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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03565549
VAGABOND : un mnémonique pour aider à la mémorisation de la règle canadienne de la tête CT
VAGABOND : un mnémonique pour aider à la rétention de la mémoire de la règle canadienne de la tête CT pour les patients présentant un traumatisme crânien mineur : un essai contrôlé randomisé sur des internes et des étudiants en médecine seniors
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction
Le traumatisme crânien mineur est un grave problème de santé publique. Il est défini comme une histoire de perte de conscience, d'amnésie ou de désorientation et un score de Glasgow Coma Scale (GCS) de 13-15 [1]. Les patients présentant un traumatisme crânien léger sont fréquemment rencontrés aux urgences et en ambulatoire [2]. Aux États-Unis, on estime qu'il y a chaque année environ 1,2 million de visites aux urgences et 800 000 visites en ambulatoire liées à un traumatisme crânien mineur [2]. Bien que la plupart des patients présentant un traumatisme crânien mineur puissent sortir sans séquelles après observation, une faible proportion se détériore et nécessite une intervention neurochirurgicale pour pathologie intracrânienne [3]. Par conséquent, le diagnostic précoce de telles blessures par tomodensitométrie (CT) suivi d'une intervention chirurgicale précoce est très important dans le traitement de ces patients. Par conséquent, face à une telle situation, les cliniciens doivent décider si un examen plus approfondi sous forme d'imagerie CT de la tête est nécessaire pour exclure une lésion intracrânienne. Ne pas imaginer une blessure à la tête mineure pourrait potentiellement entraîner des conséquences importantes si une pathologie intracrânienne est manquée. D'autre part, l'imagerie de tous les patients conduira à une exposition inacceptable aux rayonnements ionisants et gaspillera de précieuses ressources de santé.
Les règles de décision clinique (CDR) sont des outils qui tentent de tester formellement, de simplifier et d'augmenter la précision des évaluations diagnostiques et pronostiques des cliniciens. Ils guident les cliniciens, établissent la probabilité avant le test, fournissent des tests de dépistage pour les problèmes courants et estiment le risque [4]. Un certain nombre de CDR ont été développés pour guider les cliniciens confrontés à des traumatismes crâniens mineurs pour décider si une tomodensitométrie de la tête est indiquée ou non [1, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12]. Parmi la multitude de CDR, la Canadian CT Head Rule (CCHR) s'est avérée à plusieurs reprises utile avec une bonne sensibilité et spécificité [13,14]. Il a d'abord été développé et testé auprès de 3 212 patients souffrant de traumatismes crâniens dans 10 établissements canadiens entre 1996 et 1999 et publié en 2001[1].
Le CCDH comprend cinq facteurs de risque élevé (incapacité à atteindre un GCS de 15 en 2 h, suspicion de fracture ouverte du crâne, tout signe de fracture de la base du crâne, vomissements ≥ 2 épisodes ou âge ≥ 65 ans) et deux autres facteurs de risque moyen. (amnésie avant impact > 30 min et mécanisme traumatique dangereux). Les facteurs à haut risque sont sensibles à 100 % pour prédire la nécessité d'une intervention neurologique et ne nécessiteraient que 32 % des patients de subir une TDM. Les facteurs de risque moyen sont sensibles à 98,4 % et spécifiques à 49,6 % pour prédire une lésion cérébrale cliniquement importante, et ne nécessiteraient que 54 % des patients de subir une TDM [1].
Malgré sa validité démontrée, la connaissance et l'utilisation de la règle restent faibles dans de nombreuses régions du monde développé, y compris au Canada [15]. En fait, il existe des preuves que la mise en œuvre de la règle n'a pas entraîné une réduction de l'utilisation de l'imagerie par tomodensitométrie dans les services d'urgence et, dans certains cas, il y a même eu une augmentation au fil du temps de l'utilisation des tomodensitogrammes [16]. Plusieurs obstacles à la mise en œuvre ont été suggérés. L'un d'entre eux est l'oubli par les médecins des détails de la règle au chevet du patient [17]. Avoir un simple moyen mnémotechnique qui agit comme un aide-mémoire pour les différentes composantes de la règle peut aider à surmonter cet obstacle. Il a été démontré que les mnémoniques améliorent la rétention des règles de décision clinique telles que les règles d'Ottawa pour la cheville et le pied [18]. Par conséquent, cette étude propose l'hypothèse qu'un mnémonique pour se souvenir de la CCDH améliorera la rétention des composants de cette règle de décision clinique par les médecins et les étudiants en médecine.
Méthode:
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle visant à évaluer si l'utilisation d'un mnémonique améliorerait la connaissance et la rétention à moyen et à long terme du CCDH. Les participants seront des internes et des étudiants en médecine de l'Université Sultan Qaboos et de l'Oman Medical College. L'outil d'étude sera un sondage en ligne qui sera envoyé par courriel à tous les étudiants en médecine inscrits dans les deux établissements. Le courriel initial rassemblera les données démographiques et le niveau d'éducation des participants et leurs connaissances initiales sur le CCDH. Ensuite les participants seront randomisés pour recevoir soit un tableau de la règle produit par les développeurs de la règle listant le CCHR et un deuxième groupe recevra le mnémonique. Le deuxième e-mail mesurera la rétention immédiate de la règle. Un e-mail de suivi six mois après la randomisation évaluera la rétention du CCHR entre les deux bras de l'étude.
L'étude visera à recruter tous les internes et étudiants de dernière année en médecine. L'étude nécessitera au moins 150 participants dans chaque bras afin d'atteindre une puissance de 95 % pour détecter une différence de 5 % entre les variables des deux bras. La randomisation se fera à l'aide d'un logiciel.
Le mnémonique VAGABOND sera utilisé pour améliorer la rétention des étudiants du CCDH dans cette étude. Le mnémonique signifie :
V pour vomissements plus de 2 fois A pour amnésie G pour GCS inférieur à 15 pendant plus de 2 heures A pour âge supérieur à 65 ans B pour fracture basale du crâne ON pour fracture ouverte du crâne D pour mécanisme dangereux
Les questionnaires sont accessibles sur les liens suivants :
https://docs.google.com/forms/d/1Q3EltuGLuedWJ6w7mzbXi8j4VXCW7vMnq6ThI-rAtVo/edit?ts=5b08ccb1
https://docs.google.com/forms/d/17QbSQEWdqb97Qhlz2hA5gnAIMDcJkHB5bsK8EL4mG5s/edit
Les données seront directement saisies dans une feuille de données préremplie du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS). L'étude présentera une analyse descriptive de toutes les variables recueillies. Afin d'évaluer la significativité des différences dans les variables entre les deux groupes de participants, une série de tests du chi carré et des tests exacts de Fisher seront utilisés, le cas échéant. Le progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) sera utilisé dans l'analyse des données
Conséquences :
L'étude évaluera si l'utilisation d'un moyen mnémotechnique améliore la prise de conscience d'une règle de décision clinique chez les internes et les étudiants en médecine. Il mettra en évidence la valeur de l'utilisation de mnémoniques simples dans l'enseignement de la prise de décision clinique. Ces données sont précieuses pour les éducateurs en médecine dans d'autres contextes où des décisions cliniques critiques peuvent être prises en fonction des règles disponibles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Muscat, Oman
- Sultan Qaboos University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les étudiants et internes en dernière année de médecine
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mnémonique
Le groupe d'intervention recevra une aide mnémotechnique pour se souvenir du CCHR
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Un mnémonique utilisé comme aide-mémoire
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Comparateur actif: Règle CCDH
Le groupe de contrôle recevra uniquement le CCHR
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Une liste des articles du CCDH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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conservation de la mémoire de la règle canadienne de tête CT
Délai: 6 mois
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l'efficacité et l'utilité d'un simple mnémonique d'un mot dans la mémorisation des différentes composantes de la règle de tête CT canadienne
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SultanQU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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