Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VAGABOND: muistomerkki Kanadan CT-pääsäännön muistin säilyttämiseen

perjantai 27. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ammar Al Kashmiri, Sultan Qaboos University

VAGABOND: muistiinpano, joka auttaa säilyttämään muistin Kanadan CT-pääsäännön mukaisesti potilaille, joilla on lievä päävamma: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus harjoittelijoille ja lääketieteen johtaville opiskelijoille

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksinkertaisen yksisanaisen muistomerkin tehokkuutta ja hyödyllisyyttä Kanadan CT Head Rule (CCHR) -säännön eri komponenttien muistin säilyttämisessä lääketieteen opiskelijoilla ja harjoittelijoilla. CCHR, kliininen päätössääntö, jota päivystyslääkärit käyttävät määrittämään pään TT:n tarpeen lievän traumaattisen aivovaurion (mTBI) yhteydessä. Säännön nopean palauttamisen kliinisessä ympäristössä odotetaan parantavan sen käyttöä ja voittavan yhden sen täytäntöönpanon esteistä. Tämä johtaisi viime kädessä resurssien parempaan hyödyntämiseen ja tarpeettoman säteilyaltistuksen vähentämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto

Pieni päävamma on vakava kansanterveysongelma. Se määritellään anamneesiksi tajunnanmenetykseksi, muistinmenetykseksi tai desorientaatioksi ja Glasgow Coma Scale (GCS) -pistemääräksi 13-15 [1]. Potilaita, joilla on lievä päävamma, kohdataan usein päivystysosastolla ja avohoidossa [2]. Yhdysvalloissa arvioidaan tapahtuvan vuosittain noin 1,2 miljoonaa ensiapuosaston (ED) käyntiä ja 800 000 käyntiä avohoidossa, jotka liittyvät lievään päävammaan [2]. Vaikka useimmat lievän päävamman saaneet potilaat voidaan kotiuttaa ilman jälkiseurauksia havainnon jälkeen, pieni osa heikkenee ja vaatii neurokirurgista interventiota kallonsisäisen patologian vuoksi [3]. Siksi tällaisten vammojen varhainen diagnosointi tietokonetomografialla (CT) ja sen jälkeen varhainen leikkaus on erittäin tärkeää näiden potilaiden hoidossa. Tämän vuoksi kliinikkojen on tällaisessa tilanteessa päätettävä, tarvitaanko lisätutkimuksia pään TT-kuvauksen muodossa kallonsisäisen leesion sulkemiseksi pois. Pienen päävamman kuvaamatta jättäminen voi mahdollisesti johtaa merkittäviin seurauksiin, jos kallonsisäinen patologia jätetään huomiotta. Toisaalta kaikkien potilaiden kuvantaminen johtaa kohtuuttomaan altistumiseen ionisoivalle säteilylle ja tuhlaa arvokkaita terveysresursseja.

Kliiniset päätössäännöt (CDR:t) ovat työkaluja, joilla yritetään muodollisesti testata, yksinkertaistaa ja lisätä kliinikon diagnostisten ja ennustearvioiden tarkkuutta. Ne ohjaavat kliinikkoja, määrittävät esitestin todennäköisyyden, tarjoavat seulontatestejä yleisten ongelmien varalta ja arvioivat riskiä [4]. Useita CDR-tutkimuksia on kehitetty opastamaan pieniä päävammoja käsitteleviä kliinikkoja päättämään, onko pään CT-skannaus aiheellista vai ei [1,5,6,7,8,9,10,11,12]. Useista CDR:istä Kanadan CT Head Rule (CCHR) on toistuvasti osoitettu olevan hyödyllinen hyvällä herkkyydellä ja spesifisyydellä [13,14]. Se kehitettiin ja testattiin ensimmäisen kerran 3212 päävammapotilaalla 10 kanadalaisessa laitoksessa vuosina 1996–1999, ja se julkaistiin vuonna 2001[1].

CCHR koostuu viidestä suuren riskin tekijästä (epäonnistuminen 15:n GCS:n saavuttamisessa 2 tunnin sisällä, epäilty avoin kallonmurtuma, mikä tahansa kallon tyvimurtuman merkki, oksentelu ≥ 2 jaksoa tai ikä ≥ 65 vuotta) ja kaksi muuta keskiriskistä tekijää (amnesia ennen törmäystä >30 min ja vaarallinen vammamekanismi). Korkean riskin tekijät ovat 100 % herkkiä neurologisen toimenpiteen tarpeen ennustamiselle, ja vain 32 % potilaista vaatisi TT:n. Keskitason riskitekijät ovat 98,4 % herkkiä ja 49,6 % spesifisiä kliinisesti tärkeän aivovaurion ennustamiselle, ja ne vaatisivat vain 54 %:lle potilaista TT:n [1].

