VAGABOND:帮助加拿大 CT 头规则记忆保留的助记符
VAGABOND:帮助记忆保留加拿大 CT 头部轻微头部损伤患者规则的助记符:一项针对实习生和高级医学生的随机对照试验
研究概览
详细说明
介绍
头部轻微受伤是一个严重的公共卫生问题。 它被定义为有意识丧失、健忘症或定向障碍的病史,格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 评分为 13-15 [1]。 在急诊室和门诊环境中经常遇到轻微头部受伤的患者 [2]。 在美国,估计每年约有 120 万次急诊 (ED) 就诊和 800,000 次与轻微头部损伤相关的门诊就诊 [2]。 虽然大部分轻微颅脑外伤患者经观察后可无后遗症出院,但小部分患者病情恶化,需要神经外科介入治疗颅内病理[3]。 因此,通过计算机断层扫描 (CT) 及早手术对此类损伤进行早期诊断对于治疗这些患者非常重要。 因此,当面对这种情况时,临床医生必须决定是否有必要以头部 CT 成像的形式进一步检查以排除颅内病变。 如果错过颅内病理学,不对轻微的头部损伤进行成像可能会导致严重后果。 另一方面,对所有患者进行成像将导致不可接受的电离辐射暴露并浪费宝贵的卫生资源。
临床决策规则 (CDR) 是试图正式测试、简化和提高临床医生诊断和预后评估准确性的工具。 他们指导临床医生,建立预测试概率,提供常见问题的筛查测试,并估计风险 [4]。 已经制定了许多 CDR 来指导临床医生处理轻微头部损伤,以决定是否需要进行头部 CT 扫描 [1,5,6,7,8,9,10,11,12]。 在众多 CDR 中,加拿大 CT Head Rule (CCHR) 已被反复证明是有用的,具有良好的敏感性和特异性 [13,14]。 它最初是在 1996 年至 1999 年间在加拿大 10 个机构的 3212 名头部受伤患者中开发和测试的,并于 2001 年发表 [1]。
CCHR 包括五个高风险因素(未能在 2 小时内达到 GCS 15、疑似开放性颅骨骨折、基底颅骨骨折的任何迹象、呕吐≥2 次或年龄≥65 岁)和另外两个中风险因素(撞击前失忆 > 30 分钟和危险的伤害机制)。 高危因素对预测神经干预需求的敏感性为 100%,并且仅需要 32% 的患者接受 CT。 中等风险因素对于预测临床重要脑损伤的敏感性为 98·4%,特异性为 49·6%,并且仅需要 54% 的患者接受 CT [1]。
尽管已证明其有效性,但在包括加拿大在内的发达国家的许多地区,对该规则的认识和使用仍然很低 [15]。 事实上,有证据表明该规则的实施并没有导致急诊科对 CT 成像的使用减少,而且在某些情况下,CT 扫描的使用实际上随着时间的推移而增加 [16]。 已经提出了几个实施障碍。 其中之一是医生忘记了床边规则的细节 [17]。 有一个简单的助记符可以帮助记忆规则的不同组成部分,可能有助于克服这一障碍。 助记术已被证明可以增强临床决策规则的保留,例如渥太华脚踝和足部规则 [18]。 因此,本研究提出假设,即记忆 CCHR 的助记符将增强医生和医学生对该临床决策规则的组成部分的保留。
方法:
这是一项单盲随机对照试验,旨在评估使用助记符是否会提高 CCHR 的中期和长期知识以及记忆力。 参与者将是来自苏丹卡布斯大学和阿曼医学院的实习生和医学生。 该研究工具将是一项在线调查,将通过电子邮件发送给两个机构的所有注册医学生。 最初的电子邮件将收集参与者的人口统计和教育水平以及他们对 CCHR 的初步了解。 然后,参与者将被随机分配,接受由列出 CCHR 的规则的开发人员制作的规则表,第二组将接受助记符。 第二封电子邮件将衡量规则的即时保留。 随机化后六个月的后续电子邮件将评估研究的两个分支之间 CCHR 的保留情况。
该研究旨在招募所有实习生和最后一年的医学生。 该研究将要求每只手臂至少有 150 名参与者,以便在检测两个手臂变量之间的 5% 差异时获得 95% 的功效。 将使用软件程序进行随机化。
在本研究中,助记符 VAGABOND 将用于增强学生对 CCHR 的记忆。 助记符代表:
V 表示呕吐超过 2 次 A 表示失忆症 G 表示 GCS 小于 15 且持续时间超过 2 小时 A 表示年龄超过 65 岁 B 表示基底颅骨骨折 ON 表示开放性颅骨骨折 D 表示危险机制
可通过以下网络链接访问问卷:
https://docs.google.com/forms/d/1Q3EltuGLuedWJ6w7mzbXi8j4VXCW7vMnq6ThI-rAtVo/edit?ts=5b08ccb1
https://docs.google.com/forms/d/17QbSQEWdqb97Qhlz2hA5gnAIMDcJkHB5bsK8EL4mG5s/编辑
数据将直接输入到预先填充的社会科学统计包 (SPSS) 数据表中。 该研究将对收集到的所有变量进行描述性分析。 为了评估两组参与者之间变量差异的显着性,将在适当的情况下使用一系列卡方检验和 Fisher 精确检验。 社会科学统计软件包(SPSS)软件将用于数据分析
影响:
该研究将评估助记符的使用是否会增强实习生和医学生对临床决策规则的认识。 它将突出使用简单助记法在临床决策教学中的价值。 这些数据对其他环境中的医学教育工作者很有价值,在这些环境中,可以根据可用规则做出关键的临床决策。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Muscat、阿曼
- Sultan Qaboos University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有最后一年的医学生和实习生
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:助记词
干预组将获得助记符帮助记住 CCHR
|
用作记忆辅助的助记符
|
有源比较器:CCHR规则
对照组将只接受 CCHR
|
CCHR项目列表
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
加拿大 CT Head 规则的记忆保留
大体时间:6个月
|
一个简单的单词助记符在加拿大 CT Head Rule 不同组成部分的记忆保留中的有效性和有用性
|
6个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.