Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Assessing Circulating Tumor Cell as a Biomarker for Prostate Cancer Detection in Patients With Gray Zone PSA Level

29 de março de 2018 atualizado por: CellMaxLife
Prostate cancer screening with PSA is plagued by high rate of unnecessary prostate biopsies, especially in the "gray zone" (4.00ng/ml e 10.99ng/ml). We introduce a new circulating-tumor-cell (CTC) biomarker for detection of prostate cancer in patients in the PSA "gray zone" level, with the clinically verified potential to substantially decrease the number of unnecessary prostate biopsies.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan
        • Recrutamento
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
        • Contato:
          • Ying-Hsu Chang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

PSA 4.00- 10.99 ng/ml patients

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Subjects are willing to sign the informed consent and agree to comply with the study procedures.
  • Age from 20 to 99 years old
  • Subjects with a PSA 4.00- 10.99 ng/ml and will receive biopsy within 3 months

Exclusion Criteria:

  • Age < 20 years
  • Refuse to sign the informed consent form
  • Received regional anesthesia and general anesthesia within one month
  • Previous cancer history
  • Autoimmune diseases
  • Chronic inflammatory diseases
  • Diagnosed with colorectal polyps or adenomas
  • Acute inflammatory or infectious diseases in three months
  • Other diseases decided by PI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Gray Zone Group
The gray zone group PSA between 4.00 to 10.99 ng/ml.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Circulating tumor cells detection
Prazo: Prior to prostate biopsy
Using a circulating-tumor-cell (CTC) test to detect prostate cancer in patients in the PSA "gray zone" level
Prior to prostate biopsy

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

CellMaxLife

Investigadores

  • Investigador principal: Ying-Hsu Chang, Chang Gung memorial hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

12 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

2 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMx-CTC-PC-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de próstata

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Belgium

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever