении и наказании по группам.
1 день
Различия в расширении зрачков после изменчивости и неожиданных событий между группами
Временное ограничение: 1 день
Изучите, отслеживает ли расширение зрачка пост-результата изменчивость окружающей среды и неожиданность результата в одинаковой степени в разных группах.
1 день
Корреляция между изменением относительной логарифмической скорости обучения (альфа) между блоками и оценкой симптомов расстройства пищевого поведения в опроснике отношения к еде - версия из 26 пунктов
Временное ограничение: 1 день
EAT-26 — это опросник, который измеряет симптомы расстройства пищевого поведения. Будет использован общий балл (суммирование отдельных пунктов). Более низкие баллы представляют более низкое наличие симптомов расстройства пищевого поведения.
1 день
Соотнесите относительную скорость обучения журнала и размер бета (обратный температурный параметр) с постоянными ошибками в задаче Wisconsin Card Sort по группам.
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oxford

Следователи

  • Главный следователь: Philip J Cowen, Prof, University of Oxford

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R51898/RE003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Задача волатильности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться