锁骨上臂丛神经阻滞后膈肌功能障碍
2020年4月3日 更新者：Vishal Uppal、Nova Scotia Health Authority
双注射技术超声引导锁骨上臂丛神经阻滞后膈肌功能障碍
研究人员计划在进行肘部以下上肢手术的患者中使用双重注射锁骨上神经阻滞来确定偏侧膈肌麻痹 (HDP) 的发作时间和发生率。
假设是锁骨上臂丛神经阻滞后 HDP 发生在 15 分钟的阻滞性能内，并且与主观呼吸困难无关。
研究概览
详细说明
本研究将是一项观察性试验，旨在评估接受双次注射超声引导锁骨上阻滞的患者中膈肌麻痹的发作时间和发生率。 膈肌功能障碍将通过使用超声测量的肋间隔膜增厚来确定。 可用图像将被保存。
研究团队的人员将接触肘部以下手术的患者，以获得同意并可能纳入研究。 这将在麻醉术前评估诊所或手术当天在术前区域进行（如果患者未在诊所就诊）。
将完成基线超声膈肌评估。 然后，研究参与者将按照护理标准接受锁骨上臂丛神经阻滞。 超声膈评估和呼吸困难评分（使用改良的 Borg 呼吸困难量表）将每 5 分钟进行一次，持续 30 分钟，或直到患者被转移到手术室，以先到者为准。 患者还将在手术后的恢复室接受超声横膈膜评估和呼吸困难评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 2Y9
- NSHA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受双侧注射区域阻滞麻醉的肘部（前臂或手）以下单侧上肢手术患者
- 18岁及以上
- 体重 50kg 或以上
- 英语会话
- 美国麻醉师协会身体状况 1-3
排除标准：
- 已知的慢性阻塞性肺病
- 怀孕
- 任何显着的神经功能障碍，或在基线超声评估期间无法看到隔膜
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：评估臂
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膈肌功能障碍将由肋间隔膜增厚决定。 可用图像将被保存。 将在基线时对要阻塞的一侧进行膈肌运动评估，然后每 5 分钟一次，直到患者离开手术室或 30 分钟（以较早者为准）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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偏侧膈肌麻痹的频率
大体时间：膈肌增厚超声评估的相对变化（基线与锁骨上阻滞后 30 分钟）
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使用膈肌增厚的超声测量检测到偏侧膈肌麻痹的参与者人数
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膈肌增厚超声评估的相对变化（基线与锁骨上阻滞后 30 分钟）
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偏侧膈肌麻痹发作时间
大体时间：基线、阻滞后 5、10、15、20、25 和 30 分钟
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使用膈肌增厚的超声测量检测到半膈肌麻痹的平均时间
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基线、阻滞后 5、10、15、20、25 和 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观呼吸困难的相关性
大体时间：基线、阻滞后 5、10、15、20、25 和 30 分钟
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使用改良的 Borg 呼吸困难量表，范围从 0（完全没有呼吸困难）到 10（最大呼吸困难）
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基线、阻滞后 5、10、15、20、25 和 30 分钟
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锁骨上臂丛神经阻滞下手术后 HDP 的发生率（恢复后病房）。
大体时间：术后长达 24 小时
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基于超声评估
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术后长达 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月21日
初级完成 (实际的)
2019年3月6日
研究完成 (实际的)
2019年8月8日
研究注册日期
首次提交
2018年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月12日
首次发布 (实际的)
2018年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月3日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 6447 (Saskatchewan Health Research Foundation)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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