评估电子健康母乳喂养资源
2020年3月23日 更新者：Jennifer Abbass-Dick、University of Ontario Institute of Technology
为母亲、父亲、伴侣和共同父母评估电子健康母乳喂养资源
该试验将评估为母亲及其共同父母设计的 eHealth 母乳喂养共同育儿资源。
夫妇将被随机分配到研究组，干预组将获得有关此资源的信息，或者对照组将接受常规护理。
主要结果将是产后 4 周和 24 周时的纯母乳喂养。
研究概览
详细说明
该试验将评估为母亲及其共同父母设计的 eHealth 母乳喂养共同育儿资源。
夫妇将被随机分配到研究组，干预组将收到有关此资源的信息，包括在线演示和为期 6 周的每周电子邮件，提醒他们有关该资源的信息。
对照组将接受常规护理和每周 6 封提醒他们参与研究的电子邮件。
主要结果将是产后 4 周和 24 周时的纯母乳喂养。
其他结果将包括：母乳喂养的开始、持续时间、挑战、态度、知识、信心、焦虑、伴侣支持和共同养育。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
217
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Oshawa、Ontario、加拿大、L3T 4L3
- University of Ontario Institute of Technology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 88年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁，怀孕超过 25 周，计划母乳喂养，与愿意参与的共同父母同住，第一次当妈妈或以前没有母乳喂养的妈妈，
排除标准：
- 无法使用互联网和电话，不会阅读和说英语，不住在加拿大安大略省，预计会有不止一个孩子怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电子健康干预
该小组将收到有关 eHealth 母乳喂养共同育儿资源的信息。
他们将对该网站进行简短演示，并会在 6 周内每周收到电子邮件，提醒他们有关资源和参与研究的信息。
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EHealth 母乳喂养共同育儿资源是使用参与式模型与目标人群合作设计的。
它包含有关母乳喂养和共同育儿的广泛信息。
主题不仅包括母乳喂养和技术的重要性，还包括有关如何处理母乳喂养期间以及孩子出生后第一年的常见问题的信息，因为母乳喂养建议两岁及以上。
资源中包含交互式学习元素、视频和指向其他资源的链接。
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NO_INTERVENTION：日常护理
这个群体不会受到任何干预。
他们将在 6 周内收到电子邮件，提醒他们他们正在研究中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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婴儿喂养问卷
大体时间：4周
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本研究的主要结果是产后 4 周时的纯母乳喂养率。
这被定义为不给婴儿喂母乳以外的食物或液体（甚至不包括水），包括喂养挤出的母乳。
然而，根据纯母乳喂养的定义，包括由维生素、矿物质补充剂或药物组成的未稀释滴剂或糖浆（加拿大母乳喂养委员会，2006 年；世界卫生组织，2010 年）。
纯母乳喂养将通过询问母亲过去 7 天给婴儿喂食的食物以及通常给婴儿喂食的食物来确定。
在此试验中，纯母乳喂养将与 Labbok 和 Krasovec (1990) 描述的完全母乳喂养一致。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母乳喂养知识
大体时间：基线，干预后 2 周，产后 4 周
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这一结果将通过文献综述和一组母乳喂养专家（包括专业人士和非专业人士）使用为本研究设计的问卷进行评估。
问卷包括 32 个项目，分数范围为 0-32。
每个正确的回答都给 1 分。分数越高表明母乳喂养知识越多。
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基线，干预后 2 周，产后 4 周
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哺乳态度
大体时间：基线，干预后 2 周，产后 4 周
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爱荷华婴儿喂养态度量表 (IIFAS) 衡量对婴儿喂养方法的态度。
该量表由 17 个项目组成，涵盖了婴儿喂养的各个方面。
受访者表示他们同意或不同意每项陈述，采用五分李克特量表，范围从非常同意 (5) 到非常不同意 (1)。
这些项目的措辞使得每种喂养方法大约有一半是有利的。
然后对有利于配方奶喂养的项目进行反向评分。
项目总分在 17-85 之间，较低的分数反映了对配方奶喂养的偏好，而较高的分数反映了对母乳喂养的偏好。
（de la Mora、Russell、Dungy、Losch & Dusdieker，1999）。
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基线，干预后 2 周，产后 4 周
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母乳喂养自我效能
大体时间：基线，干预后 2 周，产后 4 周
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为测量该变量，将使用母乳喂养自我效能量表 - 简表（BSES-SF；丹尼斯，2003 年）。
该仪器有 14 个项目。
回答格式采用李克特量表，范围从“完全没有信心”(1) 到“非常有信心”(5)，其中将项目相加得出总分，范围从 14 到 70，分数越高表示母乳喂养越多自我效能感。
（丹尼斯，2003 年）
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基线，干预后 2 周，产后 4 周
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焦虑
大体时间：基线、干预后 2 周、产后 4 周、12 周
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母亲和共同父母将完成焦虑筛查量表 (GAD-7)。
这是一个测量广泛性焦虑的 7 项量表。
回答格式采用李克特量表，范围从“完全没有”（0）到“几乎每天”（3），其中将项目相加得出总分，范围从 0 到 21，分数越高表示广泛性焦虑。
(Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006)
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基线、干预后 2 周、产后 4 周、12 周
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合作伙伴对婴儿喂养的支持
大体时间：产后 4 周和 12 周
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适用于婴儿喂养的产后伴侣支持量表 (PPSS) 的一个版本是包含 22 项的自我报告工具，用于评估伴侣对婴儿喂养特定支持的看法。
该量表旨在评估支持的功能要素：评估/情感、信息和工具。
包括两个项目来检查合作伙伴的负面支持。
项目采用 4 分制评分，总分从 22 分到 88 分不等，分数越高表明伴侣对婴儿喂养的支持水平越高。
（丹尼斯、布朗和布伦恩斯图尔，2017 年）
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产后 4 周和 12 周
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共同抚养婴儿喂养量表
大体时间：产后 4 周和 12 周
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母亲将完成一份共同养育婴儿喂养量表。
这个包含 15 项的自我报告工具用于评估同为父母的婴儿喂养行为。
该量表旨在评估母乳喂养共同抚养框架的功能要素。
项目采用 4 分制评分，总分从 15 分到 60 分，分数越高表明共同养育婴儿的喂养行为水平越高。
(Abbass-Dick & Dennis, 2017)
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产后 4 周和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Abbass-Dick、Ms.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Abbass-Dick J, Stern SB, Nelson LE, Watson W, Dennis CL. Coparenting breastfeeding support and exclusive breastfeeding: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):102-10. doi: 10.1542/peds.2014-1416. Epub 2014 Dec 1.
- Abbass-Dick J, Xie F, Koroluk J, Alcock Brillinger S, Huizinga J, Newport A, Goodman WM, Dennis CL. The Development and piloting of an eHealth breastfeeding resource targeting fathers and partners as co-parents. Midwifery. 2017 Jul;50:139-147. doi: 10.1016/j.midw.2017.04.004. Epub 2017 Apr 18.
- Abbass-Dick J, Dennis CL. Breast-feeding Coparenting Framework: A New Framework to Improve Breast-feeding Duration and Exclusivity. Fam Community Health. 2017 Jan/Mar;40(1):28-31. doi: 10.1097/FCH.0000000000000137.
- Dennis CL, Brown HK, Brennenstuhl S. The Postpartum Partner Support Scale: Development, psychometric assessment, and predictive validity in a Canadian prospective cohort. Midwifery. 2017 Nov;54:18-24. doi: 10.1016/j.midw.2017.07.018. Epub 2017 Jul 29.
- Abbass-Dick J, Dennis CL. Maternal and paternal experiences and satisfaction with a co-parenting breastfeeding support intervention in Canada. Midwifery. 2018 Jan;56:135-141. doi: 10.1016/j.midw.2017.10.005. Epub 2017 Oct 18.
- de la Mora, A., Russell, D. W., Dungy, C.I., Losch, M., & Dusdieker, L. (1999). The Iowa Infant Feeding Attitude Scale: Analysis of reliability and validity. Journal of Applied Social Psychology, 29, 2362-2380.
- Labbok M, Krasovec K. Toward consistency in breastfeeding definitions. Stud Fam Plann. 1990 Jul-Aug;21(4):226-30.
- World Health Oraniazation. (2010). Indicators for Assessing Infant and Child Feeding Practices: part two measurement. Malta: WHO
- Breastfeeding Committee for Canada. (2006). Breastfeeding Definitions and Data Collection Periods.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月25日
初级完成 (预期的)
2020年5月1日
研究完成 (预期的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月6日
首次发布 (实际的)
2018年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月23日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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