医疗保健部门安全患者处理和移动干预措施的评估

医疗保健环境中存在多种风险因素，可导致医护人员 (HCW) 发生工伤和对患者造成伤害事故。 在以往关于患者伤害和医护人员事故和伤害的研究中，结果表明医护人员的患者安全和职业安全均不足。 医护人员常见的职业伤害是由尖锐物体或针头造成的；接触感染；在威胁和暴力情况下发生的伤害；以及在患者搬运和移动 (PHM) 过程中发生的伤害。 与 PHM 相关的肌肉骨骼疾病是最常见的损伤之一。 安全环境和强化安全氛围的起点是雇主与医护人员和安全代表一起定期检查和评估日常工作中存在的风险，并提供适当的干预措施以创造良好的工作环境。 该研究小组正在 2022 年制定瑞典安全 PHM 国家指南。 它将在本研究中与参与的护理单位现有的患者安全工作和工作环境政策结合使用。 有必要增加风险评估的使用并促进医疗保健部门的干预策略，以促进安全的 PHM。 Wåhlin 和合著者最近的一项系统评价表明，许多工作干预措施对于安全 PHM 是有效的。 这些包括提供设备和培训工人，因为这可以增加他们对设备的使用。 培训工人成为同伴教练也可以减少伤害。 安全 PHM 的其他有效策略是参与式人体工程学和管理人员参与。 雇主、医护人员和其他利益相关者对提供有效干预措施以促进健康、预防医护人员肌肉骨骼疾病和预防患者受伤非常感兴趣。 然而，目前缺乏关于如何调整风险评估和综合干预措施以使其有效以及如何设计安全 PHM 学习以使其在临床环境中有用的知识。

整群随机对照试验 (RCT) 的主要目的是实施和评估安全 PHM 的多因素干预策略，并将其与单一干预策略进行比较。 该试验将在地区和市政医疗保健系统的工作场所进行。 该研究将评估这两种策略的实施结果（可接受性、适当性和可行性）和应用策略的干预有效性（与患者处理和移动方面相关的安全氛围）。 采用混合 2 设计，实施结果和干预效果被同等优先考虑。 本研究的假设是，与接受单一干预策略的单位相比，接受多因素干预策略的护理单位发展出更强大、更合适的安全氛围，特别关注 PHM。 通过对瑞典地区和城市的护理单位进行前后测量的随机对照研究来检验该假设。

方法和材料：安全 PHM 干预策略实施研究将在瑞典地区和市政医疗保健机构中至少 12 个单位进行。 研究设计是一项整群随机对照研究，其中参与的护理单位被随机分为两个随机组：A 组或 B 组。至少六个单位（A 组）将接受多因素干预策略，至少六个单位将接受单一干预策略（Arm B）。

随机分配到 A 组的护理单元的多因素干预策略包括：1) 瑞典 PHM 指南和使用该指南的数字介绍，2) 培训模块（理论和实践），3) 使用 TilThermometer 进行风险评估，4) a使用 Downton 跌倒风险指数或护理单位使用的跌倒风险评估工具进行跌倒风险评估，以及 5) 使用结构化多学科工作环境调查 (SMET) 绘制工作环境图。 安全 PHM 的干预策略将在 4 个月内用于参与单位。 然而，项目协调员将鼓励他们继续促进安全的 PHM，直到参与单位的医护人员回答了为期 12 个月的跟进调查问卷。

将在每个干预单位创建一个实施小组。 该团队将由 5-6 人组成，包括经理、一系列医疗保健专业人员和安全代表。 干预单位（A 组）将在实施过程中（四个月）得到项目的支持，为实施创造良好的条件（促进者）。 SMET 问卷的结果将连同与经理的访谈和关于系统工作环境管理的讨论一起提交给实施团队。 SMET 的结果也将在四个月后提交给工艺团队。

将为所有居家护理工作者提供培训。 将在线提供一节安全PHM实践培训和理论教育。 Arm A 的参与单位将能够在两个研讨会上讨论瑞典的 PHM 指南。 在这里，与会者将讨论主题和指南的建议。 流程团队将使用参与式方法制定他们希望在工作场所处理的许多问题领域。 TilThermometer 将在实施期间四次用于风险评估。

将鼓励 Arm A 参与其职业健康护理服务，并在 4 个月的实施期内积极合作。

主动比较器，即随机分配到 B 组的医疗保健单位，将接受单一干预策略。 参与者将收到瑞典 PHM 指南的在线介绍。 他们将被鼓励应用指南的内容，以在他们的护理单位促进安全的 PHM。 SMET 问卷的结果将提交给经理。

招募单位：要招募护理单位，信息将通过人力资源经理和经理等联系人分发到瑞典地区和市政医疗保健系统的工作场所。 该研究项目将得到参考小组的支持，该参考小组已为该项目组建并由各种利益相关者组成。 信息也将通过工会报纸上的广告传播，该项目将通过报纸采访的方式突出。 几个沟通渠道也将用于招募单位。

有关研究的信息以及参与的内容将发送给管理人员，并在工作会议或类似会议上提供。 在护理单位参与研究之前，经理将签署书面同意书。

在启动之前，研究小组的工作人员将向每个小组提供有关研究和征求同意程序的更多信息。 HCWs 将被邀请通过护理单位的公共电子邮件组或同等机构参与研究。 他们还将在工作场所会议或同等会议上获得更多信息。 所有参与者都将有机会提出问题并获得更多信息。

每个同意参与研究的单位都将召开启动会议，介绍该单位将使用的策略，A 组或 B 组。

纳入标准：在区域医疗保健中：住院病房/病房。 市政医疗：敬老院。 如果一个招募的诊所有多个护理单位，它们将被算作一个集群。 排除标准：提供居家护理门诊的单位；以及提供儿科、急诊和精神科护理的诊所。

已经进行了功率计算，其中计算了集群数量和每个集群中参与者的估计。 使用 0.8 (80%) 的功率级别和 alpha 0.05。 计算得出每组至少有六个单元/集群，每个单元/集群至少有 15 名参与者。

在按护理单位的规模和组织类型分层后，护理单位将由计算机生成的随机列表随机分配到 A 组或 B 组。 护理单位被定义为有一名经理负责该单位所有员工 (HCW) 的单位。

结果和数据收集 在参与研究的护理单位工作的医护人员将能够阅读同意书并发送他们自己的同意书。 为此，他们同意参与研究并回答三份问卷。 数据收集将在基线以及 4 个月和 12 个月的随访中进行。 对于参与的护理单位（A 组），有关访谈研究的信息将在实施期间通过工作场所会议、电子邮件和项目网站进行传播。 在参加个人访谈和焦点小组讨论之前，参与者将签署一份电子或纸质形式的同意书。

本研究将评估安全 PHM 的多因素策略与单一策略。 它将着眼于实施过程（可接受性、适当性和可行性）和应用策略的效果（与患者处理和移动方面相关的安全氛围）。 这些是被称为实施结果和干预有效性的主要结果。 将从每个参与的护理单位收集以下背景因素： 前一年的风险评估数量；经理人数；居家护理工作者的数量；入院护理接受者/名额的数量；照顾负担；住院人数；上一年完成工作环境培训；当前的工作环境政策；完成 PHM 培训。

在研究开始时（基线），将要求参与的 HCW 和管理人员（A 组和 B 组）回答问卷。 问卷将在实施完成后（四个月）和12个月后的随访时再次发出。 将鼓励参与单位继续自行促进安全的患者处理和移动，并根据多因素干预策略或单一干预策略开展工作。 背景数据将包含在基线问卷中，例如年龄、教育程度、性别、全职/兼职工作、加班、职业、从业年限和当前工作场所。 将收集可能影响实施过程的单位的背景因素和变化（调解人）。 将使用特定于研究的日志。 背景因素可以是例如员工流动、工作组织变化、职业安全与健康干预、不可预见的事件等。

主要结果，实施结果：实施结果（可接受性、适当性和可行性）将通过标准化问卷进行衡量，以评估多因素干预策略的有用性/益处。 对于实施过程的评估，将使用包括定量和定性数据的混合设计。 主要结果，干预有效性：干预有效性将根据工作场所的安全氛围以及关于患者处理和移动安全的附加问题来衡量。

所有数据都将通过数字收集平台进行记录，并在基线以及 4 个月和 12 个月的随访中收集。 研究项目中的所有数据都将收集在数字数据收集工具中。 访谈将在 4 个月的实施期后收集。

所有收集的数据都将被存储，以便未经授权的人无法访问它。 参与个人的结果和特征将在小组层面或以无法识别个人身份的方式呈现。