Huolimatta sen todistetusta pätevyydestä, tietoisuus säännöstä ja sen käyttö on edelleen vähäistä monissa osissa kehittynyttä maailmaa, Kanada mukaan lukien [15]. Itse asiassa on näyttöä siitä, että säännön täytäntöönpano ei johtanut päivystyksen TT-kuvauksen käytön vähenemiseen, ja joissakin tapauksissa TT-skannausten käyttö itse asiassa lisääntyi ajan myötä [16]. Useita täytäntöönpanon esteitä on ehdotettu. Yksi niistä on se, että lääkärit unohtavat säännön yksityiskohdat sängyn viereen [17]. Yksinkertainen muistomerkki, joka toimii muistiapuvälineenä säännön eri osille, voi auttaa ylittämään tämän esteen. Muistotekniikan on osoitettu parantavan kliinisten päätösten sääntöjen, kuten Ottawan nilkka- ja jalkasäännöt [18], säilymistä. Siksi tässä tutkimuksessa ehdotetaan hypoteesia, että muistiinpano CCHR:n muistamiseksi parantaa tämän kliinisen päätöksen säännön komponenttien säilyttämistä lääkäreiden ja lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa.

Menetelmä:

Tämä on yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla arvioidaan, parantaisiko muistin käyttö keskipitkän ja pitkän aikavälin tietämystä ja CCHR:n säilyttämistä. Osallistujat ovat harjoittelijoita ja lääketieteen opiskelijoita Sultan Qaboos Universitystä ja Oman Medical Collegesta. Opintotyökalu on verkkokysely, joka lähetetään sähköpostitse kaikille molempien oppilaitosten lääketieteen opiskelijoille. Ensimmäisessä sähköpostissa kerätään osallistujien demografiset tiedot ja koulutustaso sekä heidän alkutietonsa CCHR:stä. Sitten osallistujat satunnaistetaan saamaan joko säännön kehittäjien tuottama taulukko, jossa luetellaan CCHR, ja toinen ryhmä saa muistiinpanon. Toisessa sähköpostissa mitataan säännön välitöntä säilymistä. Seurantasähköpostissa kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen arvioidaan CCHR:n säilymistä tutkimuksen kahden osan välillä.

Tutkimukseen pyritään saamaan kaikki harjoittelijat ja viimeisen vuoden lääketieteen opiskelijat. Tutkimukseen tarvitaan vähintään 150 osallistujaa molemmissa käsissä, jotta saavutetaan 95 % teho havaita 5 % ero kahden haaran muuttujan välillä. Satunnaistaminen tehdään ohjelmistolla.

Muistomerkkiä VAGABOND käytetään parantamaan opiskelijoiden CCHR:n säilyttämistä tässä tutkimuksessa. Muistomerkki tarkoittaa:

V oksentelu yli 2 kertaa A amnesia G GCS alle 15 yli 2 tuntia A ikä yli 65 vuotta B tyvikallon murtuma ON avoin kallomurtuma D vaarallinen mekanismi

Kyselylomakkeet löytyvät seuraavista linkeistä:

https://docs.google.com/forms/d/1Q3EltuGLuedWJ6w7mzbXi8j4VXCW7vMnq6ThI-rAtVo/edit?ts=5b08ccb1

https://docs.google.com/forms/d/17QbSQEWdqb97Qhlz2hA5gnAIMDcJkHB5bsK8EL4mG5s/edit

Tiedot syötetään suoraan esitäytettyyn yhteiskuntatieteiden tilastopaketti (SPSS) -tietolomakkeeseen. Tutkimuksessa esitetään kuvaava analyysi kaikista kerätyistä muuttujista. Kahden osallistujahaaran välisten muuttujien erojen merkittävyyden arvioimiseksi käytetään tarvittaessa sarjaa Chi-Square-testejä ja Fisherin tarkkoja testejä. Aineiston analysoinnissa hyödynnetään Statistical Package for Social Sciences (SPSS) -ohjelmistoa

Vaikutukset:

Tutkimuksessa arvioidaan, lisääkö muistomerkin käyttö kliinisen päätöksen säännön tietoisuutta harjoittelijoiden ja lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa. Se korostaa yksinkertaisen muistin käytön arvoa kliinisen päätöksenteon opetuksessa. Tällaiset tiedot ovat arvokkaita lääketieteen kouluttajille muissa ympäristöissä, joissa kriittisiä kliinisiä päätöksiä voidaan tehdä saatavilla olevien sääntöjen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Muscat, Oman
        • Sultan Qaboos University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki viimeisen vuoden lääketieteen opiskelijat ja harjoittelijat

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muistomerkki
Interventioryhmä saa muistoavun CCHR:n muistamiseksi
Muistomerkki, jota käytetään muistin apuvälineenä
Active Comparator: CCHR:n sääntö
Kontrolliryhmä saa vain CCHR:n
Luettelo CCHR:n kohteista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kanadan CT-pääsäännön muistin säilyttäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
yksinkertaisen yhden sanan muistin tehokkuus ja hyödyllisyys Kanadan CT-pääsäännön eri komponenttien muistin säilyttämisessä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

3
Tilaa