植入物出现曲线的关闭 (FPEI)
在单牙缺失的情况下，种植牙是一种固定在骨骼中的修复装置，可以容纳固定的假牙（牙冠）。 种植体周围软组织（牙龈）在牙冠的整合中起着至关重要的作用。 事实上，种植体牙龈出现轮廓提供了模仿天然牙齿的美学整合。 该种植体出现曲线 (EIP) 在手术和/或修复阶段建模。
问题来自 EIP（紧急植入配置文件）的不稳定特性。 如果文献提到了这个问题，那么 EIP 在印象阶段的体积的不稳定性从未被测量过。 此外，EIP 在采集阶段随时间（动力学）的三维行为尚不清楚。
使用口腔内光学相机客观研究种植体出现轮廓 (IEP) 的牙龈组织活动性，将科学地测量 IEP 的不稳定方面，并改进种植体周围软组织的配准程序
研究概览
详细说明
使用口腔内光学相机客观研究种植体出现轮廓 (IEP) 的牙龈组织活动性，将科学地测量 IEP 的不稳定方面，并改进种植体周围软组织的配准程序。
主要目的是研究移除愈合基台对 5 分钟时 EIP 体积闭合的影响。
这项非干预性研究是对参与者的前瞻性招募研究，也是判断标准的横断面测量（在单次访问期间）。 该研究是单中心的，将在图卢兹医院的牙科进行。
问题是要知道 PEI 体积的减少在种植体印模的准备阶段是否显着，此时 PEI 在 5 分钟内不再由愈合螺钉支撑。
光学印模旨在使用光学相机记录相邻种植体部位的牙齿和种植体周围软组织 PEI。 光学摄像机的工作原理与照相机类似，不会接触患者的粘膜或牙齿。 获得的图像以 STL 格式保存在匿名文件中。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Antoine GALIBOURG
- 电话号码：33 06 43 16 40 50
- 邮箱：antoinegalibourg@gmail.com
学习地点
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Toulouse、法国、31059
- University Hospital Toulouse
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接触：
- Antoine GALIBOURG
- 电话号码：33 06 43 16 40 50
- 邮箱：antoinegalibourg@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 来自牙科的患者在上颌骨或下颌骨、前牙区或第一前磨牙中接受了种植体，并出现在种植体治疗的修复阶段（实现牙冠的使用），
- 患者隶属于社会保障，
- 患者对参与本研究未提出异议
- 良好的法语书面和口头理解能力
排除标准：
- 已接受植入物以接受可拆卸假体的患者。
- 病人在法庭保释、监护下
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计算 PEI 的体积从到 T5 分钟
大体时间：5分钟
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从 T5 分钟到 T0 分钟计算 PEI 的体积： 他们将分别命名为： - 飞行 T0 分钟：参考体积是 T0 分钟时 PEI 的体积，它对应于在粘膜愈合阶段创建的愈合螺钉的体积，并且必须保留以用于生产使用的牙冠。 它将被称为：Vol T0 min。 假设 H0 是 Vol T0 min 随着时间的推移是固定的。 如果观察到 10% 的体积变化，则假定临床后果是真实的，并且与参考 IEP 相比，IEP 体积将过小。 这将产生美学和功能上的后果。 该研究的测量工具是口内扫描仪。 |
5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体积变化占 Vol T0.5 min 和 Vol T2 min 的百分比
大体时间：5分钟
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Vol T0.5 min 和 Vol T2 min 相对于参考体积 Vol T0 min 的体积变化百分比。
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5分钟
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零假设 H0 将是零变异
大体时间：2年
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零假设 H0 将是一个零变化：T30 Vol 和 Vol T2 min Vol 等于 Vol T0 min。 将该参考体积与 5 分钟时的 PEI 体积进行比较：Vol T5 min。 如果观察到 10% 的体积变化，则假定临床后果是真实的，并且与参考 PEI 相比，IEP 体积将过小。 这将产生美学和功能上的后果。 参考体积是 T0 分钟时 PEI 的体积，它对应于在粘膜愈合阶段创建的愈合螺钉的体积，并且必须保留以用于生产使用的牙冠。 它将被称为：Vol T0 min。 假设 H0 是 Vol T0 min 随着时间的推移是固定的。 |
2年
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假设 H1 将是 Vol T30 dry 和 Vol T2 min 的阳性和连续较大变化的百分比。
大体时间：2年
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假设 H1 将是 Vol T30 dry 和 Vol T2 min 的阳性和连续较大变化的百分比。 将该参考体积与 5 分钟时的 PEI 体积进行比较：Vol T5 min。 如果观察到 10% 的体积变化，则假定临床后果是真实的，并且与参考 PEI 相比，PEI 体积将过小。 这将产生美学和功能上的后果。 参考体积是 T0 分钟时 PEI 的体积，它对应于在粘膜愈合阶段创建的愈合螺钉的体积，并且必须保留以用于生产使用的牙冠。 它将被称为：Vol T0 min。 假设 H0 是 Vol T0 min 随着时间的推移是固定的。 |
2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Antoine GALIBOURG、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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