轻度认知障碍老年人的神经反馈训练：协议研究
2018年5月16日 更新者：Fabienne Marlats
SMR/Delta 比率和 beta1/Theta 比率神经反馈训练对轻度认知障碍老年人的影响比较：随机对照试验方案
这是一项非药理学研究，旨在评估 SMR/delta 比率和 beta1/theta 比率神经反馈训练对轻度认知障碍老年人的认知表现和脑电活动的影响。
研究概览
详细说明
患有轻度认知障碍 (MCI) 的老年人进展为阿尔茨海默病 (AD) 的风险很高。
通过增强大脑可塑性来减缓痴呆症的影响是最突出的挑战之一。
神经反馈是一种很有前途的技术，它在注意力缺陷多动障碍、癫痫、中风方面显示出治疗效果和认知改善。
我们旨在研究两种神经反馈训练方案 SMR/delta 比率和 beta1/theta 比率对轻度认知障碍老年人认知表现的影响，并评估 MCI 患者在训练后静息状态下脑电活动是否发生变化。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 轻度认知障碍的临床诊断
- MMSE 分数 >24
- 线人证实了主观记忆投诉。
- 在一项以上的神经心理学测试中执行与年龄和教育匹配规范的平均值的 1.5 个标准偏差/或以下的标准偏差。
- 保持日常生活活动
- 没有痴呆症。
排除标准：
- 精神和神经系统疾病
- 酒精或其他物质消费史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：感觉运动/delta NF 训练组
将实施三种干预措施：
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神经反馈实验将包括 30 节神经反馈训练，最多 4 个月，每周两次或三次。
两个实验组将在训练前（T0）、训练后（T1）和3个月随访（T2）三个时间点进行问卷调查、脑电记录和神经心理评估。
脑电图将由脑电图中的技术人员记录。对于每个参与者，脑电图功率谱将在 T2 和 T3 的神经反馈训练/心理教育护理前 (T0) 和后进行计算。
其他名称：
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|
实验性的：Beta1/theta NF训练组
将实施三种干预措施：
|
神经反馈实验将包括 30 节神经反馈训练，最多 4 个月，每周两次或三次。
两个实验组将在训练前（T0）、训练后（T1）和3个月随访（T2）三个时间点进行问卷调查、脑电记录和神经心理评估。
脑电图将由脑电图中的技术人员记录。对于每个参与者，脑电图功率谱将在 T2 和 T3 的神经反馈训练/心理教育护理前 (T0) 和后进行计算。
其他名称：
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|
NO_INTERVENTION：控制组
将实施三种干预措施：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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注意力变化测试，TMTB-TMA
大体时间：干预前 2 周的基线评估，干预结束后即刻和 3 个月随访后的基线变化
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Trail Making 测试 B 和 A 的评估，减法计算
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干预前 2 周的基线评估，干预结束后即刻和 3 个月随访后的基线变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Rey 听觉语言学习测试的变化
大体时间：干预前 2 周的基线评估、干预结束后即刻的基线变化和 3 个月随访后的变化
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情景记忆中语言学习的评估
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干预前 2 周的基线评估、干预结束后即刻的基线变化和 3 个月随访后的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Marlats F, Bao G, Chevallier S, Boubaya M, Djabelkhir-Jemmi L, Wu YH, Lenoir H, Rigaud AS, Azabou E. SMR/Theta Neurofeedback Training Improves Cognitive Performance and EEG Activity in Elderly With Mild Cognitive Impairment: A Pilot Study. Front Aging Neurosci. 2020 Jun 16;12:147. doi: 10.3389/fnagi.2020.00147. eCollection 2020.
- Marlats F, Djabelkhir-Jemmi L, Azabou E, Boubaya M, Pouwels S, Rigaud AS. Comparison of effects between SMR/delta-ratio and beta1/theta-ratio neurofeedback training for older adults with Mild Cognitive Impairment: a protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 29;20(1):88. doi: 10.1186/s13063-018-3170-x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月15日
首次发布 (实际的)
2018年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月16日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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