Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

VAGABOND: мнемоника, помогающая сохранить в памяти канадское правило CT Head Rule

27 марта 2020 г. обновлено: Ammar Al Kashmiri, Sultan Qaboos University

VAGABOND: мнемоника, помогающая сохранить в памяти канадское правило компьютерной томографии головы для пациентов с легкой травмой головы: рандомизированное контролируемое исследование на интернах и старшекурсниках-медиках

Целью данного исследования является оценка эффективности и полезности простой мнемоники, состоящей из одного слова, для сохранения в памяти различных компонентов Канадского правила CT Head Rule (CCHR) у студентов старших курсов и стажеров-медиков. CCHR, правило клинического принятия решений, используемое врачами скорой помощи для определения необходимости КТ головы в контексте легкой черепно-мозговой травмы (мЧМТ). Ожидается, что быстрое повторение правила в клинических условиях улучшит его использование и преодолеет один из барьеров в его реализации. В конечном итоге это приведет к более эффективному использованию ресурсов и сокращению ненужного облучения.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение

Незначительная травма головы является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Это определяется как потеря сознания, амнезия или дезориентация в анамнезе и оценка по шкале комы Глазго (ШКГ) 13-15 [1]. Пациенты с легкой черепно-мозговой травмой часто попадают в отделение неотложной помощи и амбулаторно [2]. По оценкам, в Соединенных Штатах каждый год происходит около 1,2 миллиона посещений отделений неотложной помощи (ED) и 800 000 посещений амбулаторных учреждений в связи с легкой травмой головы [2]. Хотя большинство пациентов с легкой черепно-мозговой травмой могут быть выписаны без последствий после наблюдения, состояние небольшой части пациентов ухудшается и требуется нейрохирургическое вмешательство по поводу внутричерепной патологии [3]. Поэтому ранняя диагностика таких повреждений с помощью компьютерной томографии (КТ) с последующим ранним хирургическим вмешательством имеет большое значение в лечении таких пациентов. Поэтому, столкнувшись с такой ситуацией, клиницисты должны принять решение о необходимости дальнейшего исследования в виде КТ головы для исключения внутричерепного поражения. Отсутствие визуализации незначительной травмы головы потенциально может привести к серьезным последствиям, если не будет выявлена ​​внутричерепная патология. С другой стороны, визуализация всех пациентов приведет к неприемлемому воздействию ионизирующего излучения и растрате ценных медицинских ресурсов.

Правила принятия клинических решений (CDR) — это инструменты, которые пытаются формально протестировать, упростить и повысить точность диагностических и прогностических оценок врачей. Они направляют клиницистов, устанавливают претестовую вероятность, предоставляют скрининговые тесты для общих проблем и оценивают риск [4]. Был разработан ряд CDR, чтобы помочь клиницистам, занимающимся легкими травмами головы, решить, показана ли КТ головы или нет [1, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12]. Среди множества CDR канадское правило CT Head Rule (CCHR) неоднократно демонстрировало свою полезность с хорошей чувствительностью и специфичностью [13,14]. Впервые он был разработан и испытан среди 3212 пациентов с травмами головы в 10 канадских учреждениях в период с 1996 по 1999 год и опубликован в 2001 году [1].

CCHR состоит из пяти факторов высокого риска (недостижение 15 баллов по ШКГ в течение 2 часов, подозрение на открытый перелом черепа, любые признаки перелома основания черепа, рвота ≥2 эпизодов или возраст ≥65 лет) и двух дополнительных факторов среднего риска. (амнезия до удара >30 мин и опасный механизм повреждения). Факторы высокого риска на 100% чувствительны для прогнозирования необходимости неврологического вмешательства, и только 32% пациентов должны пройти КТ. Факторы среднего риска чувствительны на 98,4% и специфичны на 49,6% для прогнозирования клинически значимого поражения головного мозга, и только 54% ​​пациентов должны пройти КТ [1].

