Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurofeedback-träning för äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning: en protokollstudie

16 maj 2018 uppdaterad av: Fabienne Marlats

Jämförelse av effekter mellan SMR/Delta Ratio och beta1/Theta Ratio Neurofeedback-träningar för äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning: ett protokoll för en randomiserad kontrollerad studie

Detta är en icke-farmakologisk studie som utvärderar effekterna av SMR/delta ratio och beta1/theta ratio neurofeedback träningar på kognitiv prestation och elektrisk hjärnaktivitet hos äldre med mild kognitiv funktionsnedsättning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) löper hög risk att utvecklas till Alzheimers sjukdom (AD). Att bromsa effekten av demens genom att förbättra hjärnans plasticitet är en av de mest framträdande utmaningarna. Neurofeedback är en av de lovande teknikerna som visade terapeutisk effekt och kognitiv förbättring vid uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet, epilepsi, stroke. Vi syftar till att studera effekterna av två neurofeedback träningsprotokoll, SMR/delta ratio och beta1/theta ratio, på kognitiva prestationer hos äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning och att bedöma om MCI-patienter förändrar hjärnans elektriska aktivitet i vilotillstånd efter träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning
  • MMSE-poäng >24
  • Subjektivt minnesklagomål bekräftat av en uppgiftslämnare.
  • Utför vid/eller under 1,5 standardavvikelser från medelvärdet för ålders- och utbildningsmatchade normer på mer än ett av de neuropsykologiska testerna.
  • Bevara aktiviteten i det dagliga livet
  • Frånvaro av demens.

Exklusions kriterier:

  • Psykiatriska och neurologiska störningar
  • Tidigare konsumtion av alkohol eller andra substanser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Sensorimotorisk/delta NF träningsgrupp

Tre insatser kommer att administreras:

  • En elektroencefalografiinspelning (EEG) i 30 minuter. Vi kommer att använda en elektrokapsel med 19 hårbottenplatser enligt det internationella 10-20 EEG-placeringssystemet.
  • Den andra interventionen är de neuropsykologiska bedömningarna och frågeformulären. De kommer att göras i en session i cirka 2 timmar.
  • Den tredje interventionen är neurofeedback-träning sensorimotorisk/delta-förhållandet som kommer att spelas in på kanal Cz enligt det internationella 10-20-systemet.
Beteende: Neurofeedback
Neurofeedback-experiment kommer att bestå av 30 sessioner med neurofeedback-träning, två eller tre gånger i veckan under maximalt 4 månader. De två experimentella grupperna kommer att genomgå frågeformulär, EEG-registrering och neuropsykologiska bedömningar i tre tidpunkter, förträning (T0), efter träning (T1) och 3 månaders uppföljning (T2). Elektroencefalografi kommer att spelas in av en tekniker i EEGFör varje deltagare kommer EEG-effektspektrum att beräknas i före (T0) och efter neurofeedback-träning/psykopedagogisk vård vid T2 och T3.
Andra namn:
  • Elektroencefalografi
EXPERIMENTELL: Beta1/theta NF träningsgrupp

Tre insatser kommer att administreras:

  • En elektroencefalografiinspelning (EEG) i 30 minuter. Vi kommer att använda en elektrokapsel med 19 hårbottenplatser enligt det internationella 10-20 EEG-placeringssystemet.
  • Den andra interventionen är de neuropsykologiska bedömningarna och frågeformulären. De kommer att göras i en session i cirka 2 timmar.
  • Den tredje interventionen är neurofeedback-träningen Beta1/theta-förhållandet som kommer att spelas in på kanal Fz enligt det internationella 10-20-systemet.
Beteende: Neurofeedback
Neurofeedback-experiment kommer att bestå av 30 sessioner med neurofeedback-träning, två eller tre gånger i veckan under maximalt 4 månader. De två experimentella grupperna kommer att genomgå frågeformulär, EEG-registrering och neuropsykologiska bedömningar i tre tidpunkter, förträning (T0), efter träning (T1) och 3 månaders uppföljning (T2). Elektroencefalografi kommer att spelas in av en tekniker i EEGFör varje deltagare kommer EEG-effektspektrum att beräknas i före (T0) och efter neurofeedback-träning/psykopedagogisk vård vid T2 och T3.
Andra namn:
  • Elektroencefalografi
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp

Tre insatser kommer att administreras:

  • En elektroencefalografiinspelning i 30 minuter. Vi kommer att använda en elektrokapsel med 19 hårbottenplatser enligt det internationella 10-20 EEG-placeringssystemet.
  • Den andra interventionen är de neuropsykologiska bedömningarna och frågeformulären. De kommer att göras i en session i cirka 2 timmar.
  • Den psykopedagogiska vården : Varje pass kommer att organiseras med hjälp av samma videomaterial som för NF-utbildningarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring på uppmärksamhetstest, TMTB-TMA
Tidsram: Baslinjebedömning i 2 veckors period före intervention, ändra från baslinje vid omedelbart efter avslutad intervention och efter 3 månaders uppföljning
bedömning av Trail Making Test B och A, beräkning av subtraktion
Baslinjebedömning i 2 veckors period före intervention, ändra från baslinje vid omedelbart efter avslutad intervention och efter 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring på Rey Auditory Verbal Learning Test
Tidsram: Baslinjebedömning i 2 veckors period före intervention, ändra från baslinje omedelbart efter avslutad intervention och efter 3 månaders uppföljning
Bedömning av verbalt lärande i episodiskt minne
Baslinjebedömning i 2 veckors period före intervention, ändra från baslinje omedelbart efter avslutad intervention och efter 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fabienne Marlats

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2018

Första postat (FAKTISK)

16 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LUS1EEGNF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Kliniska prövningar på Neurofeedback

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera