Assessing Circulating Tumor Cell as a Biomarker for Prostate Cancer Detection in Patients With Gray Zone PSA Level
2018年3月29日 更新者：CellMaxLife
Prostate cancer screening with PSA is plagued by high rate of unnecessary prostate biopsies, especially in the "gray zone" (4.00ng/ml e 10.99ng/ml).
We introduce a new circulating-tumor-cell (CTC) biomarker for detection of prostate cancer in patients in the PSA "gray zone" level, with the clinically verified potential to substantially decrease the number of unnecessary prostate biopsies.
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Joy Chang
- 电话号码：404 +886-2-26558455
- 邮箱：joy@cellmaxlife.com
学习地点
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Taoyuan City、台湾
- 招聘中
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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接触：
- Ying-Hsu Chang
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
PSA 4.00- 10.99 ng/ml patients
描述
Inclusion Criteria:
- Subjects are willing to sign the informed consent and agree to comply with the study procedures.
- Age from 20 to 99 years old
- Subjects with a PSA 4.00- 10.99 ng/ml and will receive biopsy within 3 months
Exclusion Criteria:
- Age < 20 years
- Refuse to sign the informed consent form
- Received regional anesthesia and general anesthesia within one month
- Previous cancer history
- Autoimmune diseases
- Chronic inflammatory diseases
- Diagnosed with colorectal polyps or adenomas
- Acute inflammatory or infectious diseases in three months
- Other diseases decided by PI
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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Gray Zone Group
The gray zone group PSA between 4.00 to 10.99 ng/ml.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Circulating tumor cells detection
大体时间：Prior to prostate biopsy
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Using a circulating-tumor-cell (CTC) test to detect prostate cancer in patients in the PSA "gray zone" level
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Prior to prostate biopsy
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ying-Hsu Chang、Chang Gung memorial hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月17日
初级完成 (预期的)
2018年12月12日
研究完成 (预期的)
2021年6月2日
研究注册日期
首次提交
2018年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月29日
首次发布 (实际的)
2018年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月29日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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