Несмотря на продемонстрированную достоверность, осведомленность и использование правила остаются низкими во многих частях развитого мира, включая Канаду [15]. На самом деле есть доказательства того, что внедрение этого правила не привело к сокращению использования КТ в отделениях неотложной помощи, а в некоторых случаях со временем даже увеличилось использование КТ [16]. Было предложено несколько барьеров реализации. Одним из них является забывание врачами деталей правила у постели больного [17]. Преодолеть этот барьер может помочь простая мнемоника, помогающая запомнить различные компоненты правила. Было показано, что мнемотехника улучшает запоминание правил принятия клинических решений, таких как Оттавские правила лодыжки и стопы [18]. Таким образом, в этом исследовании выдвигается гипотеза о том, что мнемоника для запоминания ГКПЧ улучшит запоминание компонентов этого правила клинического принятия решений врачами и студентами-медиками.

Метод:

Это простое слепое рандомизированное контролируемое исследование для оценки того, улучшит ли использование мнемоники среднесрочные и долгосрочные знания и сохранение ГКПЧ. Участниками будут стажеры и студенты-медики из Университета Султана Кабуса и Оманского медицинского колледжа. Инструментом исследования будет онлайн-опрос, который будет отправлен по электронной почте всем зачисленным студентам-медикам в обоих учреждениях. В первоначальном электронном письме будут собраны демографические данные и уровень образования участников, а также их первоначальные знания о ГКПЧ. Затем участники будут рандомизированы, чтобы получить либо таблицу правил, составленную разработчиками правил, в которой перечислены ГКПЧ, либо вторая группа получит мнемонику. Второе электронное письмо будет измерять немедленное сохранение правила. Последующее электронное письмо через шесть месяцев после рандомизации оценит удержание ГКПЧ между двумя группами исследования.

Исследование будет направлено на набор всех стажеров и студентов-медиков последнего года обучения. Для исследования потребуется не менее 150 участников в каждой группе, чтобы достичь 95% мощности при обнаружении 5% разницы между переменными двух групп. Рандомизация будет проводиться с использованием программного обеспечения.

Мнемоническое обозначение ПУТЕШЕСТВЕННИК будет использоваться для лучшего усвоения учащимися ГКПЧ в этом исследовании. Мнемоника означает:

V — Рвота более 2 раз A — Амнезия G — GCS менее 15 в течение более 2 часов A — Возраст более 65 лет B — Перелом основания черепа ON — Открытый перелом черепа D — Опасный механизм

Анкеты доступны по следующим веб-ссылкам:

https://docs.google.com/forms/d/1Q3EltuGLuedWJ6w7mzbXi8j4VXCW7vMnq6ThI-rAtVo/edit?ts=5b08ccb1

https://docs.google.com/forms/d/17QbSQEWdqb97Qhlz2hA5gnAIMDcJkHB5bsK8EL4mG5s/edit

Данные будут напрямую внесены в предварительно заполненную таблицу данных Статистического пакета для социальных наук (SPSS). В исследовании будет представлен описательный анализ всех собранных переменных. Чтобы оценить значимость различий в переменных между двумя группами участников, при необходимости будет использоваться серия тестов хи-квадрат и точных тестов Фишера. При анализе данных будет использоваться программное обеспечение «Статистический пакет для социальных наук» (SPSS).

Подразумеваемое:

В исследовании будет оцениваться, повышает ли использование мнемоники осведомленность о правиле принятия клинического решения среди интернов и студентов-медиков. Это подчеркнет ценность использования простой мнемотехники при обучении принятию клинических решений. Такие данные ценны для медицинских педагогов в других условиях, где важные клинические решения могут быть приняты на основе доступных правил.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Muscat, Оман
        • Sultan Qaboos University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все студенты-медики последних курсов и интерны

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мнемоника
Группа вмешательства получит мнемоническую помощь для запоминания ГКПЧ
Мнемоника, используемая в качестве вспомогательного средства памяти
Активный компаратор: Правило ГКПЧ
Контрольная группа получит только ГКПЧ
Список пунктов ГКПЧ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сохранение памяти канадского правила CT Head
Временное ограничение: 6 месяцев
эффективность и полезность простой мнемоники из одного слова в запоминании различных компонентов канадского правила CT Head Rule
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться