Assessing Circulating Tumor Cell as a Biomarker for Prostate Cancer Detection in Patients With Gray Zone PSA Level
29. března 2018 aktualizováno: CellMaxLife
Prostate cancer screening with PSA is plagued by high rate of unnecessary prostate biopsies, especially in the "gray zone" (4.00ng/ml e 10.99ng/ml).
We introduce a new circulating-tumor-cell (CTC) biomarker for detection of prostate cancer in patients in the PSA "gray zone" level, with the clinically verified potential to substantially decrease the number of unnecessary prostate biopsies.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Joy Chang
- Telefonní číslo: 404 +886-2-26558455
- E-mail: joy@cellmaxlife.com
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan City, Tchaj-wan
- Nábor
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Ying-Hsu Chang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
PSA 4.00- 10.99 ng/ml patients
Popis
Inclusion Criteria:
- Subjects are willing to sign the informed consent and agree to comply with the study procedures.
- Age from 20 to 99 years old
- Subjects with a PSA 4.00- 10.99 ng/ml and will receive biopsy within 3 months
Exclusion Criteria:
- Age < 20 years
- Refuse to sign the informed consent form
- Received regional anesthesia and general anesthesia within one month
- Previous cancer history
- Autoimmune diseases
- Chronic inflammatory diseases
- Diagnosed with colorectal polyps or adenomas
- Acute inflammatory or infectious diseases in three months
- Other diseases decided by PI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Gray Zone Group
The gray zone group PSA between 4.00 to 10.99 ng/ml.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Circulating tumor cells detection
Časové okno: Prior to prostate biopsy
|
Using a circulating-tumor-cell (CTC) test to detect prostate cancer in patients in the PSA "gray zone" level
|
Prior to prostate biopsy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ying-Hsu Chang, Chang Gung memorial hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
12. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
2. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMx-CTC-PC-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .